- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05828797
Elastografie u pacientů s hemiplegií
4. května 2024 aktualizováno: Veysel Delen, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Hodnocení oblasti ramen pomocí ultrazvukové elastografie Share-Wave u pacientů s hemiplegií
V naší studii jsme se zaměřili na vyšetření svalů a šlach v oblasti ramen na plegické straně pacientů s hemiplegií pomocí elastografie a prozkoumání, zda existuje vztah mezi průběhem onemocnění a průběhem lézí, které se vyskytnou rameno.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyhodnoceni budou pacienti starší 18 let, kteří se přihlásí na naši kliniku a mají potíže s hemiplegií.
Bude zaznamenáván věk pacientů, pohlaví, povolání, zvyky, trvání onemocnění, horní končetina s obtížemi, dominantní horní končetina, další onemocnění, hodnoty hmotnosti a výšky.
Při vyšetření pacientů na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace budou pacienti hodnoceni brunnstromovým stagingem používaným u hemiplegických pacientů.
Bude vyšetřena elastografie ramene na straně s hemiplegií a elastografie ramene na straně bez stížností.
Tak bude zkontrolována strana pacienta se stížností porovnáním zdravé strany.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan
- Nábor
- Harran University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Şanlıurfa
-
Kontakt:
- VEYSEL DELEN
- Telefonní číslo: 5359759690
- E-mail: veyseldelen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyhodnoceni budou pacienti starší 18 let, kteří se přihlásí na naši kliniku a mají potíže s hemiplegií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolní pacienti
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s hemiplegií
- Pacienti bez jakéhokoli revmatického onemocnění
- Pacienti bez jakéhokoli neurologického deficitu a svalového onemocnění
- Během posledních 3 měsíců nebyl léčen v oblasti ramene
- Žádná injekce do oblasti ramene za poslední 3 měsíce
- Bez chirurgického zákroku v oblasti ramen
- Nebýt těhotná
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli revmatickým onemocněním
- Pacienti s jakýmkoli neurologickým deficitem a svalovým onemocněním
- Během posledních 3 měsíců podstoupil léčbu ramenní oblasti
- Být mladší 18 let
- Mít infekční onemocnění
- Máte jakékoli benigní nebo maligní onemocnění
- Jakýkoli chirurgický zákrok v oblasti ramen
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ramenní elastografie na hemiplegické straně pacientů
Vyhodnoceni budou pacienti starší 18 let, kteří se přihlásí na naši kliniku a mají potíže s hemiplegií.
Bude zaznamenáván věk pacientů, pohlaví, povolání, zvyky, trvání onemocnění, horní končetina s obtížemi, dominantní horní končetina, další onemocnění, hodnoty hmotnosti a výšky.
Při vyšetření pacientů na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace budou pacienti hodnoceni brunnstromovým stagingem používaným u hemiplegických pacientů.
Bude vyšetřena elastografie ramene na straně s hemiplegií a elastografie ramene na straně bez stížností.
Tak bude zkontrolována strana pacienta se stížností porovnáním zdravé strany.
|
|
Ramenní elastografie na nehemiplegické straně pacientů
Vyhodnoceni budou pacienti starší 18 let, kteří se přihlásí na naši kliniku a mají potíže s hemiplegií.
Bude zaznamenáván věk pacientů, pohlaví, povolání, zvyky, trvání onemocnění, horní končetina s obtížemi, dominantní horní končetina, další onemocnění, hodnoty hmotnosti a výšky.
Při vyšetření pacientů na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace budou pacienti hodnoceni brunnstromovým stagingem používaným u hemiplegických pacientů.
Bude vyšetřena elastografie ramene na straně s hemiplegií a elastografie ramene na straně bez stížností.
Tak bude zkontrolována strana pacienta se stížností porovnáním zdravé strany.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení oblasti ramen pomocí ultrazvukové elastografie Share-Wave u pacientů s hemiplegií
Časové okno: 02/05/2023-02/05/2024
|
Hemiplegie
|
02/05/2023-02/05/2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .