- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05834114
Mckenzie og rytmisk stabiliseringsteknikk på kroniske nakkesmerter
Effektene av Mckenzie-protokollen versus rytmisk stabiliseringsteknikk på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming ved kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en svært vanlig lidelse som resulterer i mye lidelse, svekkelse og økonomiske utgifter. International Association for the Study of Pain er definert som: "Smerte oppfattet som å oppstå fra hvor som helst i regionen begrenset overlegent av superior nakkelinje, inferior av en uoriginalt tverrgående linje gjennom spissen av første thorax spinous prosess, og lateralt av sagittalplanet tangentiell til sidekanten av halsen". I følge studiens funn opplevde 69 % av bachelorstudentene ved Balochistan University i Quetta, Pakistan, nakkesmerter. Smerter i mange cervikale ryggradsstrukturer har potensial til å bli kroniske nakkesmerter. I epidemiologisk forskning regnes smerte som kronisk hvis den varer mer enn tre måneder til seks måneder, eller fem år.
McKenzies behandlingsregimer ble først brukt i Sverige i 1985 (McKenzie, 1990) for å behandle mekaniske ryggradspasientproblemer. For denne typen pasienter ble det ofte brukt protokoller på 1990-tallet. Gjentatte øvelser for tilbaketrekking av nakken reduserer smertene betraktelig og gjenoppretter cervikal ryggrads lordosekurve hos personer med ryggsmerter.
Rytmisk stabilisering er preget av isometriske sammentrekninger mot motstanden som terapeuten gir, hvor subjektet prøver å opprettholde sin posisjon når terapeuten endrer motstandsretningen. Begge teknikkene er effektive ved smerte og bevegelsesutslag ved kroniske nakkesmerter.
McKenzie-protokollen og rytmisk stabilisering er begge studert individuelt før, men effektene deres er ikke sammenlignet tidligere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30-50
- Lokaliserte kroniske nakkesmerter i mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som led nakkesmerter var forårsaket av andre komplikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: McKenzie-protokollen
I denne gruppen vil 20 deltakere være med.
inngrepene vil bli gitt i 15 minutter.
Øvelsene gjentas deretter fem eller seks ganger i en økt.
økten vil være på 45 minutter, 3 økter per uke.
|
I denne gruppen vil 20 deltakere motta McKenzie-protokollen med konvensjonell fysioterapi.
Deltakerne vil bli bedt om å sitte for å behandle utvidelsesunderskudd.
Deltakeren vil være i en komfortabel sittestilling med riktig ryggstøtte.
Hodet holdes forovervendt uten noen opp og gjort bevegelse (10 til 15 ganger).
Deretter gjenopprettet han den nøytrale sittestillingen, og på slutten av bevegelsesområdet (ROM) satte han haken inn ved å skyve haken med fingrene (10 til 15 ganger).
Deretter vil deltakeren bli bedt om å gå tilbake til den opprinnelige posisjonen mens terapeutens ene hånds pekefinger plasseres ved siden av deltakerens underkjeve (for å stabilisere hodet i full tilbaketrekningsposisjon), og hælen på den andre hånden plassert på den første eller andre ryggvirvelen (for å gi posterior-anterior kraft).
Øvelsene gjentas deretter fem eller seks ganger i en økt.
økten vil være på 45 minutter, 3 økter per uke.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rytmisk stabiliseringsteknikk
I denne gruppen vil 20 deltakere være med.
Rytmisk stabilisering med tradisjonell fysioterapi vil bli gitt i 3 økter á 45 minutter i uken, over en periode på 10 uker.
|
I denne gruppen vil deltakerne motta rytmisk stabilisering, med konvensjonell fysioterapi behandling utføres fleksjon, ekstensjonsøvelser.
Under fleksjonsmønsteret sto eksperimentatoren på høyre side av pasienten og brukte fingertuppen ved haken.
Eksperimentatoren la deretter venstre hånd på fremsiden av hodet for å påføre motstand.
deretter blir ekstensjonsmønsteret motstått og pasienten blir bedt om å matche motstanden min.
Eksperimentatoren ga motstand mot høyrerotasjon og sidefleksjon gitt under øvelsen for å indusere sterke muskelkontraksjoner.
3 økter á 45 minutter i uken, over en periode på 10 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: 3 uker
|
NPRS er basert på 11-punkts numerisk vurderingsskala for å bestemme smerteintensitet, 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) smerteintensitet.
Hvor ille har smertene dine vært i gjennomsnitt de siste 2 dagene.
|
3 uker
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 3 uker
|
The Neck Disability Index (NDI) (modifikasjon av Oswestry Low Back Pain Disability Index). (0-8 %) ingen funksjonshemming, ( 10 - 28 %) lett funksjonshemming, (30-48 %) moderat funksjonshemming, (50- 64 %) alvorlig funksjonshemming, (70-100 %) fullstendig funksjonshemming |
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det universelle goniometeret
Tidsramme: 3 uker
|
Den brukes til å måle områder av nakkefleksjon, ekstensjon, lateral rotasjon (høyre, venstre), sidebøyning (høyre, venstre)
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0108 Mustajab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .