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Muskeltransplantation in der Strabismus-Chirurgie

11. April 2023 aktualisiert von: doaa abody ahmed, South Valley University

Muskeltransplantation bei horizontalem Strabismus mit großem Winkel: Esotropie versus Exotropie

Alle Patienten wurden einer Standard-Muskeltransplantation unterzogen, bei der der resezierte zusätzliche Stumpf des lateralen oder medialen Rectus-Muskels in den medialen oder lateralen Rectus-Muskel unter Verwendung von 6-0-Prolen transplantiert wurde, das durch eine Standard-Rezessionstechnik rezessiert wurde

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Qinā, Ägypten
        • Qena University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Esotropie oder Exotropie von mehr als 60 Prismendioptrien

Ausschlusskriterien:

  • Muskellähmung.
  • Hohe Kurzsichtigkeit. .Dissoziierte vertikale Divergenz. .Akkommodative Esotropien.
  • Große vertikale Abweichungen assoziierten alphabetische Syndrome
  • frühere Operationen an beiden Augen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
15 Patienten mit Großwinkel-Esotropie
Verfahren: Muskeltransplantation
der resezierte zusätzliche Rektusmuskelstumpf wurde in den anderen horizontalen Rektusmuskel transplantiert, der durch eine Standardrezessionstechnik zurückgesetzt wurde
Aktiver Komparator: Gruppe B
15 Patienten mit Großwinkelexotropie
Verfahren: Muskeltransplantation
der resezierte zusätzliche Rektusmuskelstumpf wurde in den anderen horizontalen Rektusmuskel transplantiert, der durch eine Standardrezessionstechnik zurückgesetzt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Schielwinkel nach einer Muskeltransplantation bei Großwinkel-Esotropie mit Großwinkel-Exotropie
Zeitfenster: einmal
Die Änderung des Strabismuswinkels wird vor und nach dem Muskeltransplantationsverfahren bewertet, der Strabismuswinkel wird präoperativ und postoperativ nach einem Tag mit dem Hirschburg-Test gemessen, der nach Grad gemessen wird
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Schielwinkels nach einer Muskeltransplantation bei Großwinkel-Esotropie mit Großwinkel-Exotropie
Zeitfenster: sechs Monate
Die Stabilität des Strabismuswinkels wird nach dem Muskeltransplantationsverfahren beurteilt, der Strabismuswinkel wird nach sechs Monaten nach der Operation mit dem Hirschburg-Test gemessen, der nach Grad gemessen wird
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 155

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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