Udvikling og validering af et dybt læringsbaseret system til påvisning og forudsigelse af nærsynethed og nærsynet makulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nærsynethed er blevet et globalt folkesundhedsproblem. Nærsynethed påvirker børns og unges psykiske helbred og udgør en økonomisk byrde. Efterhånden som nærsynet skrider frem, øger det desuden risikoen for okulære komplikationer såsom myopisk makuladegeneration, hvilket fører til irreversibel synsnedsættelse eller endda blindhed. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen lever mere end 1 milliard mennesker på verdensplan med synsnedsættelse forårsaget af nærsynethed, hypermetropi og andre problemer på grund af sen opdagelse. Derfor er tidlig påvisning og forudsigelse af børn med høj risiko for udvikling og progression af nærsynethed afgørende for præcise og effektive indgreb.
I denne undersøgelse udviklede vi et dybt læringssystem DeepMyopia, baseret på fundusbilleder med følgende mål: 1) at forudsige myopi-debut og progression; 2) At påvise myopisk makuladegeneration til AI-assisteret diagnose; 3) At forudsige udviklingen af myopisk makuladegeneration; 4) evaluere dets omkostningseffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
SCALE, en prospektiv, skolebaseret undersøgelse, omfatter alle børn i alderen 4 til 14 år i Shanghai.
SCALE-HM, en befolkningsbaseret, prospektiv, eksaminatormaskeret undersøgelse, omfatter børn og unge i alderen mellem 4 og 18 år med høj nærsynethed.
STORM-forsøget, et skolebaseret, prospektivt, eksaminatormaskeret, klyngerandomiseret forsøg, omfatter børn i alderen 6 til 9 år.
SMS-undersøgelsen er en skolebaseret tværsnitsundersøgelse fra Shanghai, der inkluderer børnehave- og folkeskoleelever på 1 og 2 år.
Beijing Children Eye-undersøgelsen omfattede børn, der kom til ambulatoriet på Beijing Friendship Hospital.
JFFT-undersøgelsen indeholder tværsnitsdata fra Shanghai, Yunnan, Indre Mongoliet, Xinjiang og Guangzhou.
Hong Kong Children Eye Study er en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse af øjenlidelser hos børn i alderen 6-8 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner med fundusbilleder i Shanghai Child and Adolescent Large-scale Eye Study (SCALE);
- Forsøg med fundusbilleder i Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]-forsøg;
- Forsøgspersoner med fundusbilleder i registreringsundersøgelsen for høj nærsynethed [SCALE-HM]
- Forsøgspersoner med fundusbilleder i Shanghai Myopia Screening (SMS) Study;
- Emner med fundusbilleder i Beijing Children Eye Study
- Emner med fundusbilleder på det første tilknyttede hospital ved Kunming Medical University;
- Forsøgspersoner med fundusbilleder på oftalmologisk afdeling på det første tilknyttede hospital ved Xinjiang Medical University;
- Forsøgspersoner med fundusbilleder på oftalmologisk afdeling på det tilknyttede hospital i Inner Mongolia Medical University;
- Emner med fundusbilleder på Zhongshan Eye Centre, Sun Yat-sen University;
- Emner med fundusbilleder i Hong Kong Children Eye Study;
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med fundusbilleder af dårlig kvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Træningsdatasættet
Træningsdatasættet bestod af data fra en skolebaseret, prospektiv kohorte (Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM] forsøget) og data fra en anden populationsbaseret, prospektiv undersøgelse, High Myopia Registration Study (SCALE-HM), med årlig opfølgning.
Deltagerne i de to undersøgelser blev opdelt i et træningssæt (70 %), et tuningsæt (10 %) og et internt testsæt (20 %), som ikke blev duplikeret af hinanden på deltagerniveau.
|
Dette dybe læringssystem er i stand til at analysere fundusbilleder til stadieinddeling af nærsynethed, påvisning af myopisk makulopati, cykloplegisk refraktionsestimation og forudsigelse og risikostratificering af nærsynethed og myopisk makulopati.
|
|
Det interne valideringsdatasæt
Det interne valideringsdatasæt bestod af data fra en skolebaseret, prospektiv kohorte (Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM] forsøget) og data fra en anden populationsbaseret, prospektiv undersøgelse, High Myopia Registration Study (SCALE-HM) , med årlig opfølgning.
Deltagerne i de to undersøgelser blev opdelt i et træningssæt (70 %), et tuningsæt (10 %) og et internt testsæt (20 %), som ikke blev duplikeret af hinanden på deltagerniveau.
|
Dette dybe læringssystem er i stand til at analysere fundusbilleder til stadieinddeling af nærsynethed, påvisning af myopisk makulopati, cykloplegisk refraktionsestimation og forudsigelse og risikostratificering af nærsynethed og myopisk makulopati.
|
|
Det eksterne valideringsdatasæt
For at teste ekstrapolationsmulighederne af deep learning-systemet blev to uafhængige datasæt, Joint Five-site Fundus Test (JFFT) og Hong Kong Children Eye Study (HKCES), anvendt som eksterne testsæt.
JFFT-studiet, et multi-site datasæt, indeholder tværsnitsdata fra Shanghai, Yunnan, Indre Mongoliet, Xinjiang og Guangzhou.
HKCES, en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse af øjenlidelser hos børn i alderen 6-8 år.
|
Dette dybe læringssystem er i stand til at analysere fundusbilleder til stadieinddeling af nærsynethed, påvisning af myopisk makulopati, cykloplegisk refraktionsestimation og forudsigelse og risikostratificering af nærsynethed og myopisk makulopati.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for påvisningsmulighed for nærsynethed
Tidsramme: umiddelbart efter indtastning af data
|
output af myopi-stadieopgave
|
umiddelbart efter indtastning af data
|
|
score for påvisning af myopisk makulopati
Tidsramme: umiddelbart efter indtastning af data
|
output af myopisk makulopati detektionsopgave
|
umiddelbart efter indtastning af data
|
|
forudsagt sfærisk ækvivalent
Tidsramme: umiddelbart efter indtastning af data
|
output af at vurdere sfærisk ækvivalent opgave
|
umiddelbart efter indtastning af data
|
|
forudsagt fremtidig årlig sfærisk ækvivalent
Tidsramme: umiddelbart efter indtastning af data
|
output af forudsigelse af fremtidig sfærisk ækvivalent opgave
|
umiddelbart efter indtastning af data
|
|
risikoscore for progression af nærsynethed og myopisk makulopati
Tidsramme: umiddelbart efter indtastning af data
|
output af progressionen af nærsynethed og nærsynet makulopati forudsigelsesopgave
|
umiddelbart efter indtastning af data
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022SQ023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina