- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05834114
Mckenzie a technika rytmické stabilizace u chronické bolesti krku
Účinky Mckenzieho protokolu versus technika rytmické stabilizace na bolest, rozsah pohybu a postižení u chronické bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je velmi časté onemocnění, které má za následek velké utrpení, poškození a finanční náklady. Mezinárodní asociace pro studium bolesti je definována jako: „Bolest vnímaná jako vycházející odkudkoli v oblasti ohraničené nadřazenou šíjovou linií, níže nepůvodní příčnou linií procházející špičkou prvního hrudního trnového výběžku a laterálně tangenciální sagitální rovinou. k bočnímu okraji krku“. Podle zjištění studie 69 % vysokoškoláků Balúčistánské univerzity v pákistánské Kvétě pociťovalo bolesti krku. Bolest v mnoha strukturách krční páteře má potenciál stát se chronickou bolestí krku. V epidemiologickém výzkumu je bolest považována za chronickou, pokud trvá déle než tři měsíce až šest měsíců nebo pět let.
McKenzieho léčebné režimy byly poprvé použity ve Švédsku v roce 1985 (McKenzie, 1990) k řešení problémů pacientů s mechanickou páteří. Pro tyto druhy pacientů se v 90. letech často používaly protokoly. Opakovaná cvičení zatahování krku výrazně zmírňují bolest a obnovují lordózní křivku krční páteře u jedinců s bolestí páteře.
Rytmická stabilizace je charakterizována izometrickými kontrakcemi proti odporu poskytovanému terapeutem, přičemž subjekt se snaží udržet svou pozici, když terapeut mění směr odporu. Obě techniky jsou účinné při bolesti a rozsahu pohybu u chronické bolesti krku.
McKenzieho protokol a rytmická stabilizace byly dříve studovány jednotlivě, ale jejich účinky nebyly dříve srovnávány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30-50 let
- Lokalizovaná chronická bolest krku po dobu delší než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci trpící bolestí krku byla způsobena jinými komplikacemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McKenzieho protokol
V této skupině bude zahrnuto 20 účastníků.
intervence budou probíhat po dobu 15 minut.
Cvičení se pak opakovalo pětkrát nebo šestkrát v jednom sezení.
sezení bude trvat 45 minut, 3 sezení týdně.
|
V této skupině 20 účastníků obdrží McKenzieho protokol s konvenční fyzikální terapií.
Účastníci budou požádáni, aby si sedli a léčili deficit prodloužení.
Účastník bude v pohodlném sedu se správnou oporou zad.
Hlava je držena vpředu, aniž by došlo ke zvednutí a provedenému pohybu (10 až 15krát).
Poté obnovil neutrální sezení a na konci rozsahu pohybu (ROM) zastrčil bradu zatlačením na bradu prsty (10 až 15krát).
Následně bude účastník požádán, aby se vrátil do původní polohy, přičemž terapeut položí ukazováček jedné ruky podél pacientovy dolní čelisti (pro stabilizaci hlavy v poloze úplného zatažení) a patu druhé ruky položí na první nebo druhý dorzální obratel. (pro poskytnutí posteriorní síly).
Cvičení se pak opakovalo pětkrát nebo šestkrát v jednom sezení.
sezení bude trvat 45 minut, 3 sezení týdně.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Technika rytmické stabilizace
V této skupině bude zahrnuto 20 účastníků.
Rytmická stabilizace s tradiční fyzikální terapií bude probíhat ve 3 sezeních po 45 minutách týdně po dobu 10 týdnů.
|
V této skupině účastníci obdrží rytmickou stabilizaci, s konvenční fyzioterapií se provádějí flexe, extenze.
Během flexe stál experimentátor na pravé straně pacienta a použil špičku prstů na bradě.
Experimentátor pak položil levou ruku na přední stranu hlavy, aby uplatnil odpor.
pak je vzor extenze odolán a požádán pacienta, aby odpovídal mému odporu.
Experimentátor kladl během cvičení odpor proti rotaci vpravo a laterální flexi, aby vyvolal silné svalové kontrakce.
3 sezení po 45 minutách týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: 3 týdny
|
NPRS je založeno na 11bodové numerické hodnotící stupnici pro určení intenzity bolesti, od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) intenzity bolesti.
Jak velká byla vaše bolest v průměru za poslední 2 dny.
|
3 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3 týdny
|
The Neck Disability Index (NDI) (modifikace indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index). (0-8 %) žádné postižení, ( 10 - 28 %) lehké postižení, (30-48 % ) střední postižení, (50-64 %) těžké postižení, (70-100 %) úplné postižení |
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 3 týdny
|
Používá se k měření rozsahů flexe krku, extenze, laterální rotace (vpravo, vlevo), ohnutí do strany (vpravo, vlevo)
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0108 Mustajab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .