- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05832372
L'istopatologia esofagogastrica potrebbe indirizzare i pazienti di età inferiore ai 50 anni a sottoporsi a colonscopia prima
L'istopatologia esofagogastrica ha potenzialmente guidato i pazienti di età inferiore ai 50 anni a sottoporsi a colonscopia in precedenza: uno studio retrospettivo trasversale
Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore più diagnosticato al mondo e la seconda causa di morte per cancro. La maggior parte dei CRC deriva da un polipo, che si sviluppa attraverso due principali percorsi di lesione precursore: il tradizionale percorso di adenoma-carcinoma e il percorso di neoplasia seghettato. Ciò offre opportunità per prevenire il cancro rimuovendo le sue lesioni precursori. Gli sforzi di screening del CRC sono diretti alla rimozione dei polipi precancerosi con la colonscopia e al rilevamento del CRC in fase iniziale, che ha dimostrato di ridurre efficacemente l'incidenza e la mortalità del CRC, rendendo il CRC una delle forme di cancro più prevenibili e curabili.
Le attuali linee guida in Cina raccomandano di iniziare lo screening del CRC in modo uniforme all'età di 50 anni negli individui a rischio medio. Tuttavia, un approccio unico per determinare l'età di inizio dello screening CRC potrebbe non favorire uno screening personalizzato, specialmente nei paesi in via di sviluppo con scarse risorse sanitarie. L'incidenza di CRC ad esordio precoce (CRC diagnosticato prima dei 50 anni) ha mostrato una tendenza in continuo aumento in tutto il mondo, spingendo la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti a raccomandare di iniziare lo screening CRC a rischio medio all'età di 45 anni anziché 50. Inoltre, diverse popolazioni possono trarre vantaggio da uno screening ancora più precoce e l'incidenza di CRC può differire in base alle caratteristiche della popolazione e ai fattori di rischio di CRC. Per le persone di età inferiore ai 50 anni, uno screening precoce basato sui fattori di rischio può risolvere questo problema.
Studi precedenti hanno raccomandato un'età di inizio precoce dello screening CRC combinata con fattori di rischio come, ma non solo, sesso, età, storia familiare, stile di vita e comorbilità. È stato anche riportato che alcune malattie del tratto gastrointestinale superiore sono associate a un aumentato rischio di neoplasie colorettali, che possono essere correlate alla distruzione della funzione di barriera acida gastrica e all'uso a lungo termine di inibitori della pompa protonica. Rispetto all'esame colonscopico, gli individui erano più disposti a sottoporsi all'esame di esofagogastroduodenoscopia (EGD) per lo screening del cancro gastrico, specialmente tra i più giovani, utilizzando potenzialmente l'EGD per guidare le colonscopie precedenti per i pazienti ad aumentato rischio. Pertanto, questo studio aveva lo scopo di indagare l'associazione tra istopatologia esofagogastrica e neoplasie del colon-retto in pazienti di età inferiore ai 50 anni e se questi fattori di rischio potessero essere combinati con per guidare lo screening precedente del CRC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età inferiore ai 50 anni sottoposti a gastroscopia e colonscopia contemporaneamente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza una buona preparazione intestinale (punteggio Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] ≥ 6);
- Esami di gastroscopia o colonscopia incompleti;
- Resezione gastrointestinale parziale o totale;
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro gastrointestinale prima dell'endoscopia;
- Poliposi ereditaria, compresa la sindrome di Peutz-Jeghers e poliposi adenomatosa familiare;
- Una storia di malattie infiammatorie intestinali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di colonscopia normale
Individui con normale esame colonscopico
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Gruppo di polipi colorettali
Individui con polipi colorettali diagnosticati mediante colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza o insorgenza di malattie del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: 1 anno
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Compresi Helicobacter pylori, gastrite atrofica/metaplasia intestinale, esofagite da reflusso, esofago di Barrett, ulcera peptica, polipi gastrici, neoplasia intraepiteliale di basso grado (LGIN) e neoplasia intraepiteliale di alto grado (HGIN).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023033
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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