Desenvolvimento e Validação de um Sistema de Previsão e Detecção de Miopia e Maculopatia Miopia Baseado em Deep Learning
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A miopia tornou-se um problema de saúde pública global. A miopia afeta a saúde psicológica de crianças e adolescentes e representa um fardo financeiro. Além disso, à medida que a miopia progride, aumenta o risco de complicações oculares, como a degeneração macular miópica, levando à deficiência visual irreversível ou mesmo à cegueira. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, mais de 1 bilhão de pessoas em todo o mundo vivem com deficiência visual causada por miopia, hipermetropia e outros problemas devido à detecção tardia. Portanto, a detecção precoce e a previsão de crianças com alto risco de desenvolvimento e progressão da miopia são essenciais para intervenções precisas e eficazes.
Neste estudo, desenvolvemos um sistema de aprendizado profundo DeepMyopia, baseado em imagens de fundo de olho com os seguintes objetivos: 1) prever o início e a progressão da miopia; 2) Detectar degeneração macular miópica para diagnóstico assistido por IA; 3) Predizer o desenvolvimento de degeneração macular miópica; 4) avaliar seu custo-efetividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A ESCALA, um estudo prospectivo baseado na escola, inclui todas as crianças de 4 a 14 anos em Xangai.
O SCALE-HM, um estudo prospectivo de base populacional, examinador mascarado, inclui crianças e adolescentes com idade entre 4 e 18 anos com alta miopia.
O estudo STORM, um estudo randomizado em grupo, prospectivo, mascarado por examinador, baseado em escola, inclui crianças de 6 a 9 anos.
O estudo SMS é uma pesquisa transversal com base em escolas de Xangai, incluindo alunos do jardim de infância e do ensino fundamental no 1º e 2º ano.
O estudo Beijing Children Eye incluiu crianças que vieram ao ambulatório do Beijing Friendship Hospital.
O estudo JFFT contém dados transversais de Xangai, Yunnan, Mongólia Interior, Xinjiang e Guangzhou.
O Hong Kong Children Eye Study é um estudo de coorte de base populacional sobre doenças oculares em crianças de 6 a 8 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com imagens de fundo de olho no Shanghai Child and Adolescent Large-scale Eye Study (SCALE);
- Indivíduos com imagens do fundo de olho no estudo Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM];
- Indivíduos com imagens de fundo de olho no High Myopia Registration Study [SCALE-HM]
- Indivíduos com imagens de fundo de olho no estudo Shanghai Myopia Screening (SMS);
- Indivíduos com imagens de fundo de olho no Beijing Children Eye Study
- Indivíduos com imagens de fundo de olho no First Affiliated Hospital da Kunming Medical University;
- Indivíduos com imagens de fundo de olho no Departamento de Oftalmologia do Primeiro Hospital Afiliado da Xinjiang Medical University;
- Indivíduos com imagens de fundo de olho no Departamento de Oftalmologia do Hospital Afiliado da Inner Mongolia Medical University;
- Indivíduos com imagens de fundo de olho no Zhongshan Eye Centre, Sun Yat-sen University;
- Indivíduos com imagens de fundo de olho no Hong Kong Children Eye Study;
Critério de exclusão:
- Participantes com imagens de fundo de olho de baixa qualidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
O conjunto de dados de treinamento
O conjunto de dados de treinamento era composto por dados de uma coorte prospectiva baseada em escola (o estudo Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) e dados de outro estudo prospectivo baseado em população, o High Myopia Registration Study (SCALE-HM), com acompanhamento anual.
Os participantes dos dois estudos foram divididos em um conjunto de treinamento (70%), um conjunto de ajuste (10%) e um conjunto de teste interno (20%), que não foram duplicados entre si no nível do participante.
|
Este sistema de aprendizado profundo é capaz de analisar imagens de fundo de olho para estadiamento de miopia, detecção de maculopatia miópica, estimativa e previsão de refração cicloplégica e estratificação de risco de miopia e início de maculopatia miópica.
|
|
O conjunto de dados de validação interna
O conjunto de dados de validação interna era composto por dados de uma coorte prospectiva de base escolar (o estudo Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) e dados de outro estudo prospectivo de base populacional, o High Myopia Registration Study (SCALE-HM). , com acompanhamento anual.
Os participantes dos dois estudos foram divididos em um conjunto de treinamento (70%), um conjunto de ajuste (10%) e um conjunto de teste interno (20%), que não foram duplicados entre si no nível do participante.
|
Este sistema de aprendizado profundo é capaz de analisar imagens de fundo de olho para estadiamento de miopia, detecção de maculopatia miópica, estimativa e previsão de refração cicloplégica e estratificação de risco de miopia e início de maculopatia miópica.
|
|
O conjunto de dados de validação externa
Para testar as capacidades de extrapolação do sistema de aprendizado profundo, dois conjuntos de dados independentes, o Joint Five-site Fundus Test (JFFT) e o Hong Kong Children Eye Study (HKCES), foram aplicados como conjuntos de testes externos.
O estudo JFFT, um conjunto de dados de vários locais, contém dados transversais de Xangai, Yunnan, Mongólia Interior, Xinjiang e Guangzhou.
HKCES, um estudo de coorte de base populacional de doenças oculares em crianças de 6 a 8 anos.
|
Este sistema de aprendizado profundo é capaz de analisar imagens de fundo de olho para estadiamento de miopia, detecção de maculopatia miópica, estimativa e previsão de refração cicloplégica e estratificação de risco de miopia e início de maculopatia miópica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de possibilidade de detecção de estágios de miopia
Prazo: imediatamente após inserir os dados
|
saída da tarefa de preparação de miopia
|
imediatamente após inserir os dados
|
|
pontuação de possibilidade de detecção de maculopatia míope
Prazo: imediatamente após inserir os dados
|
saída da tarefa de detecção de maculopatia míope
|
imediatamente após inserir os dados
|
|
equivalente esférico previsto
Prazo: imediatamente após inserir os dados
|
resultado da avaliação da tarefa de equivalente esférico
|
imediatamente após inserir os dados
|
|
equivalente esférico anual futuro previsto
Prazo: imediatamente após inserir os dados
|
saída da previsão de tarefas equivalentes esféricas futuras
|
imediatamente após inserir os dados
|
|
pontuação de risco de miopia e progressão de maculopatia miópica
Prazo: imediatamente após inserir os dados
|
resultado da tarefa de previsão da progressão da miopia e da maculopatia miópica
|
imediatamente após inserir os dados
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022SQ023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .