Transplantation musculaire dans la chirurgie du strabisme
11 avril 2023 mis à jour par: doaa abody ahmed, South Valley University
Transplantation musculaire pour le strabisme horizontal à grand angle : ésotropie contre exotropie
Tous les patients ont subi une transplantation musculaire standard, où le moignon supplémentaire réséqué du muscle droit latéral ou médial a été transplanté sur le muscle droit médial ou latéral à l'aide de prolène 6-0 qui a été évidé par une technique de récession standard
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Qinā, Egypte
- Qena University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une ésotropie ou une exotropie de plus de 60 dioptries prismatiques
Critère d'exclusion:
- Paralysie musculaire.
- Forte myopie. .Divergence verticale dissociée. .Ésotropies accommodatives.
- Grandes déviations verticales associées aux syndromes alphabétiques
- chirurgies précédentes dans l'un ou l'autre œil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe A
15 patients avec une ésotropie aux grands angles
|
le moignon supplémentaire réséqué du muscle droit a été transplanté sur l'autre muscle droit horizontal qui a été évidé par une technique de récession standard
|
|
Comparateur actif: groupe B
15 patients avec exotropie aux grands angles
|
le moignon supplémentaire réséqué du muscle droit a été transplanté sur l'autre muscle droit horizontal qui a été évidé par une technique de récession standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer l'angle du strabisme après une procédure de transplantation musculaire dans l'ésotropie à grand angle avec l'exotropie à grand angle
Délai: un jour
|
le changement d'angle du strabisme sera évalué avant et après la procédure de transplantation musculaire, l'angle du strabisme sera mesuré en préopératoire et postopératoire après une journée à l'aide du test de Hirschburg mesuré en degré
|
un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer l'angle du strabisme après une procédure de transplantation musculaire dans l'ésotropie à grand angle avec exotropie à grand angle
Délai: six mois
|
la stabilité de l'angle du strabisme sera évaluée après la procédure de transplantation musculaire, l'angle du strabisme sera mesuré après six mois après l'opération à l'aide du test de Hirschburg mesuré par degré
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 155
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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