- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05831254
O efeito da alfabetização em saúde em adultos (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)
14 de abril de 2023 atualizado por: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Comparação dos efeitos da educação baseada na alfabetização em saúde europeia e na educação e-Pulse no nível de alfabetização em saúde em adultos de 45 a 64 anos: um estudo controlado randomizado com grupo de controle ativo
A população idosa mundial está aumentando.
É possível se preparar para a velhice começando a desenvolver o nível de Alfabetização em Saúde (LS) na faixa etária de 45 a 64 anos.
Neste contexto, este estudo está planejado para ser conduzido como um estudo controlado randomizado com um grupo de controle ativo, a fim de comparar o efeito da educação baseada em Alfabetização em Saúde Europeia e educação e-Pulse (HELP) no nível de alfabetização em saúde em adultos de 45 a 64 anos com alfabetização em saúde limitada e insuficiente.
O estudo foi planejado para incluir um total de 140 participantes do grupo de intervenção (HELP) (n:70) e do grupo de controle ativo (e-Pulse) (n:70).
O treinamento interativo em grupo, composto por seis módulos e 90 minutos cada, será ministrado ao grupo HELP.
A instrução e-Pulse individual será dada ao grupo de controle ativo.
As pontuações da European Health Literacy Scale serão consideradas como o resultado primário da pesquisa.
As pontuações da eHealth Literacy Scale serão consideradas como o resultado secundário da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade entre 45 e 64 anos ou mais e ser alfabetizado,
- Ter uma pontuação de 42 ou menos na Escala Europeia de Alfabetização em Saúde (alfabetização em saúde insuficiente, limitada e problemática)
- Ser capaz de usar um smartphone, tablet ou computador,
- Ter concordado em participar voluntariamente do estudo.
Critério de exclusão:
• Aqueles que não falam turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alfabetização em Saúde, e-Pulse (AJUDA)
|
|
Comparador Ativo: e-Pulse
|
Apresentar o software e-pulse, que é um sistema de registro pessoal de saúde, para fornecer materiais de treinamento, como brochuras em vídeo sobre o e-pulse.
Esta educação será feita individualmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Europeia de Alfabetização em Saúde
Prazo: Linha de base-segundo mês
|
Essa escala é uma medida de autorrelato utilizada para avaliar o nível de letramento em saúde de indivíduos maiores de 15 anos.
Inclui três tópicos (tratamento, prevenção de doenças e melhoria da saúde) e 47 itens.
Cada item possui quatro respostas possíveis: 1 = Muito difícil, 2 = Difícil, 3 = Fácil e 4 = Muito fácil.
A resposta 'não sei' é codificada como 5. O nível de literacia em saúde é avaliado em quatro categorias de acordo com a pontuação obtida: (0-25) pontos: literacia em saúde insuficiente; (>25-33): problemático - alfabetização em saúde limitada; (>33-42): alfabetização em saúde adequada; (>42-50): indica excelente alfabetização em saúde.
|
Linha de base-segundo mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Alfabetização em eHealth
Prazo: Linha de base-segundo mês
|
O eHEALS é uma medida de 8 itens de alfabetização em eHealth desenvolvida para medir o conhecimento combinado, o conforto e as habilidades percebidas dos consumidores em encontrar, avaliar e aplicar informações eletrônicas de saúde a problemas de saúde.
|
Linha de base-segundo mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 003 (NuSkin International)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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