Desarrollo y validación de un sistema de detección y predicción de miopía y maculopatía miópica basado en aprendizaje profundo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La miopía se ha convertido en un problema de salud pública mundial. La miopía afecta la salud psicológica de los niños y adolescentes y supone una carga económica. Además, a medida que avanza la miopía aumenta el riesgo de complicaciones oculares como la degeneración macular miópica, que conduce a una discapacidad visual irreversible o incluso a la ceguera. Según la Organización Mundial de la Salud, más de mil millones de personas en todo el mundo viven con problemas de visión causados por miopía, hipermetropía y otros problemas debido a la detección tardía. Por lo tanto, la detección temprana y la predicción de niños con alto riesgo de desarrollo y progresión de la miopía son fundamentales para intervenciones precisas y efectivas.
En este estudio, desarrollamos un sistema de aprendizaje profundo DeepMyopia, basado en imágenes de fondo de ojo con los siguientes objetivos: 1) predecir el inicio y la progresión de la miopía; 2) Para detectar la degeneración macular miópica para el diagnóstico asistido por IA; 3) Predecir el desarrollo de la degeneración macular miópica; 4) evaluar su rentabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
SCALE, un estudio prospectivo basado en la escuela, incluye a todos los niños de 4 a 14 años en Shanghái.
El SCALE-HM, un estudio de base poblacional, prospectivo, examinador enmascarado, incluye niños y adolescentes de entre 4 y 18 años con alta miopía.
El ensayo STORM, un ensayo basado en la escuela, prospectivo, enmascarado por el examinador y aleatorizado por grupos, incluye niños de 6 a 9 años.
El estudio SMS es una encuesta transversal basada en la escuela de Shanghái, que incluye a estudiantes de jardín de infantes y de escuela primaria en el año 1 y 2.
El estudio Beijing Children Eye incluyó a niños que acudieron a la clínica ambulatoria del Hospital de la Amistad de Beijing.
El estudio JFFT contiene datos transversales de Shanghái, Yunnan, Mongolia Interior, Xinjiang y Guangzhou.
El Estudio ocular infantil de Hong Kong es un estudio de cohorte basado en la población de afecciones oculares en niños de 6 a 8 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el Estudio ocular a gran escala de niños y adolescentes de Shanghái (SCALE);
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el ensayo Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM];
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el Estudio de Registro de Miopía Alta [SCALE-HM]
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el estudio de detección de miopía (SMS) de Shanghai;
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el Estudio ocular infantil de Beijing
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming;
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el Departamento de Oftalmología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xinjiang;
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el Departamento de Oftalmología del Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Mongolia Interior;
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el Centro Oftalmológico Zhongshan, Universidad Sun Yat-sen;
- Sujetos con imágenes de fondo de ojo en el Estudio ocular de niños de Hong Kong;
Criterio de exclusión:
- Participantes con imágenes de fondo de ojo de mala calidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El conjunto de datos de entrenamiento
El conjunto de datos de capacitación estaba compuesto por datos de una cohorte prospectiva basada en la escuela (el ensayo Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) y datos de otro estudio prospectivo basado en la población, el Estudio de registro de miopía alta (SCALE-HM), con seguimiento anual.
Los participantes de los dos estudios se dividieron en un conjunto de entrenamiento (70 %), un conjunto de ajuste (10 %) y un conjunto de prueba interna (20 %), que no se duplicaron entre sí a nivel de participante.
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Este sistema de aprendizaje profundo es capaz de analizar imágenes de fondo de ojo para la estadificación de la miopía, la detección de maculopatía miópica, la estimación y predicción de la refracción ciclopléjica y la estratificación del riesgo de aparición de miopía y maculopatía miópica.
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El conjunto de datos de validación interna
El conjunto de datos de validación interna estaba compuesto por datos de una cohorte prospectiva basada en la escuela (el ensayo Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) y datos de otro estudio prospectivo basado en la población, el Estudio de registro de miopía alta (SCALE-HM) , con seguimiento anual.
Los participantes de los dos estudios se dividieron en un conjunto de entrenamiento (70 %), un conjunto de ajuste (10 %) y un conjunto de prueba interna (20 %), que no se duplicaron entre sí a nivel de participante.
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Este sistema de aprendizaje profundo es capaz de analizar imágenes de fondo de ojo para la estadificación de la miopía, la detección de maculopatía miópica, la estimación y predicción de la refracción ciclopléjica y la estratificación del riesgo de aparición de miopía y maculopatía miópica.
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El conjunto de datos de validación externa
Para probar las capacidades de extrapolación del sistema de aprendizaje profundo, se aplicaron dos conjuntos de datos independientes, la Prueba conjunta de fondo de ojo de cinco sitios (JFFT) y el Estudio ocular de niños de Hong Kong (HKCES), como conjuntos de prueba externos.
El estudio JFFT, un conjunto de datos de sitios múltiples, contiene datos transversales de Shanghái, Yunnan, Mongolia Interior, Xinjiang y Guangzhou.
HKCES, un estudio de cohorte basado en la población de afecciones oculares en niños de 6 a 8 años.
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Este sistema de aprendizaje profundo es capaz de analizar imágenes de fondo de ojo para la estadificación de la miopía, la detección de maculopatía miópica, la estimación y predicción de la refracción ciclopléjica y la estratificación del riesgo de aparición de miopía y maculopatía miópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de posibilidad de detección de estadificación de la miopía
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ingresar los datos
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resultado de la tarea de estadificación de la miopía
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inmediatamente después de ingresar los datos
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puntuación de posibilidad de detección de maculopatía miópica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ingresar los datos
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resultado de la tarea de detección de maculopatía miópica
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inmediatamente después de ingresar los datos
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equivalente esférico predicho
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ingresar los datos
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resultado de la evaluación de la tarea equivalente esférica
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inmediatamente después de ingresar los datos
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equivalente esférico anual futuro previsto
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ingresar los datos
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resultado de la predicción de la futura tarea equivalente esférica
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inmediatamente después de ingresar los datos
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puntuación de riesgo de progresión de la miopía y la maculopatía miópica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ingresar los datos
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resultado de la tarea de predicción de la progresión de la miopía y la maculopatía miópica
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inmediatamente después de ingresar los datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022SQ023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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