- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05831254
L'effetto dell'educazione sanitaria negli adulti (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)
3 febbraio 2025 aggiornato da: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Confronto degli effetti dell'educazione europea basata sull'alfabetizzazione sanitaria e dell'educazione e-Pulse sul livello di alfabetizzazione sanitaria negli adulti di età compresa tra 45 e 64 anni: uno studio controllato randomizzato con un gruppo di controllo attivo
La popolazione anziana mondiale è in aumento.
È possibile prepararsi alla terza età iniziando a sviluppare il livello di Health Literacy (HL) nella fascia di età 45-64 anni.
In questo contesto, questo studio dovrebbe essere condotto come uno studio controllato randomizzato con un gruppo di controllo attivo al fine di confrontare l'effetto dell'educazione basata sull'alfabetizzazione sanitaria europea e dell'educazione e-Pulse (HELP) sul livello di alfabetizzazione sanitaria negli adulti di età compresa tra 45 e 64 anni con alfabetizzazione sanitaria insufficiente o limitata.
Lo studio è stato pianificato per includere un totale di 140 partecipanti del gruppo di intervento (HELP) (n:70) e del gruppo di controllo attivo (e-Pulse) (n:70).
Al gruppo HELP verrà impartita una formazione di gruppo interattiva composta da sei moduli e 90 minuti ciascuno.
Le istruzioni e-Pulse individuali verranno fornite al gruppo di controllo attivo.
I punteggi della European Health Literacy Scale saranno considerati l'esito primario della ricerca.
I punteggi della eHealth Literacy Scale saranno considerati come risultato secondario della ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino, 07058
- Soğuksu Yaşlı Evi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 45 e 64 anni e oltre ed essere alfabetizzati,
- Avere un punteggio pari o inferiore a 42 sulla scala europea di alfabetizzazione sanitaria (alfabetizzazione sanitaria insufficiente, limitata e problematica)
- Essere in grado di utilizzare uno smartphone, un tablet o un computer,
- Avendo accettato di partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
• Coloro che non parlano turco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alfabetizzazione sanitaria, e-Pulse (AIUTO)
|
|
|
Comparatore attivo: e-impulso
|
Introdurre il software e-pulse, che è un sistema di cartelle cliniche personali, per fornire materiali formativi come video-brochure su e-pulse.
Questa educazione sarà fatta individualmente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala europea di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Basale-secondo mese
|
Questa scala è una misura self-report utilizzata per valutare il livello di alfabetizzazione sanitaria per le persone di età superiore ai 15 anni.
Comprende tre argomenti (trattamento, prevenzione delle malattie e miglioramento della salute) e 47 articoli.
Ogni item ha quattro possibili risposte: 1 = Molto difficile, 2 = Difficile, 3 = Facile e 4 = Molto facile.
Una risposta 'Non so' è codificata come 5. Il livello di alfabetizzazione sanitaria è valutato in quattro categorie in base al punteggio ottenuto: (0-25) punti: alfabetizzazione sanitaria insufficiente; (>25-33): problematico - alfabetizzazione sanitaria limitata; (>33-42): adeguata alfabetizzazione sanitaria; (>42-50): indica un'eccellente alfabetizzazione sanitaria.
|
Basale-secondo mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di alfabetizzazione sanitaria elettronica
Lasso di tempo: Basale-secondo mese
|
L'eHEALS è una misura in 8 punti dell'alfabetizzazione sanitaria elettronica sviluppata per misurare la conoscenza combinata, il comfort e le capacità percepite dei consumatori nel trovare, valutare e applicare le informazioni sanitarie elettroniche ai problemi di salute.
|
Basale-secondo mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (033)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Alfabetizzazione sanitaria
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su Educazione alla salute: formazione di gruppo interattiva
-
NeurolocoCompletato
-
Duke UniversityCompletatoCancro al senoStati Uniti
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalCHU de Quebec-Universite Laval; Hopital Cité de la SantéReclutamentoNeoplasie prostatiche | Comunicazione | Disagio psicologico | Partecipazione del paziente | Aderenza, trattamento | Relazioni medico-paziente | UominiCanada
-
Marmara UniversityCompletatoImpiegati | Disturbi muscoloscheletrici legati al lavoroTacchino
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàBrasile
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustCompletato
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIscrizione su invitoRiduzione del rischio di malattie cardiovascolariStati Uniti
-
Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Completato