- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05834114
Маккензи и техника ритмической стабилизации при хронической боли в шее
Влияние протокола Маккензи в сравнении с техникой ритмической стабилизации на боль, диапазон движений и инвалидность при хронической боли в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является очень распространенным заболеванием, которое приводит к большим страданиям, ухудшению состояния и финансовым расходам. Международная ассоциация по изучению боли дает следующее определение: «Боль воспринимается как возникающая из любой точки области, ограниченной сверху верхней выйной линией, снизу неоригинально поперечной линией, проходящей через верхушку первого грудного остистого отростка, и латерально по касательной в сагиттальной плоскости. до латерального края шеи». Согласно результатам исследования, 69% студентов бакалавриата Белуджистанского университета в Кветте, Пакистан, испытывали боль в шее. Боль во многих структурах шейного отдела позвоночника может стать хронической болью в шее. В эпидемиологических исследованиях боль считается хронической, если она длится от трех месяцев до шести месяцев или пяти лет.
Схемы лечения McKenzie были впервые использованы в Швеции в 1985 году (McKenzie, 1990) для лечения механических проблем с позвоночником. Для таких пациентов в 1990-х годах часто использовались протоколы. Повторяющиеся упражнения на отведение шеи значительно уменьшают боль и восстанавливают кривую лордоза шейного отдела позвоночника у лиц с болью в позвоночнике.
Ритмическая стабилизация характеризуется изометрическими сокращениями против сопротивления, оказываемого терапевтом, при этом субъект пытается сохранить свое положение, в то время как терапевт меняет направление сопротивления. Оба метода эффективны при боли и диапазоне движений при хронической боли в шее.
Протокол Маккензи и стабилизация ритма ранее изучались по отдельности, но их эффекты ранее не сравнивались.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-50 лет
- Локализованная хроническая боль в шее более 3 мес.
Критерий исключения:
- Участники, страдающие болью в шее, были вызваны какими-либо другими осложнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол Маккензи
В эту группу войдут 20 участников.
вмешательства будут даваться в течение 15 мин.
Затем упражнения повторяются пять или шесть раз за сеанс.
сеанс будет длиться 45 минут, 3 сеанса в неделю.
|
В этой группе 20 участников получат протокол Маккензи с традиционной физиотерапией.
Участникам будет предложено сесть, чтобы лечить дефицит расширения.
Участник занимает удобное сидячее положение с правильной поддержкой спины.
Голову держат лицом вперед без каких-либо движений вверх и вниз (от 10 до 15 раз).
Затем он восстанавливал нейтральную позу сидя, а в конце амплитуды движения (ДД) втягивал подбородок, нажимая на подбородок пальцами (10-15 раз).
Впоследствии участнику будет предложено вернуться в исходное положение, в то время как терапевт поместит указательный палец одной руки рядом с нижней челюстью участника (для стабилизации головы в положении полного втягивания), а пятку другой руки поместит на первый или второй спинной позвонок. (для обеспечения задне-передней силы).
Затем упражнения повторяются пять или шесть раз за сеанс.
сеанс будет длиться 45 минут, 3 сеанса в неделю.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Техника ритмической стабилизации
В эту группу войдут 20 участников.
Ритмическая стабилизация с традиционной физиотерапией будет проводиться в течение 3 сеансов по 45 минут в неделю в течение 10 недель.
|
В этой группе участники получат Ритмическую стабилизацию, с традиционным физиотерапевтическим лечением будут выполняться упражнения на сгибание и разгибание.
Во время сгибания экспериментатор стоял справа от пациента и упирался кончиками пальцев в подбородок.
Затем экспериментатор положил левую руку на переднюю часть головы, чтобы оказать сопротивление.
затем образец растяжения сопротивляется и просит пациента соответствовать моему сопротивлению.
Экспериментатор оказывал сопротивление правому вращению и боковому сгибанию во время упражнения, чтобы вызвать сильные мышечные сокращения.
3 занятия по 45 минут в неделю в течение 10 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли для боли
Временное ограничение: 3 недели
|
NPRS основан на 11-балльной числовой шкале оценки интенсивности боли, от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить).
В среднем за последние 2 дня, насколько сильной была ваша боль.
|
3 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 3 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) (модификация индекса инвалидности Освестри при боли в пояснице). (0-8%) отсутствие инвалидности, (10-28%) легкая инвалидность, (30-48%) умеренная инвалидность, (50-64%) тяжелая инвалидность, (70-100%) полная инвалидность |
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Универсальный гониометр
Временное ограничение: 3 недели
|
Он используется для измерения диапазонов сгибания, разгибания шеи, бокового вращения (вправо, влево), бокового изгиба (вправо, влево).
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0108 Mustajab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .