- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05834114
Mckenzie e la tecnica di stabilizzazione ritmica sul dolore cronico al collo
Gli effetti del protocollo Mckenzie rispetto alla tecnica di stabilizzazione ritmica su dolore, mobilità e disabilità nel dolore cronico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è un disturbo molto comune che si traduce in una grande quantità di sofferenza, menomazione e spese finanziarie. L'International Association for the Study of Pain è definito come: "Il dolore percepito come derivante da qualsiasi punto all'interno della regione delimitata superiormente dalla linea nucale superiore, inferiore da una linea trasversale non originaria attraverso la punta del primo processo spinoso toracico, e lateralmente dal piano sagittale tangenziale al bordo laterale del collo". Secondo i risultati dello studio, il 69% degli studenti universitari dell'Università del Balochistan a Quetta, in Pakistan, ha sofferto di dolore al collo. Il dolore in molte strutture del rachide cervicale ha il potenziale per diventare dolore cronico al collo. Nella ricerca epidemiologica, il dolore è considerato cronico se dura da più di tre mesi a sei mesi o cinque anni.
I regimi terapeutici di McKenzie sono stati utilizzati per la prima volta in Svezia nel 1985 (McKenzie, 1990) per affrontare i problemi dei pazienti con colonna vertebrale meccanica. Per questo tipo di pazienti, negli anni '90 venivano spesso impiegati protocolli. Gli esercizi ripetuti di retrazione del collo riducono notevolmente il dolore e ripristinano la curva lordosi del rachide cervicale nei soggetti con dolore spinale.
La stabilizzazione ritmica è caratterizzata da contrazioni isometriche contro la resistenza fornita dal terapista, con il soggetto che cerca di mantenere la propria posizione mentre il terapista cambia la direzione della resistenza. Entrambe le tecniche sono efficaci nel dolore e nel range di movimento nel dolore cronico al collo.
Il protocollo McKenzie e la stabilizzazione ritmica sono stati entrambi studiati singolarmente in precedenza, ma i loro effetti non sono stati confrontati in precedenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-50
- Dolore cervicale cronico localizzato da più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che soffrivano di dolore al collo erano causati da altre complicazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo McKenzie
In questo gruppo saranno inclusi 20 partecipanti.
gli interventi saranno dati per 15 min.
Gli esercizi poi ripetuti cinque o sei volte in una sessione.
la sessione sarà di 45 minuti, 3 sessioni a settimana.
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In questo gruppo 20 partecipanti riceveranno il protocollo McKenzie con terapia fisica convenzionale.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi per trattare il deficit di estensione.
Il partecipante sarà in una comoda posizione seduta con un adeguato supporto per la schiena.
La testa è tenuta rivolta in avanti senza alcun movimento verso l'alto (da 10 a 15 volte).
Quindi, ha ripristinato la postura seduta neutra e, alla fine del range di movimento (ROM), ha "rimboccato il mento" spingendo il mento con le dita (da 10 a 15 volte).
Successivamente, al partecipante verrà chiesto di tornare alla posizione originale mentre il terapista posiziona l'indice di una mano lungo la mandibola del partecipante (per stabilizzare la testa in posizione di retrazione completa) e il palmo dell'altra mano sulla prima o seconda vertebra dorsale (per fornire forza postero-anteriore).
Gli esercizi poi ripetuti cinque o sei volte in una sessione.
la sessione sarà di 45 minuti, 3 sessioni a settimana.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tecnica di stabilizzazione ritmica
In questo gruppo saranno inclusi 20 partecipanti.
La stabilizzazione ritmica con terapia fisica tradizionale verrà somministrata per 3 sessioni di 45 minuti a settimana, per un periodo di 10 settimane.
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In questo gruppo i partecipanti riceveranno la stabilizzazione ritmica, con il trattamento fisioterapico convenzionale la flessione, gli esercizi di estensione eseguiti.
Durante il modello di flessione lo sperimentatore si trovava al lato destro del paziente e usava la punta delle dita sul mento.
Lo sperimentatore ha quindi messo la mano sinistra sul lato anteriore della testa per applicare resistenza.
quindi si resiste al modello di estensione e si chiede al paziente di eguagliare la mia resistenza.
Lo sperimentatore ha fornito resistenza contro la rotazione destra e la flessione laterale fornite durante l'esercizio per indurre forti contrazioni muscolari.
3 sessioni di 45 minuti a settimana, per un periodo di 10 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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NPRS si basa su una scala di valutazione numerica a 11 punti per determinare l'intensità del dolore, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
In media negli ultimi 2 giorni quanto è stato grave il tuo dolore.
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3 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il Neck Disability Index (NDI) (modifica dell'Oswestry Low Back Pain Disability Index). (0-8%) nessuna disabilità, (10 - 28%) disabilità lieve, (30-48%) disabilità moderata, (50-64%) disabilità grave, (70-100%) disabilità completa |
3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il goniometro universale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Viene utilizzato per misurare gli intervalli di flessione del collo, estensione, rotazione laterale (destra, sinistra), flessione laterale (destra, sinistra)
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0108 Mustajab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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