- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05834114
Mckenzie og rytmisk stabiliseringsteknik om kroniske nakkesmerter
Virkningerne af Mckenzie-protokollen versus rytmisk stabiliseringsteknik på smerter, bevægelsesområde og handicap ved kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en meget almindelig lidelse, der resulterer i en hel del lidelse, svækkelse og økonomiske omkostninger. International Association for the Study of Pain er defineret som: "Smerte opfattet som hidrørende fra et hvilket som helst sted i regionen afgrænset overordnet af superior nakkelinje, inferiør af en uoriginalt tværgående linje gennem spidsen af den første thorax spinous proces, og lateralt af sagittalplan tangentiel til den laterale kant af halsen". Ifølge undersøgelsens resultater oplevede 69% af Balochistan University bachelorstuderende i Quetta, Pakistan, nakkesmerter. Smerter i mange cervikale rygsøjlestrukturer har potentiale til at blive kroniske nakkesmerter. I epidemiologisk forskning betragtes smerte som kronisk, hvis den varer mere end tre måneder til seks måneder eller fem år.
McKenzies behandlingsregimer blev første gang brugt i Sverige i 1985 (McKenzie, 1990) til at løse problemer med mekaniske rygsøjlepatienter. For denne slags patienter blev der ofte anvendt protokoller i 1990'erne. Gentagne nakketilbagetrækningsøvelser mindsker smerten betydeligt og genopretter halshvirvelsøjlens lordosekurve hos personer med rygsmerter.
Rytmisk stabilisering er karakteriseret ved isometriske sammentrækninger mod den modstand, som terapeuten yder, hvor forsøgspersonen forsøger at fastholde sin position, når terapeuten ændrer modstandsretningen. Begge teknikker er effektive ved smerter og bevægelighed ved kroniske nakkesmerter.
McKenzie-protokollen og rytmisk stabilisering er begge undersøgt individuelt før, men deres virkninger er ikke sammenlignet tidligere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-50
- Lokaliserede kroniske nakkesmerter i mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne, der led af deres nakkesmerter, var forårsaget af andre komplikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McKenzie protokol
I denne gruppe vil 20 deltagere indgå.
indgrebene vil blive givet i 15 min.
Øvelserne gentages derefter fem eller seks gange i en session.
sessionen vil vare 45 minutter, 3 sessioner om ugen.
|
I denne gruppe vil 20 deltagere modtage McKenzie-protokollen med konventionel fysioterapi.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde for at behandle forlængelsesunderskud.
Deltageren vil være i en behagelig siddestilling med en ordentlig rygstøtte.
Hovedet holdes fremadvendt uden opadgående bevægelser (10 til 15 gange).
Derefter genoprettede han den neutrale siddestilling, og ved slutningen af bevægelsesområdet (ROM) satte han hagen ind ved at skubbe hagen med fingrene (10 til 15 gange).
Efterfølgende vil deltageren blive bedt om at vende tilbage til den oprindelige position, mens terapeutens ene hånds pegefinger placeres ved siden af deltagerens mandible (for at stabilisere hovedet i fuld tilbagetrækningsposition), og hælen af den anden hånd placeres på den første eller anden ryghvirvel (for at give posterior-anterior kraft).
Øvelserne gentages derefter fem eller seks gange i en session.
sessionen vil vare 45 minutter, 3 sessioner om ugen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rytmisk stabiliseringsteknik
I denne gruppe vil 20 deltagere indgå.
Rytmisk stabilisering med traditionel fysioterapi vil blive givet i 3 sessioner á 45 minutter om ugen, over en periode på 10 uger.
|
I denne gruppe vil deltagerne modtage rytmisk stabilisering, med konventionel fysioterapi behandling udføres fleksion, ekstensionsøvelser.
Under fleksionsmønsteret stod forsøgslederen på højre side af patienten og brugte sin fingerspids ved hagen.
Eksperimentatoren lagde derefter sin venstre hånd på den forreste side af hovedet for at udøve modstand.
så bliver forlængelsesmønsteret modstået og patienten bliver bedt om at matche min modstand.
Eksperimentatoren ydede modstand mod højrerotation og lateral fleksion under øvelsen for at fremkalde stærke muskelsammentrækninger.
3 sessioner á 45 minutter om ugen, over en periode på 10 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: 3 uger
|
NPRS er baseret på 11-punkts numerisk vurderingsskala til bestemmelse af smerteintensitet, 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) smerteintensitet.
Hvor slemme har dine smerter været i gennemsnit i løbet af de sidste 2 dage.
|
3 uger
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 3 uger
|
Neck Disability Index (NDI) (modifikation af Oswestry Low Back Pain Disability Index). (0-8 %) ingen funktionsnedsættelse, ( 10 - 28 %) let funktionsnedsættelse, (30-48 %) moderat funktionsnedsættelse, (50- 64 %) svær funktionsnedsættelse, (70-100 %) fuldstændig invaliditet |
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det universelle goniometer
Tidsramme: 3 uger
|
Det bruges til at måle områder af nakkefleksion, ekstension, lateral rotation (højre, venstre), sidebøjning (højre, venstre)
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0108 Mustajab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .