- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05831254
Effekten av opplæring i helsekompetanse hos voksne (HELP-e-Pulse) (HELP-e-Pulse)
3. februar 2025 oppdatert av: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Sammenligning av effektene av europeisk helsekunnskapsbasert utdanning og e-Pulse Education på nivået av helsekompetanse hos voksne i alderen 45–64: En randomisert kontrollert studie med aktiv kontrollgruppe
Verdens eldre befolkning øker.
Det er mulig å forberede seg på alderdomsperioden ved å begynne å utvikle nivået på Health Literacy (HL) i aldersgruppen 45-64 år.
I denne sammenheng er denne studien planlagt utført som en randomisert kontrollert studie med en aktiv kontrollgruppe for å sammenligne effekten av European Health Literacy-basert utdanning og e-Pulse Education (HELP) på nivået av helsekompetanse hos voksne i alderen 45-64 år med utilstrekkelig begrenset helsekunnskap.
Studien var planlagt å inkludere totalt 140 deltakere fra intervensjonsgruppen (HELP) (n:70) og den aktive kontrollgruppen (e-Pulse) (n:70).
Interaktiv gruppetrening bestående av seks moduler og 90 minutter hver vil bli gitt til HJELP-gruppen.
Individuell e-Pulse instruksjon vil bli gitt til den aktive kontrollgruppen.
European Health Literacy Scale-poengsum vil bli vurdert som det primære resultatet av forskningen.
Poeng fra eHealth Literacy Scale vil bli vurdert som det sekundære resultatet av forskningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07058
- Soğuksu Yaşlı Evi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i alderen 45-64 og oppover og være lesekyndig,
- Å ha en poengsum på 42 eller mindre på European Health Literacy Scale (utilstrekkelig, begrenset og problematisk helsekunnskap)
- Å kunne bruke en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin,
- Etter å ha sagt ja til å delta frivillig i studien.
Ekskluderingskriterier:
• De som ikke snakker tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HEalth Literacy, e-Pulse (HELP)
|
|
|
Aktiv komparator: e-Pulse
|
Å introdusere e-puls programvare, som er et personlig helsejournalsystem, for å tilby opplæringsmateriell som videobrosjyrer om e-puls.
Denne utdanningen vil skje individuelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
European Health Literacy Scale
Tidsramme: Baseline-andre måned
|
Denne skalaen er et selvrapporteringsmål som brukes til å evaluere helsekunnskapsnivået for personer over 15 år.
Den inkluderer tre emner (behandling, forebygging mot sykdommer og forbedring av helse) og 47 punkter.
Hvert element har fire mulige svar: 1 = Svært vanskelig, 2 = Vanskelig, 3 = Lett og 4 = Svært lett.
Et 'Vet ikke'-svar er kodet som 5. Helsekunnskapsnivå vurderes i fire kategorier i henhold til oppnådd poengsum: (0-25) poeng: utilstrekkelig helsekunnskap; (>25-33): problematisk - begrenset helsekunnskap; (>33-42): tilstrekkelig helsekunnskap; (>42-50): indikerer utmerket helsekunnskap.
|
Baseline-andre måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for e-helsekompetanse
Tidsramme: Baseline-andre måned
|
EHEALS er et 8-elements mål på e-helsekompetanse utviklet for å måle forbrukernes kombinerte kunnskap, komfort og opplevde ferdigheter til å finne, evaluere og bruke elektronisk helseinformasjon på helseproblemer.
|
Baseline-andre måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .