- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05834114
McKenzie und Rhythmische Stabilisierungstechnik bei chronischen Nackenschmerzen
Die Auswirkungen des Mckenzie-Protokolls im Vergleich zur rhythmischen Stabilisierungstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei chronischen Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind ein sehr häufiges Leiden, das viel Leid, Beeinträchtigung und finanziellen Aufwand mit sich bringt. Die International Association for the Study of Pain ist wie folgt definiert: „Schmerz, der so wahrgenommen wird, dass er irgendwo innerhalb der Region entsteht, die oben durch die obere Nackenlinie, unten durch eine unoriginell quer verlaufende Linie durch die Spitze des ersten Dornfortsatzes und seitlich durch die Tangentiallinie der Sagittalebene begrenzt ist bis zum seitlichen Halsrand". Den Ergebnissen der Studie zufolge litten 69 % der Studenten der Universität Balochistan in Quetta, Pakistan, unter Nackenschmerzen. Schmerzen in vielen Strukturen der Halswirbelsäule können zu chronischen Nackenschmerzen werden. In der epidemiologischen Forschung gelten Schmerzen als chronisch, wenn sie länger als drei bis sechs Monate oder fünf Jahre anhalten.
Die Behandlungsschemata von McKenzie wurden erstmals 1985 in Schweden eingesetzt (McKenzie, 1990), um Patienten mit mechanischer Wirbelsäule zu behandeln. Für diese Art von Patienten wurden in den 1990er Jahren häufig Protokolle eingesetzt. Wiederholte Nackenretraktionsübungen lindern die Schmerzen erheblich und stellen die Lordosekurve der Halswirbelsäule bei Personen mit Wirbelsäulenschmerzen wieder her.
Rhythmische Stabilisierung ist gekennzeichnet durch isometrische Kontraktionen gegen den Widerstand des Therapeuten, wobei der Patient versucht, seine Position zu halten, während der Therapeut die Richtung des Widerstands ändert. Beide Techniken sind wirksam bei Schmerzen und Bewegungsumfang bei chronischen Nackenschmerzen.
Das McKenzie-Protokoll und die rhythmische Stabilisierung wurden zuvor beide einzeln untersucht, aber ihre Wirkungen wurden zuvor nicht verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-50
- Lokalisierte chronische Nackenschmerzen für mehr als 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Die Nackenschmerzen der Teilnehmer wurden durch andere Komplikationen verursacht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McKenzie-Protokoll
In dieser Gruppe werden 20 Teilnehmer aufgenommen.
die Eingriffe werden für 15 min gegeben.
Die Übungen werden dann fünf- oder sechsmal in einer Sitzung wiederholt.
Die Sitzung dauert 45 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche.
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In dieser Gruppe erhalten 20 Teilnehmer das McKenzie-Protokoll mit konventioneller physikalischer Therapie.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich zu setzen, um das Extensionsdefizit zu behandeln.
Der Teilnehmer befindet sich in einer bequemen Sitzposition mit einer angemessenen Rückenstütze.
Der Kopf wird ohne Auf- und Abwärtsbewegung nach vorne gerichtet gehalten (10 bis 15 Mal).
Dann stellte er die neutrale Sitzhaltung wieder her und am Ende des Bewegungsbereichs (ROM) zog er das Kinn ein, indem er das Kinn mit seinen Fingern drückte (10 bis 15 Mal).
Anschließend wird der Teilnehmer aufgefordert, in die ursprüngliche Position zurückzukehren, während der Therapeut den Zeigefinger einer Hand neben den Unterkiefer des Teilnehmers legt (um den Kopf in der vollständigen Retraktionsposition zu stabilisieren) und die Ferse der anderen Hand auf den ersten oder zweiten Rückenwirbel legt (um posterior-anteriore Kraft bereitzustellen).
Die Übungen werden dann fünf- oder sechsmal in einer Sitzung wiederholt.
Die Sitzung dauert 45 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Rhythmische Stabilisierungstechnik
In dieser Gruppe werden 20 Teilnehmer aufgenommen.
Rhythmische Stabilisierung mit traditioneller physikalischer Therapie wird für 3 Sitzungen von 45 Minuten pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen durchgeführt.
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In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer Rhythmische Stabilisation, bei konventioneller physiotherapeutischer Behandlung werden Beuge-, Streckübungen durchgeführt.
Während des Flexionsmusters stand der Experimentator auf der rechten Seite des Patienten und benutzte seine Fingerspitzen am Kinn.
Der Experimentator legte dann seine linke Hand an die vordere Seite des Kopfes, um Widerstand auszuüben.
dann wird dem Dehnungsmuster widerstanden und der Patient gebeten, sich meinem Widerstand anzupassen.
Der Versuchsleiter leistete Widerstand gegen Rechtsrotation und Lateralflexion während der Übung, um starke Muskelkontraktionen zu induzieren.
3 Sitzungen à 45 Minuten pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: 3 Wochen
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NPRS basiert auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala zur Bestimmung der Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz).
Wie stark waren Ihre Schmerzen im Durchschnitt der letzten 2 Tage?
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3 Wochen
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Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Neck Disability Index (NDI) (Modifikation des Oswestry Low Back Pain Disability Index). (0–8 %) keine Behinderung, (10–28 %) leichte Behinderung, (30–48 %) mäßige Behinderung, (50–64 %) schwere Behinderung, (70–100 %) vollständige Behinderung |
3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Universal-Goniometer
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es wird verwendet, um die Bereiche der Nackenflexion, Extension, seitlichen Rotation (rechts, links), seitlichen Beugen (rechts, links) zu messen.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0108 Mustajab
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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