- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05827393
Lihassiirto strabismuskirurgiassa
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: doaa abody ahmed, South Valley University
Lihaksensiirto suuren kulman vaakasuuntaiseen karsastukseen: Esotropia versus Exotropia
Kaikille potilaille tehtiin standardi lihassiirto, jossa resektoitu ylimääräinen lateraalisen tai mediaalisen suoralihaksen kanto siirrettiin mediaaliseen tai lateraaliseen suoralihakseen käyttämällä 6-0-proleenia, joka resessoitiin tavallisella resessiotekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Qena University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden esotropia tai eksotropia on yli 60 prismadioptria
Poissulkemiskriteerit:
- Lihashalvaus.
- Korkea likinäköisyys. .Dissosioitunut pystysuuntainen poikkeama. .Akommodatiiviset esotropiat.
- Suuret pystysuuntaiset poikkeamat liittyvät aakkosoireyhtymiin
- aiemmat leikkaukset kummassakin silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
15 potilasta, joilla on suuren kulman esotropia
|
resektoitu ylimääräinen suoralihaksen kanto siirrettiin toiseen vaakasuoraan suoralihakseen, joka upotettiin tavallisella resessiotekniikalla
|
|
Active Comparator: ryhmä B
15 potilasta, joilla on suuren kulman eksotropia
|
resektoitu ylimääräinen suoralihaksen kanto siirrettiin toiseen vaakasuoraan suoralihakseen, joka upotettiin tavallisella resessiotekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa strabismuskulmaa lihaksensiirtotoimenpiteen jälkeen suuren kulman esotropiassa suuren kulman eksotropiaan
Aikaikkuna: yksi päivä
|
karsastuksen kulman muutos arvioidaan ennen lihassiirtoa ja sen jälkeen , karsastuksen kulma mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen yhden vuorokauden kuluttua hirschburgin testillä asteittain mitattuna
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida karsastuksen kulma lihaksensiirtotoimenpiteen jälkeen suuren kulman esotropiassa suuren kulman eksotropialla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
karsastuskulman pysyvyys arvioidaan lihassiirron jälkeen , karsastuksen kulma mitataan kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttäen asteittain mitattua hirschburgin testiä
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 155
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .