Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ezofagogastrická histopatologie Potenciálně vedeni pacienti mladší než 50 let, aby podstoupili kolonoskopii dříve

26. dubna 2023 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University

Ezofagogastrická histopatologie Potenciálně vedeni pacienti mladší než 50 let, kteří podstoupí kolonoskopii dříve: Retrospektivní průřezová studie

Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově třetí nejčastěji diagnostikovaná rakovina a druhá nejčastější příčina úmrtí na rakovinu. Většina CRC vzniká z polypu, který se vyvíjí dvěma hlavními cestami prekurzorových lézí: tradiční cestou adenoma-karcinom a cestou vroubkované neoplazie. To poskytuje příležitosti k prevenci rakoviny odstraněním jejích prekurzorových lézí. Snahy screeningu CRC jsou zaměřeny na odstranění prekancerózních polypů pomocí kolonoskopie a detekci časného stadia CRC, u kterého bylo prokázáno, že účinně snižuje výskyt a mortalitu CRC, což činí CRC jednou z forem rakoviny, kterým lze nejlépe předcházet a které lze léčit.

Současné pokyny v Číně doporučují zahájit screening CRC jednotně ve věku 50 let u jedinců s průměrným rizikem. Univerzální přístup ke stanovení počátečního věku screeningu CRC však nemusí vést k personalizovanému screeningu, zejména v rozvojových zemích s omezenými zdravotními zdroji. Incidence raného vzniku CRC (CRC diagnostikovaná před 50. rokem věku) vykazuje celosvětově kontinuální rostoucí trend, což podnítilo americkou pracovní skupinu preventivních služeb k doporučení zahájit screening CRC s průměrným rizikem ve věku 45 let namísto 50 let. Kromě toho mohou různé populace těžit z ještě dřívějšího screeningu a výskyt CRC se může lišit na základě charakteristik populace a rizikových faktorů CRC. U jedinců mladších 50 let může tento problém vyřešit dřívější screening založený na rizikových faktorech.

Předchozí studie doporučovaly dřívější počáteční věk screeningu CRC v kombinaci s rizikovými faktory, jako je mimo jiné pohlaví, věk, rodinná anamnéza, životní styl a komorbidita. Některá onemocnění horní části gastrointestinálního traktu byla také hlášena jako spojena se zvýšeným rizikem kolorektálních novotvarů, což může souviset s destrukcí bariérové ​​funkce žaludeční kyseliny a dlouhodobým užíváním inhibitorů protonů pumpy. Ve srovnání s kolonoskopickým vyšetřením byli jedinci ochotnější podstoupit vyšetření esofagogastroduodenoscopy (EGD) pro screening rakoviny žaludku, zejména u mladších osob, potenciálně využívající EGD k vedení dřívějších kolonoskopií u pacientů se zvýšeným rizikem. Cílem této studie bylo proto prozkoumat souvislost mezi ezofagogastrickou histopatologií a kolorektálním novotvarem u pacientů mladších 50 let a zda lze tyto rizikové faktory kombinovat s cílem dřívějšího screeningu CRC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

9000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní observační studie analyzovala záznamy mezi 7. listopadem 2020 a 14. listopadem 2022, které byly extrahovány z Qilu Hospital of Shandong University. Byli vybráni a zařazeni pacienti mladší 50 let, kteří podstoupili gastroskopii a kolonoskopii současně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti mladší 50 let, kteří podstoupili gastroskopii a kolonoskopii současně.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti bez dobré přípravy střev (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] skóre ≥ 6);
  2. Neúplná gastroskopická nebo kolonoskopická vyšetření;
  3. Částečná nebo celková resekce gastrointestinálního traktu;
  4. Pacienti, u kterých byla před endoskopií diagnostikována rakovina trávicího traktu;
  5. dědičná polypóza, včetně Peutz-Jeghersova syndromu, a familiární adenomatózní polypóza;
  6. Zánětlivá onemocnění střev v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální kolonoskopická skupina
Jedinci s normálním kolonoskopickým vyšetřením
Skupina kolorektálních polypů
Jedinci s kolorektálními polypy diagnostikovanými kolonoskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nebo výskyt onemocnění horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: 1 rok
Zahrnuje Helicobacter pylori, atrofickou gastritidu/střevní metaplazii, refluxní ezofagitidu, Barrettův jícen, peptický vřed, žaludeční polypy, intraepiteliální neoplazii nízkého stupně (LGIN) a intraepiteliální neoplazii vysokého stupně (HGIN).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

27. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

27. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit