- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05831254
Effekten af undervisning i sundhedskundskab hos voksne (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)
3. februar 2025 opdateret af: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Sammenligning af virkningerne af European Health Literacy Based Education og e-Pulse Education på niveauet af sundhedskompetence hos voksne i alderen 45-64: En randomiseret kontrolleret undersøgelse med aktiv kontrolgruppe
Verdens ældre befolkning stiger.
Det er muligt at forberede sig på alderdommen ved at begynde at udvikle niveauet for Health Literacy (HL) i aldersgruppen 45-64 år.
I denne sammenhæng er dette studie planlagt til at blive gennemført som et randomiseret kontrolleret studie med en aktiv kontrolgruppe for at sammenligne effekten af European Health Literacy-baseret undervisning og e-Pulse education (HELP) på niveauet af sundhedskompetence hos voksne i alderen 45-64 med utilstrækkelig begrænset sundhedskompetence.
Undersøgelsen var planlagt til at omfatte i alt 140 deltagere fra interventionsgruppen (HELP) (n:70) og den aktive kontrolgruppe (e-Pulse) (n:70).
Interaktiv gruppetræning bestående af seks moduler og 90 minutter hver vil blive givet til HJÆLP-gruppen.
Individuel e-Pulse instruktion vil blive givet til den aktive kontrolgruppe.
European Health Literacy Scales score vil blive betragtet som det primære resultat af forskningen.
Resultater fra eHealth Literacy Scale vil blive betragtet som det sekundære resultat af forskningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07058
- Soğuksu Yaşlı Evi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 45-64 og derover og være læsekyndige,
- At have en score på 42 eller derunder på European Health Literacy Scale (utilstrækkelig, begrænset og problematisk sundhedskompetence)
- At kunne bruge en smartphone, tablet eller computer,
- At have accepteret frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Dem, der ikke taler tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HEalth Literacy, e-Pulse (HELP)
|
|
|
Aktiv komparator: e-Pulse
|
At introducere e-puls-software, som er et personligt journalsystem, til at levere undervisningsmateriale såsom videobrochurer om e-puls.
Denne uddannelse vil foregå individuelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
European Health Literacy Scale
Tidsramme: Baseline-anden måned
|
Denne skala er et selvrapporteringsmål, der bruges til at evaluere sundhedskompetenceniveauet for personer over 15 år.
Det omfatter tre emner (behandling, forebyggelse af sygdomme og forbedring af sundheden) og 47 emner.
Hvert punkt har fire mulige svar: 1 = Meget svært, 2 = Svært, 3 = Let og 4 = Meget let.
Et 'Ved ikke'-svar er kodet som 5. Sundhedsfærdighedsniveauet evalueres i fire kategorier i henhold til den opnåede score: (0-25) point: utilstrækkelig sundhedskompetence; (>25-33): problematisk - begrænset sundhedskompetence; (>33-42): tilstrækkelig sundhedskompetence; (>42-50): indikerer fremragende sundhedskompetence.
|
Baseline-anden måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eHealth Literacy Scale
Tidsramme: Baseline-anden måned
|
EHEALS er et 8-element mål for eHealth literacy udviklet til at måle forbrugernes kombinerede viden, komfort og opfattede færdigheder til at finde, evaluere og anvende elektroniske sundhedsoplysninger på sundhedsproblemer.
|
Baseline-anden måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedskompetence
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetMental Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
Kliniske forsøg med Sundhedsundervisning: Interaktiv gruppetræning
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationPatienter med depression hos ældreKina
-
Universidad de SonoraIkke rekrutterer endnu