Vývoj a validace systému detekce a predikce myopie a myopické makulopatie založeného na hlubokém učení
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Krátkozrakost se stala celosvětovým problémem veřejného zdraví. Krátkozrakost ovlivňuje psychické zdraví dětí a dospívajících a představuje finanční zátěž. Navíc s progresí krátkozrakosti zvyšuje riziko očních komplikací, jako je myopická makulární degenerace, vedoucí k nevratnému poškození zraku nebo dokonce slepotě. Podle Světové zdravotnické organizace žije více než 1 miliarda lidí na celém světě s poruchou zraku způsobenou krátkozrakostí, dalekozrakostí a dalšími problémy v důsledku pozdního odhalení. Včasná detekce a predikce dětí s vysokým rizikem rozvoje a progrese krátkozrakosti jsou proto rozhodující pro přesné a účinné intervence.
V této studii jsme vyvinuli systém hlubokého učení DeepMyopia, založený na snímcích očního pozadí s následujícími cíli: 1) předpovídat nástup a progresi krátkozrakosti; 2) Pro detekci myopické makulární degenerace pro diagnostiku asistovanou AI; 3) Předpovědět vývoj myopické makulární degenerace; 4) vyhodnotit jeho nákladovou efektivitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
SCALE, prospektivní školní studie, zahrnuje všechny děti ve věku 4 až 14 let v Šanghaji.
SCALE-HM, populační prospektivní studie maskovaná zkoušejícím, zahrnuje děti a dospívající ve věku od 4 do 18 let s vysokou krátkozrakostí.
Studie STORM, školní, prospektivní, zkoušející maskovaná, klastrově randomizovaná studie, zahrnuje děti ve věku 6 až 9 let.
Studie SMS je školní průřezový průzkum ze Šanghaje, který zahrnuje studenty mateřských a základních škol v 1. a 2. ročníku.
Do studie Beijing Children Eye byly zahrnuty děti, které přišly do ambulance nemocnice Beijing Friendship Hospital.
Studie JFFT obsahuje průřezová data ze Šanghaje, Yunnanu, Vnitřního Mongolska, Sin-ťiangu a Guangzhou.
Hong Kong Children Eye Study je populační kohortová studie očních onemocnění u dětí ve věku 6-8 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty se snímky očního pozadí v Shanghai Child and Adolescent Large-scale Eye Study (SCALE) ;
- Subjekty se snímky očního pozadí ve studii Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM];
- Subjekty se snímky očního pozadí ve studii High Myopia Registration Study [SCALE-HM]
- Subjekty se snímky očního pozadí ve studii Shanghai Myopia Screening (SMS);
- Subjekty se snímky očního pozadí v Beijing Children Eye Study
- Subjekty s obrázky očního pozadí v First Affiliated Hospital of Kunming Medical University;
- Subjekty se snímky očního pozadí na očním oddělení První přidružené nemocnice lékařské univerzity Xinjiang;
- Subjekty se snímky očního pozadí na očním oddělení přidružené nemocnice Lékařské univerzity Vnitřního Mongolska;
- Subjekty se snímky očního pozadí v Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University;
- Subjekty s obrázky očního pozadí v Hong Kong Children Eye Study;
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s nekvalitními snímky očního pozadí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninkový datový soubor
Tréninkový datový soubor se skládal z dat ze školní prospektivní kohorty (studie Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) a dat z jiné populační prospektivní studie, High Myopia Registration Study (SCALE-HM). s každoročním sledováním.
Účastníci dvou studií byli rozděleni do tréninkové sady (70 %), tuningové sady (10 %) a interní testovací sady (20 %), které se na úrovni účastníků vzájemně neduplikovaly.
|
Tento systém hlubokého učení je schopen analyzovat snímky očního pozadí pro stanovení stadia myopie, detekci myopické makulopatie, odhad a predikci cykloplegické refrakce a stratifikaci rizika vzniku myopie a myopické makulopatie.
|
|
Interní ověřovací datová sada
Soubor interních validačních dat se skládal z dat ze školní prospektivní kohorty (studie Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) a dat z jiné populační prospektivní studie, High Myopia Registration Study (SCALE-HM). , s každoročním sledováním.
Účastníci dvou studií byli rozděleni do tréninkové sady (70 %), tuningové sady (10 %) a interní testovací sady (20 %), které se na úrovni účastníků vzájemně neduplikovaly.
|
Tento systém hlubokého učení je schopen analyzovat snímky očního pozadí pro stanovení stadia myopie, detekci myopické makulopatie, odhad a predikci cykloplegické refrakce a stratifikaci rizika vzniku myopie a myopické makulopatie.
|
|
Externí ověřovací datová sada
Pro testování extrapolačních schopností systému hlubokého učení byly jako externí testovací sady použity dva nezávislé soubory dat, Joint Five-site Fundus Test (JFFT) a Hong Kong Children Eye Study (HKCES).
Studie JFFT, soubor dat na více místech, obsahuje průřezová data ze Šanghaje, Yunnanu, Vnitřního Mongolska, Sin-ťiangu a Guangzhou.
HKCES, populační kohortová studie očních onemocnění u dětí ve věku 6-8 let.
|
Tento systém hlubokého učení je schopen analyzovat snímky očního pozadí pro stanovení stadia myopie, detekci myopické makulopatie, odhad a predikci cykloplegické refrakce a stratifikaci rizika vzniku myopie a myopické makulopatie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre možnosti detekce stagingu myopie
Časové okno: ihned po zadání údajů
|
výstup úkolu stagingu krátkozrakosti
|
ihned po zadání údajů
|
|
skóre možnosti detekce myopické makulopatie
Časové okno: ihned po zadání údajů
|
výstup úlohy detekce myopické makulopatie
|
ihned po zadání údajů
|
|
předpokládaný sférický ekvivalent
Časové okno: ihned po zadání údajů
|
výstup hodnocení sférické ekvivalentní úlohy
|
ihned po zadání údajů
|
|
předpokládaný budoucí roční sférický ekvivalent
Časové okno: ihned po zadání údajů
|
výstup predikce budoucího sférického ekvivalentního úkolu
|
ihned po zadání údajů
|
|
rizikové skóre progrese myopie a myopické makulopatie
Časové okno: ihned po zadání údajů
|
výstup progrese krátkozrakosti a predikce myopické makulopatie
|
ihned po zadání údajů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022SQ023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .