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O efeito da alfabetização em saúde em adultos (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)

14 de abril de 2023 atualizado por: Sebahat Gozum, Akdeniz University

Comparação dos efeitos da educação baseada na alfabetização em saúde europeia e na educação e-Pulse no nível de alfabetização em saúde em adultos de 45 a 64 anos: um estudo controlado randomizado com grupo de controle ativo

A população idosa mundial está aumentando. É possível se preparar para a velhice começando a desenvolver o nível de Alfabetização em Saúde (LS) na faixa etária de 45 a 64 anos. Neste contexto, este estudo está planejado para ser conduzido como um estudo controlado randomizado com um grupo de controle ativo, a fim de comparar o efeito da educação baseada em Alfabetização em Saúde Europeia e educação e-Pulse (HELP) no nível de alfabetização em saúde em adultos de 45 a 64 anos com alfabetização em saúde limitada e insuficiente. O estudo foi planejado para incluir um total de 140 participantes do grupo de intervenção (HELP) (n:70) e do grupo de controle ativo (e-Pulse) (n:70). O treinamento interativo em grupo, composto por seis módulos e 90 minutos cada, será ministrado ao grupo HELP. A instrução e-Pulse individual será dada ao grupo de controle ativo. As pontuações da European Health Literacy Scale serão consideradas como o resultado primário da pesquisa. As pontuações da eHealth Literacy Scale serão consideradas como o resultado secundário da pesquisa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter idade entre 45 e 64 anos ou mais e ser alfabetizado,
  • Ter uma pontuação de 42 ou menos na Escala Europeia de Alfabetização em Saúde (alfabetização em saúde insuficiente, limitada e problemática)
  • Ser capaz de usar um smartphone, tablet ou computador,
  • Ter concordado em participar voluntariamente do estudo.

Critério de exclusão:

• Aqueles que não falam turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alfabetização em Saúde, e-Pulse (AJUDA)
  1. Apresentar o software e-pulse, que é um sistema de registro pessoal de saúde, para mostrar seu uso, fornecer materiais de treinamento, como brochuras em vídeo sobre o e-pulse. Este programa será feito como treinamento interativo em grupo
  2. Seis treinamentos interativos modulares em grupo, cada um dos quais inclui as etapas da Escala Europeia de Alfabetização em Saúde de 90 minutos.
Comparador Ativo: e-Pulse
Apresentar o software e-pulse, que é um sistema de registro pessoal de saúde, para fornecer materiais de treinamento, como brochuras em vídeo sobre o e-pulse. Esta educação será feita individualmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Europeia de Alfabetização em Saúde
Prazo: Linha de base-segundo mês
Essa escala é uma medida de autorrelato utilizada para avaliar o nível de letramento em saúde de indivíduos maiores de 15 anos. Inclui três tópicos (tratamento, prevenção de doenças e melhoria da saúde) e 47 itens. Cada item possui quatro respostas possíveis: 1 = Muito difícil, 2 = Difícil, 3 = Fácil e 4 = Muito fácil. A resposta 'não sei' é codificada como 5. O nível de literacia em saúde é avaliado em quatro categorias de acordo com a pontuação obtida: (0-25) pontos: literacia em saúde insuficiente; (>25-33): problemático - alfabetização em saúde limitada; (>33-42): alfabetização em saúde adequada; (>42-50): indica excelente alfabetização em saúde.
Linha de base-segundo mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Alfabetização em eHealth
Prazo: Linha de base-segundo mês
O eHEALS é uma medida de 8 itens de alfabetização em eHealth desenvolvida para medir o conhecimento combinado, o conforto e as habilidades percebidas dos consumidores em encontrar, avaliar e aplicar informações eletrônicas de saúde a problemas de saúde.
Linha de base-segundo mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 003 (NuSkin International)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alfabetização em saúde

Ensaios clínicos em Educação em saúde:Treinamento em grupo interativo

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