- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05832372
Ezofagogastrická histopatologie Potenciálně vedeni pacienti mladší než 50 let, aby podstoupili kolonoskopii dříve
Ezofagogastrická histopatologie Potenciálně vedeni pacienti mladší než 50 let, kteří podstoupí kolonoskopii dříve: Retrospektivní průřezová studie
Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově třetí nejčastěji diagnostikovaná rakovina a druhá nejčastější příčina úmrtí na rakovinu. Většina CRC vzniká z polypu, který se vyvíjí dvěma hlavními cestami prekurzorových lézí: tradiční cestou adenoma-karcinom a cestou vroubkované neoplazie. To poskytuje příležitosti k prevenci rakoviny odstraněním jejích prekurzorových lézí. Snahy screeningu CRC jsou zaměřeny na odstranění prekancerózních polypů pomocí kolonoskopie a detekci časného stadia CRC, u kterého bylo prokázáno, že účinně snižuje výskyt a mortalitu CRC, což činí CRC jednou z forem rakoviny, kterým lze nejlépe předcházet a které lze léčit.
Současné pokyny v Číně doporučují zahájit screening CRC jednotně ve věku 50 let u jedinců s průměrným rizikem. Univerzální přístup ke stanovení počátečního věku screeningu CRC však nemusí vést k personalizovanému screeningu, zejména v rozvojových zemích s omezenými zdravotními zdroji. Incidence raného vzniku CRC (CRC diagnostikovaná před 50. rokem věku) vykazuje celosvětově kontinuální rostoucí trend, což podnítilo americkou pracovní skupinu preventivních služeb k doporučení zahájit screening CRC s průměrným rizikem ve věku 45 let namísto 50 let. Kromě toho mohou různé populace těžit z ještě dřívějšího screeningu a výskyt CRC se může lišit na základě charakteristik populace a rizikových faktorů CRC. U jedinců mladších 50 let může tento problém vyřešit dřívější screening založený na rizikových faktorech.
Předchozí studie doporučovaly dřívější počáteční věk screeningu CRC v kombinaci s rizikovými faktory, jako je mimo jiné pohlaví, věk, rodinná anamnéza, životní styl a komorbidita. Některá onemocnění horní části gastrointestinálního traktu byla také hlášena jako spojena se zvýšeným rizikem kolorektálních novotvarů, což může souviset s destrukcí bariérové funkce žaludeční kyseliny a dlouhodobým užíváním inhibitorů protonů pumpy. Ve srovnání s kolonoskopickým vyšetřením byli jedinci ochotnější podstoupit vyšetření esofagogastroduodenoscopy (EGD) pro screening rakoviny žaludku, zejména u mladších osob, potenciálně využívající EGD k vedení dřívějších kolonoskopií u pacientů se zvýšeným rizikem. Cílem této studie bylo proto prozkoumat souvislost mezi ezofagogastrickou histopatologií a kolorektálním novotvarem u pacientů mladších 50 let a zda lze tyto rizikové faktory kombinovat s cílem dřívějšího screeningu CRC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti mladší 50 let, kteří podstoupili gastroskopii a kolonoskopii současně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez dobré přípravy střev (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] skóre ≥ 6);
- Neúplná gastroskopická nebo kolonoskopická vyšetření;
- Částečná nebo celková resekce gastrointestinálního traktu;
- Pacienti, u kterých byla před endoskopií diagnostikována rakovina trávicího traktu;
- dědičná polypóza, včetně Peutz-Jeghersova syndromu, a familiární adenomatózní polypóza;
- Zánětlivá onemocnění střev v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normální kolonoskopická skupina
Jedinci s normálním kolonoskopickým vyšetřením
|
Skupina kolorektálních polypů
Jedinci s kolorektálními polypy diagnostikovanými kolonoskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence nebo výskyt onemocnění horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: 1 rok
|
Zahrnuje Helicobacter pylori, atrofickou gastritidu/střevní metaplazii, refluxní ezofagitidu, Barrettův jícen, peptický vřed, žaludeční polypy, intraepiteliální neoplazii nízkého stupně (LGIN) a intraepiteliální neoplazii vysokého stupně (HGIN).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023033
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .