- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05831254
El efecto de la alfabetización en salud en adultos (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)
3 de febrero de 2025 actualizado por: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Comparación de los efectos de la educación europea basada en alfabetización en salud y la educación e-Pulse en el nivel de alfabetización en salud en adultos de 45 a 64 años: un estudio controlado aleatorizado con un grupo de control activo
La población de ancianos del mundo está aumentando.
Es posible prepararse para el período de la vejez comenzando a desarrollar el nivel de Alfabetización en Salud (AS) en el grupo de edad de 45 a 64 años.
En este contexto, se planea realizar este estudio como un estudio controlado aleatorizado con un grupo de control activo para comparar el efecto de la educación basada en la alfabetización en salud europea y la educación e-Pulse (HELP) en el nivel de alfabetización en salud en adultos. de 45 a 64 años con alfabetización en salud insuficiente-limitada.
El estudio se planeó para incluir un total de 140 participantes del grupo de intervención (HELP) (n: 70) y el grupo de control activo (e-Pulse) (n: 70).
La capacitación grupal interactiva que consta de seis módulos y 90 minutos cada uno se brindará al grupo HELP.
Se darán instrucciones individuales de e-Pulse al grupo de control activo.
Las puntuaciones de la European Health Literacy Scale se considerarán como el resultado principal de la investigación.
Las puntuaciones de la Escala de Alfabetización en eSalud se considerarán como el resultado secundario de la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07058
- Soğuksu Yaşlı Evi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 45 y 64 años o más y saber leer y escribir,
- Tener una puntuación de 42 o menos en la Escala Europea de Alfabetización en Salud (alfabetización en salud insuficiente, limitada y problemática)
- Ser capaz de usar un teléfono inteligente, tableta o computadora,
- Haber aceptado participar voluntariamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
• Los que no hablan turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alfabetización en salud, e-Pulse (AYUDA)
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Comparador activo: e-pulso
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Introducir el software e-pulse, que es un sistema de registro de salud personal, para proporcionar materiales de capacitación, como video-folletos sobre e-pulse.
Esta educación se hará de forma individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Europea de Alfabetización en Salud
Periodo de tiempo: Línea base-Segundo mes
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Esta escala es una medida de autoinforme utilizada para evaluar el nivel de alfabetización en salud de personas mayores de 15 años.
Incluye tres temas (tratamiento, prevención de enfermedades y mejoramiento de la salud) y 47 ítems.
Cada ítem tiene cuatro posibles respuestas: 1 = Muy difícil, 2 = Difícil, 3 = Fácil y 4 = Muy fácil.
Una respuesta 'No sé' se codifica como 5. El nivel de alfabetización en salud se evalúa en cuatro categorías según la puntuación obtenida: (0-25) puntos: alfabetización en salud insuficiente; (>25-33) : problemático - alfabetización en salud limitada; (>33-42) : adecuada alfabetización en salud; (>42-50): indica una excelente alfabetización en salud.
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Línea base-Segundo mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de alfabetización en eSalud
Periodo de tiempo: Línea base-Segundo mes
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El eHEALS es una medida de 8 ítems de alfabetización en eSalud desarrollada para medir el conocimiento combinado, la comodidad y las habilidades percibidas de los consumidores para encontrar, evaluar y aplicar información de salud electrónica a problemas de salud.
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Línea base-Segundo mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 003 (033)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .