- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05831254
L'effet de l'éducation à la littératie en santé chez les adultes (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)
3 février 2025 mis à jour par: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Comparaison des effets de l'éducation européenne basée sur la littératie en santé et de l'éducation e-Pulse sur le niveau de littératie en santé chez les adultes âgés de 45 à 64 ans : une étude contrôlée randomisée avec groupe témoin actif
La population âgée dans le monde augmente.
Il est possible de se préparer à la période de vieillesse en commençant à développer le niveau de littératie en santé (HL) dans le groupe d'âge 45-64 ans.
Dans ce contexte, il est prévu que cette étude soit menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée avec un groupe témoin actif afin de comparer l'effet de l'éducation basée sur la littératie en santé européenne et de l'éducation e-Pulse (HELP) sur le niveau de littératie en santé chez les adultes. âgés de 45 à 64 ans avec une littératie en santé insuffisante ou limitée.
L'étude devait inclure un total de 140 participants du groupe d'intervention (HELP) (n : 70) et du groupe de contrôle actif (e-Pulse) (n : 70).
Une formation de groupe interactive composée de six modules de 90 minutes chacun sera donnée au groupe HELP.
Une instruction e-Pulse individuelle sera donnée au groupe de contrôle actif.
Les scores de l'échelle européenne de littératie en santé seront considérés comme le résultat principal de la recherche.
Les scores de l'échelle de littératie en cybersanté seront considérés comme le résultat secondaire de la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07058
- Soğuksu Yaşlı Evi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 45 à 64 ans et plus et être alphabétisé,
- Avoir un score de 42 ou moins sur l'échelle européenne de littératie en santé (littératie en santé insuffisante, limitée et problématique)
- Pouvoir utiliser un smartphone, une tablette ou un ordinateur,
- Avoir accepté de participer volontairement à l'étude.
Critère d'exclusion:
• Ceux qui ne parlent pas turc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Littératie en santé, e-Pulse (AIDE)
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Comparateur actif: e-Pulse
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Introduire le logiciel e-pulse, qui est un système de dossier de santé personnel, pour fournir du matériel de formation tel que des brochures vidéo sur e-pulse.
Cet enseignement se fera individuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle européenne de la littératie en santé
Délai: Baseline-Deuxième mois
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Cette échelle est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer le niveau de littératie en santé des personnes de plus de 15 ans.
Il comprend trois thèmes (traitement, prévention des maladies et amélioration de la santé) et 47 items.
Chaque item a quatre réponses possibles : 1 = Très difficile, 2 = Difficile, 3 = Facile et 4 = Très facile.
Une réponse « Ne sait pas » est codée 5. Le niveau de littératie en santé est évalué en quatre catégories selon le score obtenu : (0-25) points : littératie en santé insuffisante ; (>25-33) : problématique - littératie en santé limitée; (>33-42) : littératie en santé adéquate; (>42-50) : indique une excellente littératie en santé.
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Baseline-Deuxième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de littératie en cybersanté
Délai: Baseline-Deuxième mois
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L'eHEALS est une mesure en 8 points de la littératie en cybersanté développée pour mesurer les connaissances combinées, le confort et les compétences perçues des consommateurs à trouver, évaluer et appliquer les informations de santé électroniques aux problèmes de santé.
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Baseline-Deuxième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 003 (033)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .