- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05835115
Utveckling och validering av ett djupinlärningsbaserat system för upptäckt och förutsägelse av närsynthet och närsynt makulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Närsynthet har blivit en global folkhälsofråga. Närsynthet påverkar barns och ungdomars psykiska hälsa och utgör en ekonomisk börda. När närsynthet fortskrider ökar dessutom risken för okulära komplikationer såsom myopisk makuladegeneration, vilket leder till irreversibel synnedsättning eller till och med blindhet. Enligt Världshälsoorganisationen lever mer än 1 miljard människor världen över med synnedsättning orsakad av närsynthet, översynthet och andra problem på grund av sen upptäckt. Därför är tidig upptäckt och förutsägelse av barn med hög risk för utveckling och progression av närsynthet avgörande för exakta och effektiva insatser.
I den här studien utvecklade vi ett djupinlärningssystem DeepMyopia, baserat på ögonbottenbilder med följande mål: 1) att förutsäga närsynthet debut och progression; 2) För att upptäcka myopisk makuladegeneration för AI-assisterad diagnos; 3) Att förutsäga utvecklingen av myopisk makuladegeneration; 4) utvärdera dess kostnadseffektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
SCALE, en prospektiv skolbaserad studie, omfattar alla barn i åldern 4 till 14 år i Shanghai.
SCALE-HM, en populationsbaserad, prospektiv, examinatormaskerad studie, inkluderar barn och ungdomar mellan 4 och 18 år med hög närsynthet.
STORM-försöket, en skolbaserad, prospektiv, examinatormaskerad, klusterrandomiserad studie, inkluderar barn i åldrarna 6 till 9 år.
SMS-studien är en skolbaserad tvärsnittsundersökning från Shanghai, inklusive dagis- och grundskoleelever i årskurs 1 och 2.
Beijing Children Eye-studien inkluderade barn som kom till polikliniken på Beijing Friendship Hospital.
JFFT-studien innehåller tvärsnittsdata från Shanghai, Yunnan, Inre Mongoliet, Xinjiang och Guangzhou.
Hong Kong Children Eye Study är en befolkningsbaserad kohortstudie av ögonsjukdomar hos barn i åldrarna 6-8 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med ögonbottenbilder i Shanghai Child and Adolescent Large-scale Eye Study (SCALE);
- Ämnen med ögonbottenbilder i Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]-försöket;
- Försökspersoner med ögonbottenbilder i High Myopia Registration Study [SCALE-HM]
- Försökspersoner med ögonbottenbilder i Shanghai Myopia Screening (SMS) Study;
- Ämnen med ögonbottenbilder i Beijing Children Eye Study
- Försökspersoner med ögonbottenbilder på det första anslutna sjukhuset vid Kunming Medical University;
- Försökspersoner med ögonbottenbilder vid oftalmologiska avdelningen vid Xinjiang Medical Universitys första anslutna sjukhus;
- Försökspersoner med ögonbottenbilder vid Oftalmologiavdelningen vid det anslutna sjukhuset i Inner Mongolia Medical University;
- Ämnen med ögonbottenbilder vid Zhongshan Eye Centre, Sun Yat-sen University;
- Ämnen med ögonbottenbilder i Hong Kong Children Eye Study;
Exklusions kriterier:
- Deltagare med ögonbottenbilder av dålig kvalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utbildningsdataset
Utbildningsdataset bestod av data från en skolbaserad, prospektiv kohort (studien Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) och data från en annan populationsbaserad, prospektiv studie, High Myopia Registration Study (SCALE-HM), med årlig uppföljning.
Deltagarna i de två studierna delades in i ett träningsset (70 %), ett trimset (10 %) och ett internt testset (20 %), som inte duplicerades av varandra på deltagarnivå.
|
Detta djupinlärningssystem kan analysera ögonbottenbilder för stadieindelning av närsynthet, upptäckt av närsynt makulopati, uppskattning och förutsägelse av cykloplegisk refraktion, och riskskiktning av närsynthet och närsynt makulopati.
|
|
Den interna valideringsdatauppsättningen
Den interna valideringsdatauppsättningen bestod av data från en skolbaserad, prospektiv kohort (studien Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) och data från en annan populationsbaserad, prospektiv studie, High Myopia Registration Study (SCALE-HM) , med årlig uppföljning.
Deltagarna i de två studierna delades in i ett träningsset (70 %), ett trimset (10 %) och ett internt testset (20 %), som inte duplicerades av varandra på deltagarnivå.
|
Detta djupinlärningssystem kan analysera ögonbottenbilder för stadieindelning av närsynthet, upptäckt av närsynt makulopati, uppskattning och förutsägelse av cykloplegisk refraktion, och riskskiktning av närsynthet och närsynt makulopati.
|
|
Den externa valideringsdatauppsättningen
För att testa extrapoleringsförmågan hos systemet för djupinlärning användes två oberoende datauppsättningar, Joint Five-site Fundus Test (JFFT) och Hong Kong Children Eye Study (HKCES), som externa testset.
JFFT-studien, en datauppsättning på flera platser, innehåller tvärsnittsdata från Shanghai, Yunnan, Inre Mongoliet, Xinjiang och Guangzhou.
HKCES, en befolkningsbaserad kohortstudie av ögonsjukdomar hos barn i åldrarna 6-8 år.
|
Detta djupinlärningssystem kan analysera ögonbottenbilder för stadieindelning av närsynthet, upptäckt av närsynt makulopati, uppskattning och förutsägelse av cykloplegisk refraktion, och riskskiktning av närsynthet och närsynt makulopati.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närsynthet stadieindelning upptäckt möjlighet poäng
Tidsram: omedelbart efter att ha matat in data
|
produktion av myopi-stadieuppgift
|
omedelbart efter att ha matat in data
|
|
Möjlighetspoäng för närsynt makulopati
Tidsram: omedelbart efter att ha matat in data
|
produktion av närsynt makulopati upptäckt uppgift
|
omedelbart efter att ha matat in data
|
|
förutspådd sfärisk motsvarighet
Tidsram: omedelbart efter att ha matat in data
|
resultat av att bedöma sfärisk ekvivalent uppgift
|
omedelbart efter att ha matat in data
|
|
förutspådd framtida årlig sfärisk motsvarighet
Tidsram: omedelbart efter att ha matat in data
|
output av att förutsäga framtida sfärisk ekvivalent uppgift
|
omedelbart efter att ha matat in data
|
|
riskpoäng för närsynthet och progression av närsynt makulopati
Tidsram: omedelbart efter att ha matat in data
|
resultat av utvecklingen av närsynthet och förutsägelseuppgift för närsynt makulopati
|
omedelbart efter att ha matat in data
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022SQ023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .