- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05832372
Histopatologia Esofagogástrica Potencialmente Orienta Pacientes com menos de 50 anos a se submeterem à colonoscopia mais cedo
Histopatologia Esofagogástrica Potencialmente Orientando Pacientes com menos de 50 anos a se submeterem à colonoscopia mais cedo: um estudo retrospectivo transversal
O câncer colorretal (CCR) é o terceiro câncer mais diagnosticado em todo o mundo e a segunda principal causa de morte por câncer. A maioria dos CCRs surge de um pólipo, desenvolvendo-se por duas principais vias de lesão precursora: a via tradicional adenoma-carcinoma e a via da neoplasia serrilhada. Isso oferece oportunidades para prevenir o câncer, removendo suas lesões precursoras. Os esforços de triagem de CRC são direcionados para a remoção de pólipos pré-cancerosos com colonoscopia e detecção de CRC em estágio inicial, o que demonstrou reduzir a incidência e a mortalidade por CCR de maneira eficaz, tornando o CCR uma das formas de câncer mais evitáveis e tratáveis.
As diretrizes atuais na China recomendam iniciar a triagem de CCR uniformemente aos 50 anos em indivíduos de risco médio. No entanto, uma abordagem única para determinar a idade de início da triagem de CCR pode não conduzir à triagem personalizada, especialmente nos países em desenvolvimento com escassos recursos de saúde. A incidência de CCR de início precoce (CRC diagnosticado antes dos 50 anos de idade) mostrou uma tendência crescente contínua em todo o mundo, estimulando a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA a recomendar o início da triagem de CCR de risco médio aos 45 anos em vez de 50. Além disso, diferentes populações podem se beneficiar de uma triagem ainda mais precoce, e a incidência de CCR pode diferir com base nas características da população e nos fatores de risco de CCR. Para indivíduos com menos de 50 anos, a triagem precoce com base em fatores de risco pode resolver essa preocupação.
Estudos anteriores recomendaram a idade de início precoce do rastreamento do CCR combinada com fatores de risco, como sexo, idade, histórico familiar, estilo de vida e comorbidade. Algumas doenças gastrointestinais superiores também foram relatadas como associadas a um risco aumentado de neoplasias colorretais, que podem estar relacionadas à destruição da função de barreira ácida gástrica e ao uso prolongado de inibidores da bomba de prótons. Em comparação com o exame de colonoscopia, os indivíduos estavam mais dispostos a se submeter ao exame de esofagogastroduodenoscopia (EGD) para rastreamento de câncer gástrico, especialmente entre os mais jovens, potencialmente utilizando o EGD para orientar colonoscopias precoces para pacientes com risco aumentado. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a associação entre histopatologia esofagogástrica e neoplasias colorretais em pacientes com menos de 50 anos e se esses fatores de risco poderiam ser combinados para orientar o rastreamento precoce do CCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com menos de 50 anos que realizaram gastroscopia e colonoscopia simultaneamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem bom preparo intestinal (escore da Escala de Preparação Intestinal de Boston [BBPS] ≥ 6);
- Exames de gastroscopia ou colonoscopia incompletos;
- Ressecção gastrointestinal parcial ou total;
- Pacientes que foram diagnosticados com câncer gastrointestinal antes da endoscopia;
- Polipose hereditária, incluindo síndrome de Peutz-Jeghers e polipose adenomatosa familiar;
- História de doenças inflamatórias intestinais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo colonoscopia normal
Indivíduos com exame de colonoscopia normal
|
Grupo de pólipos colorretais
Indivíduos com pólipos colorretais diagnosticados por colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência ou ocorrência de doenças do trato gastrointestinal superior
Prazo: 1 ano
|
Incluindo Helicobacter pylori, gastrite atrófica/metaplasia intestinal, esofagite de refluxo, esôfago de Barrett, úlcera péptica, pólipos gástricos, neoplasia intraepitelial de baixo grau (LGIN) e neoplasia intraepitelial de alto grau (HGIN).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023033
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .