- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05834114
Mckenzie en ritmische stabilisatietechniek bij chronische nekpijn
De effecten van het Mckenzie-protocol versus ritmische stabilisatietechniek op pijn, bewegingsbereik en handicap bij chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veel voorkomende aandoening die resulteert in veel lijden, beperkingen en financiële kosten. De International Association for the Study of Pain wordt gedefinieerd als: "Pijn die wordt waargenomen als afkomstig van overal in het gebied dat superieur wordt begrensd door de superieure neklijn, inferieur door een ongebruikelijke dwarslijn door de punt van het eerste thoracale processus spinosus, en lateraal door het sagittale vlak tangentieel. aan de laterale rand van de nek". Volgens de bevindingen van de studie had 69% van de bachelorstudenten van de Balochistan University in Quetta, Pakistan, last van nekpijn. Pijn in veel cervicale wervelkolomstructuren kan chronische nekpijn worden. In epidemiologisch onderzoek wordt pijn als chronisch beschouwd als deze langer dan drie maanden tot zes maanden of vijf jaar aanhoudt.
De behandelingsregimes van McKenzie werden voor het eerst gebruikt in Zweden in 1985 (McKenzie, 1990) om problemen met mechanische wervelkolompatiënten aan te pakken. Voor dit soort patiënten werden in de jaren negentig vaak protocollen gehanteerd. Herhaalde nekretractieoefeningen verminderen de pijn aanzienlijk en herstellen de lordosecurve van de cervicale wervelkolom bij personen met spinale pijn.
Ritmische stabilisatie wordt gekenmerkt door isometrische samentrekkingen tegen de weerstand die door de therapeut wordt geboden, waarbij de proefpersoon probeert zijn positie te behouden terwijl de therapeut de richting van de weerstand verandert. Beide technieken zijn effectief bij pijn en bewegingsbereik bij chronische nekpijn.
McKenzie-protocol en ritmische stabilisatie zijn beide eerder afzonderlijk bestudeerd, maar hun effecten zijn niet eerder vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-50
- Lokale chronische nekpijn gedurende meer dan 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die last hadden van nekpijn werden veroorzaakt door andere complicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McKenzie-protocol
In deze groep zullen 20 deelnemers worden opgenomen.
de interventies worden gegeven voor 15 munt.
De oefeningen werden vervolgens vijf of zes keer herhaald in een sessie.
de sessie duurt 45 minuten, 3 sessies per week.
|
In deze groep krijgen 20 deelnemers het McKenzie-protocol met conventionele fysiotherapie.
Deelnemers wordt gevraagd te gaan zitten om extensietekort te behandelen.
De deelnemer zit in een comfortabele zithouding met een goede rugsteun.
Het hoofd wordt naar voren gericht gehouden zonder enige opwaartse beweging (10 tot 15 keer).
Daarna herstelde hij de neutrale zithouding en aan het einde van de bewegingsvrijheid (ROM) stopte hij zijn kin in door met zijn vingers tegen de kin te duwen (10 tot 15 keer).
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd terug te keren naar de oorspronkelijke positie terwijl de therapeut de wijsvinger van een hand langs de onderkaak van de deelnemer plaatst (om het hoofd te stabiliseren bij volledig teruggetrokken positie), en de hiel van de andere hand op de eerste of tweede rugwervel. (om posterieur-anterieure kracht te geven).
De oefeningen werden vervolgens vijf of zes keer herhaald in een sessie.
de sessie duurt 45 minuten, 3 sessies per week.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ritmische stabilisatietechniek
In deze groep zullen 20 deelnemers worden opgenomen.
Ritmische Stabilisatie met traditionele fysiotherapie wordt gegeven gedurende 3 sessies van 45 minuten per week, gedurende 10 weken.
|
In deze groep krijgen de deelnemers ritmische stabilisatie, waarbij met conventionele fysiotherapie de flexie- en extensieoefeningen worden uitgevoerd.
Tijdens het flexiepatroon stond de onderzoeker aan de rechterkant van de patiënt en gebruikte zijn vingertoppen bij de kin.
De onderzoeker plaatste vervolgens zijn linkerhand aan de voorkant van het hoofd om weerstand te bieden.
dan wordt het extensiepatroon verzet en wordt de patiënt gevraagd om mijn weerstand te evenaren.
De onderzoeker zorgde tijdens de oefening voor weerstand tegen rotatie naar rechts en laterale flexie om sterke spiercontracties op te wekken.
3 sessies van 45 minuten per week, gedurende 10 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 3 weken
|
NPRS is gebaseerd op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor het bepalen van pijnintensiteit, 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) pijnintensiteit.
Hoe erg was uw pijn gemiddeld over de afgelopen 2 dagen?
|
3 weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) (aanpassing van de Oswestry Low Back Pain Disability Index). (0-8%) geen invaliditeit, (10-28%) lichte invaliditeit, (30-48%) matige invaliditeit, (50-64%) ernstige invaliditeit, (70-100%) volledige invaliditeit |
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De universele goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het wordt gebruikt om het bereik van nekflexie, extensie, laterale rotatie (rechts, links), zijwaartse buiging (rechts, links) te meten
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0108 Mustajab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .