- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832372
Esophagogastrinen histopatologia, joka on mahdollisesti ohjattu alle 50-vuotiaille potilaille, joille tehdään aiemmin kolonoskopia
Esophagogastrinen histopatologia, joka on mahdollisesti ohjattu alle 50-vuotiaille potilaille, joille on tehtävä kolonoskopia aiemmin: retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi eniten diagnosoitu syöpä maailmassa ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy. Useimmat CRC:t syntyvät polyypistä, jotka kehittyvät kahden suuren esiastevaurioreitin kautta: perinteisen adenoomakarsinoomareitin ja sahalaitaisen neoplasiareitin kautta. Tämä tarjoaa mahdollisuuksia ehkäistä syöpää poistamalla sen esiastevaurioita. CRC-seulontatyöt kohdistuvat syöpää edeltävien polyyppien poistamiseen kolonoskopialla ja varhaisen vaiheen CRC:n havaitsemiseen, minkä on osoitettu vähentävän CRC:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta tehokkaasti tehden CRC:stä yhden ehkäistävissä olevista ja hoidettavimmista syövän muodoista.
Kiinan nykyiset ohjeet suosittelevat CRC-seulonnan aloittamista tasaisesti 50-vuotiaana keskimääräisen riskin omaavilla henkilöillä. Yksilöllinen lähestymistapa CRC-seulonnan aloitusiän määrittämiseen ei kuitenkaan välttämättä edistä yksilöllistä seulontaa, etenkään kehitysmaissa, joilla on niukat terveysresurssit. Varhaisen alkavan CRC:n (CRC diagnosoitu ennen 50 vuoden ikää) ilmaantuvuus on osoittanut jatkuvaa kasvutrendiä maailmanlaajuisesti, mikä on saanut Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän suosittelemaan keskimääräisen riskin CRC-seulonnan aloittamista 45-vuotiaana 50-vuotiaana. Lisäksi eri populaatiot voivat hyötyä jopa aikaisemmasta seulonnasta, ja CRC:n ilmaantuvuus voi vaihdella populaation ominaisuuksien ja CRC-riskitekijöiden perusteella. Alle 50-vuotiaiden kohdalla riskitekijöihin perustuva aikaisempi seulonta voi ratkaista tämän huolen.
Aiemmat tutkimukset ovat suositelleet CRC-seulonnan aikaisempaa aloitusikää yhdistettynä riskitekijöihin, kuten sukupuoleen, ikään, sukuhistoriaan, elämäntapaan ja komorbiditeettiin, mutta niihin rajoittumatta. Joidenkin ylemmän maha-suolikanavan sairauksien on myös raportoitu liittyvän lisääntyneeseen kolorektaalisten kasvainten riskiin, mikä voi liittyä mahahapon estetoiminnan tuhoutumiseen ja pumpun protoniestäjien pitkäaikaiseen käyttöön. Kolonoskopiatutkimukseen verrattuna henkilöt olivat halukkaampia esophagogastroduodenoscopy (EGD) -tutkimukseen mahasyövän seulontaa varten, erityisesti nuoremmilla, mikä mahdollisesti hyödynsi EGD:tä ohjaamaan aikaisempia kolonoskopiaa potilaille, joilla on suurempi riski. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää esophagogastrisen histopatologian ja kolorektaalisten kasvainten välistä yhteyttä alle 50-vuotiailla potilailla ja voidaanko näitä riskitekijöitä yhdistää ohjaamaan aikaisempaa CRC-seulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alle 50-vuotiaat potilaat, joille tehtiin samanaikaisesti gastroskopia ja kolonoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole hyvää suolen valmistelua (Boston Bowel Preparation Scale [BBPS] pisteet ≥ 6);
- Epätäydelliset gastroskopia- tai kolonoskopiatutkimukset;
- Osittainen tai täydellinen maha-suolikanavan resektio;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan syöpä ennen endoskopiaa;
- Perinnöllinen polypoosi, mukaan lukien Peutz-Jeghersin oireyhtymä ja familiaalinen adenomatoottinen polypoosi;
- Tulehduksellinen suolistosairaushistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Normaali kolonoskopiaryhmä
Henkilöt, joilla on normaali kolonoskopiatutkimus
|
Kolorektaalisten polyyppien ryhmä
Henkilöt, joilla on kolonoskopialla diagnosoitu kolorektaalisia polyyppeja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ylemmän maha-suolikanavan sairauksien esiintyvyys tai esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mukaan lukien Helicobacter pylori, atrofinen gastriitti/suolikanavan metaplasia, refluksiesofagiitti, Barrettin ruokatorvi, mahahaava, mahapolyypit, matala-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia (LGIN) ja korkea-asteinen epiteliaalinen neoplasia (HGIN).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta