- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05834114
Mckenzie i rytmiczna technika stabilizacji na przewlekły ból szyi
Wpływ protokołu Mckenziego w porównaniu z techniką stabilizacji rytmicznej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w przewlekłym bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest bardzo powszechną dolegliwością, która powoduje wiele cierpienia, upośledzenia i wydatków finansowych. International Association for the Study of Pain (International Association for the Study of Pain) definiuje ból jako: „Ból odczuwany jako powstający w dowolnym miejscu w obszarze ograniczonym od góry linią karkową górną, niższym od niepierwotnej poprzecznej linii przechodzącej przez wierzchołek pierwszego wyrostka kolczystego piersiowego i bocznie przez płaszczyznę strzałkową styczną do bocznego brzegu szyi”. Zgodnie z wynikami badania, 69% studentów studiów licencjackich Uniwersytetu Beludżystanu w Quetta w Pakistanie doświadczyło bólu szyi. Ból w wielu strukturach kręgosłupa szyjnego może stać się przewlekłym bólem szyi. W badaniach epidemiologicznych ból uważa się za przewlekły, jeśli trwa dłużej niż trzy miesiące do sześciu miesięcy lub pięć lat.
Schematy leczenia McKenziego zostały po raz pierwszy zastosowane w Szwecji w 1985 roku (McKenzie, 1990) w celu rozwiązania problemów pacjentów z mechanicznym kręgosłupem. W przypadku tego rodzaju pacjentów w latach 90. często stosowano protokoły. Wielokrotne ćwiczenia retrakcji szyi znacznie zmniejszają dolegliwości bólowe i przywracają lordozę odcinka szyjnego kręgosłupa u osób z bólami kręgosłupa.
Rytmiczna stabilizacja charakteryzuje się skurczami izometrycznymi wbrew oporowi stawianemu przez terapeutę, przy czym pacjent stara się utrzymać swoją pozycję, gdy terapeuta zmienia kierunek oporu. Obie techniki są skuteczne w bólu i zakresie ruchu w przewlekłym bólu szyi.
Protokół McKenziego i stabilizacja rytmiczna były wcześniej badane indywidualnie, ale ich efekty nie były wcześniej porównywane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-50 lat
- Zlokalizowany przewlekły ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- U uczestników ból szyi był spowodowany jakimikolwiek innymi powikłaniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół McKenziego
W tej grupie znajdzie się 20 uczestników.
interwencje będą udzielane za 15 min.
Ćwiczenia następnie powtarzano pięć lub sześć razy w sesji.
Sesja będzie trwała 45 minut, 3 sesje w tygodniu.
|
W tej grupie 20 uczestników otrzyma protokół McKenziego z konwencjonalną fizykoterapią.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zajęcie pozycji siedzącej w celu leczenia deficytu przedłużenia.
Uczestnik znajdzie się w wygodnej pozycji siedzącej z odpowiednim podparciem pleców.
Głowa jest skierowana do przodu bez żadnych ruchów w górę (10 do 15 razy).
Następnie przywracał neutralną postawę siedzącą i na końcu zakresu ruchu (ROM) podciągał brodę, naciskając podbródek palcami (10 do 15 razy).
Następnie uczestnik zostanie poproszony o powrót do pierwotnej pozycji, podczas gdy palec wskazujący jednej ręki terapeuty zostanie umieszczony wzdłuż żuchwy uczestnika (w celu ustabilizowania głowy w pozycji pełnego wycofania), a pięta drugiej ręki zostanie umieszczona na pierwszym lub drugim kręgu grzbietowym (aby zapewnić siłę tylno-przednią).
Ćwiczenia następnie powtarzano pięć lub sześć razy w sesji.
Sesja będzie trwała 45 minut, 3 sesje w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Technika stabilizacji rytmicznej
W tej grupie znajdzie się 20 uczestników.
Rytmiczna stabilizacja z tradycyjną fizjoterapią będzie prowadzona przez 3 sesje po 45 minut tygodniowo przez okres 10 tygodni.
|
W tej grupie uczestnicy otrzymają stabilizację rytmiczną, z konwencjonalnym zabiegiem fizjoterapeutycznym wykonywane są ćwiczenia zgięcia, wyprostu.
Podczas wzorca zgięcia eksperymentator stał po prawej stronie pacjenta i dotykał podbródka czubkami palców.
Następnie eksperymentator kładł lewą rękę z przodu głowy, aby zastosować opór.
następnie wzorzec rozciągania jest oporny i poproszono pacjenta, aby dostosował się do mojego oporu.
Eksperymentator stawiał opór przed obrotem w prawo i zgięciem bocznym w trakcie ćwiczenia w celu wywołania silnych skurczów mięśni.
3 sesje po 45 minut tygodniowo, przez okres 10 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu dla bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
NPRS opiera się na 11-punktowej numerycznej skali oceny natężenia bólu, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Średnio w ciągu ostatnich 2 dni, jak silny był twój ból.
|
3 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI) (modyfikacja Indeksu Niesprawności Bólu Dolnego Pleca Oswestry). (0-8%) brak niepełnosprawności, (10-28%) niepełnosprawność lekka, (30-48%) niepełnosprawność umiarkowana, (50-64%) niepełnosprawność ciężka, (70-100%) niepełnosprawność całkowita |
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Służy do pomiaru zakresów zgięcia szyi, wyprostu, rotacji bocznej (prawa, lewa), zgięcia bocznego (prawa, lewa)
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0108 Mustajab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .