Transplante Muscular na Cirurgia de Estrabismo
11 de abril de 2023 atualizado por: doaa abody ahmed, South Valley University
Transplante muscular para estrabismo horizontal de grande ângulo: esotropia versus exotropia
Todos os pacientes foram submetidos a transplante de músculo padrão, onde o coto extra ressecado do músculo reto lateral ou medial foi transplantado para o músculo reto medial ou lateral usando prolene 6-0 que foi recuado por uma técnica de recessão padrão
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Qinā, Egito
- Qena University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esotropia ou exotropia de mais de 60 dioptrias prismáticas
Critério de exclusão:
- Paralisia muscular.
- Alta miopia. .Divergência vertical dissociada. .Esotropias acomodativas.
- Grandes desvios verticais associados a síndromes alfabéticas
- cirurgias anteriores em qualquer olho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo A
15 pacientes com esotropia de grande ângulo
|
o coto extra ressecado do músculo reto foi transplantado para o outro músculo reto horizontal que foi recuado por uma técnica de recessão padrão
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Comparador Ativo: grupo B
15 pacientes com exotropia de grande ângulo
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o coto extra ressecado do músculo reto foi transplantado para o outro músculo reto horizontal que foi recuado por uma técnica de recessão padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o ângulo de estrabismo após procedimento de transplante muscular em esotropia de grande ângulo com exotropia de grande ângulo
Prazo: um dia
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a mudança do ângulo do estrabismo será avaliada pré e pós procedimento de transplante muscular , o ângulo do estrabismo será medido no pré operatório e pós operatório após um dia usando o teste de hirschburg medido pelo grau
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o ângulo do estrabismo após procedimento de transplante muscular em esotropia de grande ângulo com exotropia de grande ângulo
Prazo: seis meses
|
a estabilidade do ângulo do estrabismo será avaliada após o procedimento de transplante muscular, o ângulo do estrabismo será medido após seis meses de pós-operatório usando o teste de hirschburg medido pelo grau
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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