- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05831254
Vliv výchovy ke zdravotní gramotnosti u dospělých (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)
14. dubna 2023 aktualizováno: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Srovnání účinků evropského vzdělávání založeného na zdravotní gramotnosti a vzdělávání e-Pulse na úroveň zdravotní gramotnosti u dospělých ve věku 45-64 let: Randomizovaná kontrolovaná studie s aktivní kontrolní skupinou
Starší populace ve světě roste.
Na období stáří je možné se připravit zahájením rozvoje úrovně zdravotní gramotnosti (HL) ve věkové skupině 45-64 let.
V této souvislosti se tato studie plánuje provést jako randomizovaná kontrolovaná studie s aktivní kontrolní skupinou s cílem porovnat vliv vzdělávání založeného na evropské zdravotní gramotnosti a vzdělávání e-Pulse (HELP) na úroveň zdravotní gramotnosti dospělých ve věku 45-64 let s nedostatečně omezenou zdravotní gramotností.
Do studie bylo naplánováno celkem 140 účastníků z intervenční skupiny (HELP) (n:70) a aktivní kontrolní skupiny (e-Pulse) (n:70).
Interaktivní skupinový trénink sestávající ze šesti modulů a každý 90 minut bude poskytnut skupině HELP.
Aktivní kontrolní skupině budou předány individuální instrukce e-Pulse.
Skóre Evropské škály zdravotní gramotnosti bude považováno za primární výsledek výzkumu.
Skóre z eHealth Literacy Scale bude považováno za sekundární výsledek výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 45–64 let a více a být gramotný,
- Mít skóre 42 nebo méně na evropské škále zdravotní gramotnosti (nedostatečná, omezená a problematická zdravotní gramotnost)
- Umět používat chytrý telefon, tablet nebo počítač,
- Souhlasil s dobrovolnou účastí na studii.
Kritéria vyloučení:
• Ti, kteří nemluví turecky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdravotní gramotnost, e-Pulse (HELP)
|
|
Aktivní komparátor: e-Pulse
|
Zavést software e-pulse, což je systém osobních zdravotních záznamů, poskytovat školicí materiály, jako jsou video brožury o e-pulzu.
Toto vzdělávání bude probíhat individuálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Evropská stupnice zdravotní gramotnosti
Časové okno: Výchozí stav – druhý měsíc
|
Tato škála je self-report měřítkem používaným k hodnocení úrovně zdravotní gramotnosti u jedinců starších 15 let.
Obsahuje tři témata (léčba, prevence nemocí a zlepšování zdraví) a 47 položek.
Každá položka má čtyři možné odpovědi: 1 = velmi obtížné, 2 = obtížné, 3 = snadné a 4 = velmi snadné.
Odpověď „nevím“ je kódována jako 5. Úroveň zdravotní gramotnosti se hodnotí ve čtyřech kategoriích podle dosaženého skóre: (0-25) bodů: nedostatečná zdravotní gramotnost; (>25-33) : problematická - omezená zdravotní gramotnost; (>33-42): přiměřená zdravotní gramotnost; (>42-50) : označuje vynikající zdravotní gramotnost.
|
Výchozí stav – druhý měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála gramotnosti eHealth
Časové okno: Výchozí stav – druhý měsíc
|
EHEALS je 8-položkové měřítko eHealth gramotnosti vyvinuté k měření kombinovaných znalostí, pohodlí a vnímaných dovedností spotřebitelů při vyhledávání, vyhodnocování a aplikaci elektronických zdravotních informací na zdravotní problémy.
|
Výchozí stav – druhý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
2. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
2. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 003 (NuSkin International)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní gramotnost
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Zdravotní výchova: Interaktivní skupinový trénink
-
Colorado School of Public HealthNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Dokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesDokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
eSupport HealthDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterNeznámýRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán