Transplantacja mięśni w chirurgii zeza
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: doaa abody ahmed, South Valley University
Transplantacja mięśni dla zeza poziomego o dużym kącie: Esotropia kontra egzotropia
Wszyscy pacjenci przeszli standardową transplantację mięśni, w której wycięty dodatkowy kikut mięśnia prostego bocznego lub przyśrodkowego został przeszczepiony do przyśrodkowego lub bocznego mięśnia prostego przy użyciu prolenu 6-0, który został wpuszczony standardową techniką recesji
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Qena University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z esotropią lub egzotropią powyżej 60 dioptrii pryzmatycznych
Kryteria wyłączenia:
- Porażenie mięśni.
- Wysoka krótkowzroczność. Dysocjacyjna dywergencja pionowa. .Akomodacyjne esotropie.
- Duże odchylenia pionowe związane z zespołami alfabetycznymi
- poprzednie operacje w obu oczach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
15 pacjentów z ezotropią dużego kąta
|
wycięty dodatkowy kikut mięśnia prostego został przeszczepiony do drugiego poziomego mięśnia prostego, który został zagłębiony standardową techniką recesji
|
|
Aktywny komparator: grupa B
15 pacjentów z egzotropią dużego kąta
|
wycięty dodatkowy kikut mięśnia prostego został przeszczepiony do drugiego poziomego mięśnia prostego, który został zagłębiony standardową techniką recesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kąta zeza po zabiegu przeszczepu mięśnia w esotropii dużego kąta z egzotropią dużego kąta
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
zmiana kąta zeza zostanie oceniona przed i po zabiegu przeszczepu mięśnia , kąt zeza zostanie zmierzony przed operacją i po zabiegu po jednym dniu za pomocą testu hirschburga mierzonego stopniem
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena kąta zeza po zabiegu przeszczepu mięśnia w esotropii dużego kąta z egzotropią dużego kąta
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
stabilność kąta zeza zostanie oceniona po zabiegu przeszczepu mięśnia , kąt zeza zostanie zmierzony po 6 miesiącach od operacji za pomocą testu hirschburga mierzonego stopniem
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 155
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .