Разработка и проверка системы обнаружения и прогнозирования миопии и миопической макулопатии на основе глубокого обучения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Близорукость стала глобальной проблемой общественного здравоохранения. Близорукость влияет на психологическое здоровье детей и подростков и создает финансовое бремя. Кроме того, по мере прогрессирования близорукости увеличивается риск глазных осложнений, таких как миопическая дегенерация желтого пятна, что приводит к необратимому ухудшению зрения или даже к слепоте. По данным Всемирной организации здравоохранения, более 1 миллиарда человек во всем мире живут с нарушениями зрения, вызванными миопией, дальнозоркостью и другими проблемами из-за позднего выявления. Поэтому раннее выявление и прогнозирование детей с высоким риском развития и прогрессирования миопии имеет решающее значение для точных и эффективных вмешательств.
В этом исследовании мы разработали систему глубокого обучения DeepMyopia на основе изображений глазного дна со следующими целями: 1) прогнозировать начало и прогрессирование миопии; 2) для выявления миопической дегенерации желтого пятна для диагностики с помощью ИИ; 3) прогнозировать развитие миопической макулодистрофии; 4) оценить его экономическую эффективность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
SCALE, проспективное школьное исследование, включает всех детей в возрасте от 4 до 14 лет в Шанхае.
SCALE-HM, популяционное, проспективное, скрытое от экзаменатора исследование, включает детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет с близорукостью высокой степени.
В исследование STORM, проспективное кластерное рандомизированное исследование, проводящееся в школах, в маске экзаменатора, входят дети в возрасте от 6 до 9 лет.
Исследование SMS представляет собой кросс-секционный опрос в школах Шанхая, в котором участвуют учащиеся детских садов и начальных классов 1-го и 2-го классов.
В исследование «Пекинский детский глаз» были включены дети, которые обратились в амбулаторную клинику пекинской больницы Дружбы.
Исследование JFFT содержит перекрестные данные из Шанхая, Юньнани, Внутренней Монголии, Синьцзяна и Гуанчжоу.
Hong Kong Children Eye Study — это популяционное когортное исследование заболеваний глаз у детей в возрасте 6–8 лет.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с изображениями глазного дна в Шанхайском крупномасштабном исследовании глаз детей и подростков (SCALE);
- Субъекты с изображениями глазного дна в исследовании Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM];
- Субъекты с изображениями глазного дна в регистрационном исследовании высокой близорукости [SCALE-HM]
- Субъекты с изображениями глазного дна в исследовании Shanghai Myopia Screening (SMS);
- Субъекты с изображениями глазного дна в Пекинском исследовании детского зрения
- Субъекты с изображениями глазного дна в Первой дочерней больнице Куньминского медицинского университета;
- Субъекты с изображениями глазного дна в офтальмологическом отделении Первой дочерней больницы Синьцзянского медицинского университета;
- Субъекты с изображениями глазного дна в отделении офтальмологии аффилированной больницы Медицинского университета Внутренней Монголии;
- Субъекты с изображениями глазного дна в Глазном центре Чжуншань Университета Сунь Ятсена;
- Субъекты с изображениями глазного дна в Гонконгском исследовании глаз детей;
Критерий исключения:
- Участники с некачественными изображениями глазного дна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Набор обучающих данных
Набор обучающих данных состоял из данных проспективной когорты школьников (Шанхайское исследование Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) и данных другого проспективного популяционного исследования High Myopia Registration Study (SCALE-HM). с ежегодным сопровождением.
Участники двух исследований были разделены на обучающую выборку (70%), настроечную выборку (10%) и внутреннюю тестовую выборку (20%), которые не дублировались друг другом на уровне участников.
|
Эта система глубокого обучения способна анализировать изображения глазного дна для определения стадии близорукости, обнаружения миопической макулопатии, оценки и прогнозирования циклоплегической рефракции, а также стратификации риска развития миопии и миопической макулопатии.
|
|
Набор данных внутренней проверки
Набор данных для внутренней проверки состоял из данных проспективной когорты школьников (Шанхайское исследование Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) и данных другого проспективного популяционного исследования, Регистрационного исследования миопии высокой степени (SCALE-HM). , с ежегодным наблюдением.
Участники двух исследований были разделены на обучающую выборку (70%), настроечную выборку (10%) и внутреннюю тестовую выборку (20%), которые не дублировались друг другом на уровне участников.
|
Эта система глубокого обучения способна анализировать изображения глазного дна для определения стадии близорукости, обнаружения миопической макулопатии, оценки и прогнозирования циклоплегической рефракции, а также стратификации риска развития миопии и миопической макулопатии.
|
|
Набор данных внешней проверки
Чтобы проверить возможности экстраполяции системы глубокого обучения, в качестве внешних наборов тестов были применены два независимых набора данных: Совместный тест глазного дна с пятью участками (JFFT) и Гонконгское исследование глаз детей (HKCES).
Исследование JFFT, набор данных с несколькими площадками, содержит перекрестные данные из Шанхая, Юньнани, Внутренней Монголии, Синьцзяна и Гуанчжоу.
HKCES, популяционное когортное исследование заболеваний глаз у детей в возрасте 6-8 лет.
|
Эта система глубокого обучения способна анализировать изображения глазного дна для определения стадии близорукости, обнаружения миопической макулопатии, оценки и прогнозирования циклоплегической рефракции, а также стратификации риска развития миопии и миопической макулопатии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка возможности определения стадии близорукости
Временное ограничение: сразу после ввода данных
|
вывод задачи стадирования миопии
|
сразу после ввода данных
|
|
оценка вероятности выявления миопической макулопатии
Временное ограничение: сразу после ввода данных
|
вывод задачи обнаружения миопической макулопатии
|
сразу после ввода данных
|
|
предсказанный сферический эквивалент
Временное ограничение: сразу после ввода данных
|
результат оценивания сферически эквивалентной задачи
|
сразу после ввода данных
|
|
прогнозируемый будущий годовой сферический эквивалент
Временное ограничение: сразу после ввода данных
|
вывод прогнозирования будущей сферической эквивалентной задачи
|
сразу после ввода данных
|
|
шкала риска прогрессирования близорукости и миопической макулопатии
Временное ограничение: сразу после ввода данных
|
вывод прогрессирования близорукости и прогнозирования миопической макулопатии
|
сразу после ввода данных
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SQ023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .