Syväoppimiseen perustuvan myopian ja likinäköisen makuulopatian havaitsemis- ja ennustusjärjestelmän kehittäminen ja validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyydestä on tullut maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Likinäköisyys vaikuttaa lasten ja nuorten psyykkiseen terveyteen ja on taloudellinen taakka. Lisäksi likinäköisyyden edetessä se lisää silmäkomplikaatioiden, kuten likinäköisen makulan rappeuman, riskiä, mikä johtaa peruuttamattomaan näön heikkenemiseen tai jopa sokeuteen. Maailman terveysjärjestön mukaan yli miljardi ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii likinäköisyydestä, hyperopiasta ja muista myöhäisestä havaitsemisesta johtuvista ongelmista. Siksi sellaisten lasten varhainen havaitseminen ja ennustaminen, joilla on suuri riski likinäköisyyden kehittymiselle ja etenemiselle, on ratkaisevan tärkeää tarkkojen ja tehokkaiden toimenpiteiden kannalta.
Tässä tutkimuksessa kehitimme silmänpohjakuviin perustuvan syväoppimisjärjestelmän DeepMyopia, jolla on seuraavat tavoitteet: 1) ennustaa likinäköisyyden alkamista ja etenemistä; 2) Likinäköisen makulan rappeuman havaitsemiseksi AI-avusteista diagnoosia varten; 3) ennustaa likinäköisen makulan rappeuman kehittymistä; 4) arvioida sen kustannustehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
SCALE, prospektiivinen, koulupohjainen tutkimus, sisältää kaikki 4–14-vuotiaat lapset Shanghaissa.
SCALE-HM, väestöpohjainen, prospektiivinen, tutkijan peittämä tutkimus, sisältää 4–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on korkea likinäköisyys.
STORM-kokeilu, koulupohjainen, potentiaalinen, tutkijan peittämä, klusterisatunnaistettu koe, sisältää 6–9-vuotiaat lapset.
SMS-tutkimus on koulupohjainen poikkileikkaustutkimus Shanghaista, joka kattaa 1. ja 2. luokan päiväkoti- ja alakouluikäiset.
Beijing Children Eye -tutkimukseen osallistui lapsia, jotka tulivat Beijing Friendship Hospitalin poliklinikalle.
JFFT-tutkimus sisältää poikkileikkaustietoja Shanghaista, Yunnanista, Sisä-Mongoliasta, Xinjiangista ja Guangzhousta.
Hong Kong Children Eye Study on väestöpohjainen kohorttitutkimus 6-8-vuotiaiden lasten silmätiloista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on silmänpohjakuvia Shanghain lasten ja nuorten laajamittaisessa silmätutkimuksessa (SCALE) ;
- Koehenkilöt, joilla on silmänpohjakuvia Shanghain Time Outside to Reduce Myopia [STORM] -tutkimuksessa;
- Kohteet, joilla on silmänpohjakuvia High Myopia Registration Study -tutkimuksessa [SCALE-HM]
- Koehenkilöt, joilla on silmänpohjakuvia Shanghai Myopia Screening (SMS) -tutkimuksessa;
- Koehenkilöt, joilla on silmänpohjakuvia Beijing Children Eye Study -tutkimuksessa
- Kohteet, joilla on silmänpohjakuvia Kunmingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa;
- Koehenkilöt, joilla on silmänpohjakuvia Xinjiangin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen osasairaalan oftalmologian osastolla;
- Koehenkilöt, joilla on silmänpohjakuvia Sisä-Mongolian lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaalan oftalmologian osastolla;
- Koehenkilöt, joilla on silmänpohjakuvia Zhongshanin silmäkeskuksessa, Sun Yat-senin yliopistossa;
- Kohteet, joilla on silmänpohjakuvia Hongkongin lastensilmätutkimuksessa;
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on huonolaatuiset silmänpohjakuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harjoittelutietojoukko
Harjoittelutietojoukko koostui koulupohjaisesta tulevasta kohortista (Shanghain Time Outside to Reduce Myopia [STORM] -tutkimuksesta) ja tiedoista toisesta väestöpohjaisesta, prospektiivisestä tutkimuksesta, High Myopia Registration Study (SCALE-HM) -tutkimuksesta. vuosittaisella seurannalla.
Kahden tutkimuksen osallistujat jaettiin harjoitussarjaan (70 %), virityssarjaan (10 %) ja sisäiseen testisarjaan (20 %), joita ei toistettu toistensa kanssa osallistujatasolla.
|
Tämä syväoppimisjärjestelmä kykenee analysoimaan silmänpohjakuvia likinäköisyyden asteittaistamiseksi, likinäköisen makulopatian havaitsemiseksi, sykloplegisen taittumisen arvioimiseksi ja ennustamiseksi sekä myopian ja likinäköisen makulopatian alkamisen riskin kerrostamiseksi.
|
|
Sisäinen vahvistustietojoukko
Sisäinen validointitietojoukko koostui koulupohjaisesta tulevasta kohortista (Shanghain Time Outside to Reduce Myopia [STORM] -tutkimus) ja tiedoista toisesta väestöpohjaisesta, prospektiivisestä tutkimuksesta, High Myopia Registration Study (SCALE-HM) -tutkimuksesta. , vuosittaisella seurannalla.
Kahden tutkimuksen osallistujat jaettiin harjoitussarjaan (70 %), virityssarjaan (10 %) ja sisäiseen testisarjaan (20 %), joita ei toistettu toistensa kanssa osallistujatasolla.
|
Tämä syväoppimisjärjestelmä kykenee analysoimaan silmänpohjakuvia likinäköisyyden asteittaistamiseksi, likinäköisen makulopatian havaitsemiseksi, sykloplegisen taittumisen arvioimiseksi ja ennustamiseksi sekä myopian ja likinäköisen makulopatian alkamisen riskin kerrostamiseksi.
|
|
Ulkoinen vahvistustietojoukko
Syväoppimisjärjestelmän ekstrapolointikyvyn testaamiseksi ulkoisina testisarjoina käytettiin kahta riippumatonta tietojoukkoa, Joint Five-site Fundus Test (JFFT) ja Hong Kong Children Eye Study (HKCES).
JFFT-tutkimus, usean sivuston tietojoukko, sisältää poikkileikkaustietoja Shanghaista, Yunnanista, Sisä-Mongoliasta, Xinjiangista ja Guangzhousta.
HKCES, väestöpohjainen kohorttitutkimus 6-8-vuotiaiden lasten silmäsairauksista.
|
Tämä syväoppimisjärjestelmä kykenee analysoimaan silmänpohjakuvia likinäköisyyden asteittaistamiseksi, likinäköisen makulopatian havaitsemiseksi, sykloplegisen taittumisen arvioimiseksi ja ennustamiseksi sekä myopian ja likinäköisen makulopatian alkamisen riskin kerrostamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
likinäköisyysvaiheen havaitsemismahdollisuuden pisteet
Aikaikkuna: heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
myopian lavastustehtävän tulos
|
heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
|
likinäköisen makulopatian havaitsemismahdollisuuden pisteet
Aikaikkuna: heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
likinäköisen makulopatian havaitsemistehtävän tulos
|
heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
|
ennustettu pallomainen ekvivalentti
Aikaikkuna: heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
pallomaisen ekvivalenttitehtävän arvioinnin tulos
|
heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
|
ennustettu tuleva vuotuinen pallovastine
Aikaikkuna: heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
tulevan pallomaisen vastaavan tehtävän ennustamisen tulos
|
heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
|
myopian ja likinäköisen makulopatian etenemisen riskipisteet
Aikaikkuna: heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
myopian etenemisen ja likinäköisen makulopatian ennustetehtävän tulos
|
heti tietojen syöttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022SQ023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .