Trasplante Muscular en Cirugía de Estrabismo
11 de abril de 2023 actualizado por: doaa abody ahmed, South Valley University
Trasplante muscular para estrabismo horizontal de gran ángulo: esotropía versus exotropía
Todos los pacientes se sometieron a un trasplante de músculo estándar, en el que el muñón extra resecado del músculo recto lateral o medial se trasplantó al músculo recto medial o lateral utilizando prolene 6-0 que se recortó mediante una técnica de recesión estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Qinā, Egipto
- Qena University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esotropía o exotropía de más de 60 dioptrías prismáticas
Criterio de exclusión:
- Parálisis muscular.
- Miopía alta. .Divergencia vertical disociada. .Esotropías acomodativas.
- Grandes desviaciones verticales asociadas a síndromes alfabéticos
- cirugías previas en cualquiera de los ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
15 pacientes con esotropía de gran ángulo
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el muñón adicional resecado del músculo recto se trasplantó al otro músculo recto horizontal que se hundió mediante una técnica de recesión estándar
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Comparador activo: grupo b
15 pacientes con exotropía de gran ángulo
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el muñón adicional resecado del músculo recto se trasplantó al otro músculo recto horizontal que se hundió mediante una técnica de recesión estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare el ángulo del estrabismo después del procedimiento de trasplante muscular en la esotropía de gran ángulo con la exotropía de gran ángulo
Periodo de tiempo: un día
|
el cambio del ángulo del estrabismo se evaluará antes y después del procedimiento de trasplante muscular, el ángulo del estrabismo se medirá antes de la operación y después de la operación después de un día usando la prueba de hirschburg medida por grado
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar el ángulo de estrabismo después del procedimiento de trasplante de músculo en esotropía de gran ángulo con exotropía de gran ángulo
Periodo de tiempo: seis meses
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la estabilidad del ángulo del estrabismo se evaluará después del procedimiento de trasplante de músculo, el ángulo del estrabismo se medirá después de seis meses después de la operación utilizando la prueba de hirschburg medida por grado
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 155
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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