- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05831254
Het effect van voorlichting over gezondheidsvaardigheden bij volwassenen (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)
3 februari 2025 bijgewerkt door: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Vergelijking van de effecten van Europees onderwijs op basis van gezondheidsvaardigheden en e-Pulse-educatie op het niveau van gezondheidsvaardigheden bij volwassenen van 45-64 jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een actieve controlegroep
De oudere bevolking van de wereld neemt toe.
Het is mogelijk om je voor te bereiden op de ouderdom door te beginnen met het ontwikkelen van het niveau van gezondheidsvaardigheden (HL) in de leeftijdsgroep 45-64 jaar.
In deze context is het de bedoeling dat deze studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een actieve controlegroep om het effect van op Europese gezondheidsvaardigheden gebaseerd onderwijs en e-Pulse-educatie (HELP) op het niveau van gezondheidsvaardigheden bij volwassenen te vergelijken 45-64 jaar met onvoldoende beperkte gezondheidsvaardigheden.
De studie was gepland om in totaal 140 deelnemers uit de interventiegroep (HELP) (n:70) en de actieve controlegroep (e-Pulse) (n:70) op te nemen.
De HELP-groep krijgt een interactieve groepstraining bestaande uit zes modules van elk 90 minuten.
Individuele e-Pulse-instructie wordt gegeven aan de actieve controlegroep.
De scores op de European Health Literacy Scale worden beschouwd als de primaire uitkomst van het onderzoek.
Scores van de eHealth Literacy Scale worden beschouwd als de secundaire uitkomst van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07058
- Soğuksu Yaşlı Evi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 45-64 jaar en ouder zijn en geletterd zijn,
- Een score van 42 of minder hebben op de European Health Literacy Scale (onvoldoende, beperkte en problematische gezondheidsvaardigheden)
- Het kunnen gebruiken van een smartphone, tablet of computer,
- Er mee ingestemd hebben om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
• Degenen die geen Turks spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidsgeletterdheid, e-Pulse (HELP)
|
|
|
Actieve vergelijker: e-Puls
|
E-pulse-software introduceren, een systeem voor persoonlijke medische dossiers, om trainingsmateriaal te verstrekken, zoals videobrochures over e-pulse.
Dit onderwijs wordt individueel gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Europese schaal voor gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Baseline-tweede maand
|
Deze schaal is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om het niveau van gezondheidsvaardigheden te evalueren voor personen ouder dan 15 jaar.
Het omvat drie thema's (behandeling, preventie van ziekten en verbetering van de gezondheid) en 47 items.
Elk item heeft vier mogelijke antwoorden: 1 = heel moeilijk, 2 = moeilijk, 3 = makkelijk en 4 = heel makkelijk.
Een 'Weet niet'-antwoord wordt gecodeerd als 5. Het niveau van gezondheidsvaardigheden wordt beoordeeld in vier categorieën op basis van de behaalde score: (0-25) punten: onvoldoende gezondheidsvaardigheden; (>25-33) : problematisch - beperkte gezondheidsvaardigheden; (>33-42) : voldoende gezondheidsvaardigheden; (>42-50) : duidt op uitstekende gezondheidsvaardigheden.
|
Baseline-tweede maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eHealth-geletterdheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline-tweede maand
|
De eHEALS is een 8-itemmaat voor eHealth-geletterdheid, ontwikkeld om de gecombineerde kennis, het comfort en de waargenomen vaardigheden van consumenten te meten bij het vinden, evalueren en toepassen van elektronische gezondheidsinformatie op gezondheidsproblemen.
|
Baseline-tweede maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 003 (033)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .