Développement et validation d'un système de détection et de prédiction de la myopie et de la maculopathie myopique basé sur l'apprentissage en profondeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La myopie est devenue un problème mondial de santé publique. La myopie affecte la santé psychologique des enfants et des adolescents et constitue un fardeau financier. De plus, à mesure que la myopie progresse, elle augmente le risque de complications oculaires telles que la dégénérescence maculaire myopique, entraînant une déficience visuelle irréversible, voire la cécité. Selon l'Organisation mondiale de la santé, plus d'un milliard de personnes dans le monde vivent avec une déficience visuelle causée par la myopie, l'hypermétropie et d'autres problèmes dus à une détection tardive. Par conséquent, la détection précoce et la prédiction des enfants à haut risque de développement et de progression de la myopie sont essentielles pour des interventions précises et efficaces.
Dans cette étude, nous avons développé un système d'apprentissage en profondeur DeepMyopia, basé sur des images du fond d'œil avec les objectifs suivants : 1) prédire l'apparition et la progression de la myopie ; 2) Détecter la dégénérescence maculaire myopique pour un diagnostic assisté par l'IA ; 3) Prédire le développement de la dégénérescence maculaire myopique ; 4) évaluer son rapport coût-efficacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'échelle, une étude prospective en milieu scolaire, inclut tous les enfants âgés de 4 à 14 ans à Shanghai.
L'échelle SCALE-HM, une étude de population, prospective et masquée, inclut des enfants et des adolescents âgés de 4 à 18 ans atteints de forte myopie.
L'essai STORM, un essai en milieu scolaire, prospectif, masqué par un examinateur et randomisé en grappes, comprend des enfants âgés de 6 à 9 ans.
L'étude SMS est une enquête transversale en milieu scolaire menée à Shanghai, auprès d'élèves de maternelle et de primaire en première et deuxième années.
L'étude Beijing Children Eye a inclus des enfants qui sont venus à la clinique externe de l'Hôpital de l'Amitié de Pékin.
L'étude JFFT contient des données transversales de Shanghai, du Yunnan, de la Mongolie intérieure, du Xinjiang et de Guangzhou.
La Hong Kong Children Eye Study est une étude de cohorte basée sur la population des affections oculaires chez les enfants âgés de 6 à 8 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec des images du fond d'œil dans l'étude oculaire à grande échelle de l'enfant et de l'adolescent de Shanghai (SCALE) ;
- Sujets avec des images du fond d'œil dans l'essai Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM] ;
- Sujets avec des images du fond d'œil dans l'étude d'enregistrement de la myopie élevée [SCALE-HM]
- Sujets avec des images du fond d'œil dans l'étude Shanghai Myopia Screening (SMS) ;
- Sujets avec des images du fond d'œil dans l'étude sur les yeux des enfants de Pékin
- Sujets avec des images du fond d'œil dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Kunming ;
- Sujets avec des images du fond d'œil au département d'ophtalmologie du premier hôpital affilié de l'université médicale du Xinjiang ;
- Sujets avec des images du fond d'œil au département d'ophtalmologie de l'hôpital affilié de l'Université médicale de Mongolie intérieure ;
- Sujets avec des images du fond d'œil au Zhongshan Eye Center, Université Sun Yat-sen ;
- Sujets avec des images du fond d'œil dans l'étude sur les yeux des enfants de Hong Kong ;
Critère d'exclusion:
- Participants avec des images du fond d'œil de mauvaise qualité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le jeu de données d'entraînement
L'ensemble de données de formation comprenait des données d'une cohorte prospective en milieu scolaire (l'essai Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) et des données d'une autre étude prospective basée sur la population, la High Myopia Registration Study (SCALE-HM), avec un suivi annuel.
Les participants aux deux études ont été divisés en un ensemble d'entraînement (70 %), un ensemble de réglage (10 %) et un ensemble de test interne (20 %), qui n'ont pas été dupliqués l'un par l'autre au niveau des participants.
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Ce système d'apprentissage en profondeur est capable d'analyser les images du fond d'œil pour la stadification de la myopie, la détection de la maculopathie myopique, l'estimation et la prédiction de la réfraction cycloplégique, et la stratification du risque de myopie et d'apparition de la maculopathie myopique.
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Le jeu de données de validation interne
L'ensemble de données de validation interne était composé de données d'une cohorte prospective en milieu scolaire (l'essai Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) et de données d'une autre étude prospective basée sur la population, la High Myopia Registration Study (SCALE-HM) , avec un suivi annuel.
Les participants aux deux études ont été divisés en un ensemble d'entraînement (70 %), un ensemble de réglage (10 %) et un ensemble de test interne (20 %), qui n'ont pas été dupliqués l'un par l'autre au niveau des participants.
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Ce système d'apprentissage en profondeur est capable d'analyser les images du fond d'œil pour la stadification de la myopie, la détection de la maculopathie myopique, l'estimation et la prédiction de la réfraction cycloplégique, et la stratification du risque de myopie et d'apparition de la maculopathie myopique.
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Le jeu de données de validation externe
Pour tester les capacités d'extrapolation du système d'apprentissage en profondeur, deux ensembles de données indépendants, le test conjoint du fond d'œil sur cinq sites (JFFT) et l'étude sur les yeux des enfants de Hong Kong (HKCES), ont été appliqués en tant qu'ensembles de tests externes.
L'étude JFFT, un ensemble de données multi-sites, contient des données transversales de Shanghai, du Yunnan, de la Mongolie intérieure, du Xinjiang et de Guangzhou.
HKCES, une étude de cohorte basée sur la population des affections oculaires chez les enfants âgés de 6 à 8 ans.
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Ce système d'apprentissage en profondeur est capable d'analyser les images du fond d'œil pour la stadification de la myopie, la détection de la maculopathie myopique, l'estimation et la prédiction de la réfraction cycloplégique, et la stratification du risque de myopie et d'apparition de la maculopathie myopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de possibilité de détection du stade de la myopie
Délai: immédiatement après la saisie des données
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résultat de la tâche de stadification de la myopie
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immédiatement après la saisie des données
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score de possibilité de détection de la maculopathie myopique
Délai: immédiatement après la saisie des données
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résultat de la tâche de détection de la maculopathie myopique
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immédiatement après la saisie des données
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équivalent sphérique prédit
Délai: immédiatement après la saisie des données
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résultat de l'évaluation d'une tâche équivalente sphérique
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immédiatement après la saisie des données
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futur équivalent sphérique annuel prévu
Délai: immédiatement après la saisie des données
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résultat de la prédiction d'une tâche équivalente sphérique future
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immédiatement après la saisie des données
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score de risque de progression de la myopie et de la maculopathie myopique
Délai: immédiatement après la saisie des données
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résultat de la tâche de prédiction de la progression de la myopie et de la maculopathie myopique
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immédiatement après la saisie des données
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022SQ023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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