- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05832372
Esophagogasztrikus hisztopatológia potenciálisan irányított 50 évesnél fiatalabb betegek, akik korábban kolonoszkópián esnek át
Esophagogasztrikus hisztopatológia potenciálisan irányított 50 évesnél fiatalabb betegek, akik korábban kolonoszkópián estek át: Retrospektív keresztmetszeti vizsgálat
A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik legtöbbször diagnosztizált rák világszerte és a második vezető halálok. A legtöbb CRC polipból származik, és két fő prekurzor lézió útján fejlődik ki: a hagyományos adenoma-carcinoma útvonalon és a fogazott neoplázia útvonalon. Ez lehetőséget ad a rák megelőzésére a prekurzor elváltozások eltávolításával. A CRC-szűrési erőfeszítések a rákmegelőző polipok kolonoszkópiával történő eltávolítására és a korai stádiumú CRC kimutatására irányulnak, amelyről kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a CRC előfordulását és halálozását, így a CRC a rák egyik leginkább megelőzhető és kezelhető formája.
A jelenlegi kínai irányelvek azt javasolják, hogy a CRC-szűrést egységesen 50 éves kortól kezdjék meg az átlagos kockázatú egyéneknél. Előfordulhat azonban, hogy a CRC-szűrés kezdeti életkorának meghatározásában alkalmazott, mindenkire érvényes megközelítés nem segíti elő a személyre szabott szűrést, különösen a szűkös egészségügyi erőforrásokkal rendelkező fejlődő országokban. A korai megjelenésű CRC (50 éves kor előtt diagnosztizált CRC) előfordulása világszerte folyamatosan növekvő tendenciát mutat, ami arra késztette az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportját, hogy az átlagos kockázatú CRC-szűrés 50 év helyett 45 éves korban történő megkezdését javasolja. Ezenkívül a különböző populációk számára előnyös lehet a még korábbi szűrés, és a CRC előfordulása eltérő lehet a populáció jellemzői és a CRC kockázati tényezői alapján. Az 50 évnél fiatalabb egyének esetében a kockázati tényezőkön alapuló korábbi szűrés orvosolhatja ezt a problémát.
Korábbi tanulmányok a CRC-szűrés korai megkezdését javasolták olyan kockázati tényezőkkel kombinálva, mint a nem, az életkor, a családi anamnézis, az életmód és a komorbiditás. Egyes felső gasztrointesztinális betegségekről beszámoltak arról is, hogy a vastag- és végbéldaganatok megnövekedett kockázatával járnak együtt, ami a gyomorsav gát funkciójának megsemmisülésével és a pumpa-protongátlók hosszú távú alkalmazásával hozható összefüggésbe. A kolonoszkópiás vizsgálattal összehasonlítva az egyének hajlandóbbak voltak esophagogastroduodenoscopiás (EGD) vizsgálatra gyomorrákszűrés céljából, különösen a fiatalabbak körében, potenciálisan az EGD-t felhasználva a korábbi kolonoszkópiás irányításra a fokozott kockázatú betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az összefüggést az oesophagogasztrikus hisztopatológia és a colorectalis neoplazmák között 50 év alatti betegeknél, és hogy ezek a kockázati tényezők kombinálhatók-e a korábbi CRC-szűrés iránymutatásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
50 évnél fiatalabb betegek, akiknél egyszerre estek át gasztroszkópián és kolonoszkópián.
Kizárási kritériumok:
- A megfelelő bélelőkészítés nélküli betegek (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] pontszám ≥ 6);
- Nem teljes gasztroszkópiás vagy kolonoszkópiás vizsgálatok;
- részleges vagy teljes gyomor-bélrendszeri reszekció;
- Olyan betegek, akiknél gyomor-bélrendszeri rákot diagnosztizáltak az endoszkópia előtt;
- Örökletes polipózis, beleértve a Peutz-Jeghers-szindrómát és a családi adenomatózus polipózist;
- Gyulladásos bélbetegségek anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Normál kolonoszkópiás csoport
Normál kolonoszkópiás vizsgálaton átesett személyek
|
Kolorektális polipok csoportja
Kolonoszkópiával diagnosztizált kolorektális polipokkal rendelkező egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső gyomor-bélrendszeri betegségek előfordulása vagy előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Beleértve a Helicobacter pylori-t, atrófiás gastritist/intestinalis metaplasiát, reflux oesophagitist, Barrett-nyelőcsövet, peptikus fekélyt, gyomorpolipokat, alacsony fokú intraepiteliális neopláziát (LGIN) és magas fokú intraepiteliális neopláziát (HGIN).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023033
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország