- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05831254
Wpływ edukacji zdrowotnej na dorosłych (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Porównanie wpływu europejskiej edukacji opartej na wiedzy o zdrowiu i edukacji e-Pulse na poziom wiedzy na temat zdrowia u dorosłych w wieku 45-64 lat: randomizowane badanie kontrolowane z aktywną grupą kontrolną
Populacja osób starszych na świecie rośnie.
Możliwe jest przygotowanie się do okresu starości poprzez rozpoczęcie kształtowania poziomu Health Literacy (HL) w grupie wiekowej 45-64 lata.
W tym kontekście planowane jest przeprowadzenie tego badania jako randomizowanego badania kontrolowanego z aktywną grupą kontrolną w celu porównania wpływu edukacji opartej na European Health Literacy i edukacji e-Pulse (HELP) na poziom wiedzy o zdrowiu u dorosłych w wieku 45-64 lata z niewystarczającą lub ograniczoną świadomością zdrowotną.
W badaniu zaplanowano łącznie 140 uczestników z grupy interwencyjnej (HELP) (n:70) i aktywnej grupy kontrolnej (e-Pulse) (n:70).
Interaktywne szkolenie grupowe składające się z sześciu modułów i 90 minut każdy zostanie udzielone grupie POMOCY.
Indywidualna instrukcja e-Pulse zostanie przekazana aktywnej grupie kontrolnej.
Wyniki Europejskiej Skali Kompetencji Zdrowotnych będą uważane za główny wynik badania.
Wyniki ze skali e-zdrowia będą traktowane jako drugorzędny wynik badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07058
- Soğuksu Yaşlı Evi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 45-64 lata i więcej oraz umiejętność czytania i pisania,
- Posiadanie wyniku 42 lub mniej w Europejskiej Skali Wiedzy o Zdrowiu (niewystarczająca, ograniczona i problematyczna wiedza o zdrowiu)
- Możliwość korzystania ze smartfona, tabletu lub komputera,
- Po wyrażeniu zgody na dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
• Ci, którzy nie mówią po turecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiedza o zdrowiu, e-Pulse (POMOC)
|
|
|
Aktywny komparator: e-Puls
|
Wprowadzenie oprogramowania e-pulse, które jest systemem osobistej dokumentacji medycznej, zapewnienie materiałów szkoleniowych, takich jak broszury wideo na temat e-pulse.
Edukacja ta będzie prowadzona indywidualnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Europejska Skala Wiedzy o Zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa — drugi miesiąc
|
Ta skala jest miarą samoopisową stosowaną do oceny poziomu wiedzy o zdrowiu osób powyżej 15 roku życia.
Zawiera trzy tematy (leczenie, zapobieganie chorobom i poprawa zdrowia) oraz 47 pozycji.
Każda pozycja ma cztery możliwe odpowiedzi: 1 = bardzo trudne, 2 = trudne, 3 = łatwe i 4 = bardzo łatwe.
Odpowiedź „Nie wiem” jest kodowana jako 5. Poziom wiedzy o zdrowiu oceniany jest w czterech kategoriach w zależności od uzyskanego wyniku: (0-25) punktów: niewystarczająca wiedza o zdrowiu; (>25-33) : problematyczne - ograniczona wiedza na temat zdrowia; (>33-42): odpowiednia wiedza na temat zdrowia; (>42-50) : wskazuje na doskonałą wiedzę na temat zdrowia.
|
Linia bazowa — drugi miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala umiejętności e-zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa — drugi miesiąc
|
EHEALS to 8-punktowa miara umiejętności korzystania z e-zdrowia, opracowana w celu pomiaru połączonej wiedzy, komfortu i postrzeganych umiejętności konsumentów w zakresie wyszukiwania, oceny i stosowania elektronicznych informacji zdrowotnych do problemów zdrowotnych.
|
Linia bazowa — drugi miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (033)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .