Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av et dypt læringsbasert system for deteksjon og prediksjon av nærsynthet og nærsynt makulopati

Nærsynthet har blitt et globalt folkehelseproblem. Nærsynthet påvirker den psykiske helsen til barn og unge og utgjør en økonomisk belastning. Derfor er tidlig oppdagelse og prediksjon av barn med høy risiko for utvikling og progresjon av nærsynthet avgjørende for presise og effektive intervensjoner. I denne studien utviklet vi et dypt læringssystem DeepMyopia, basert på fundusbilder med følgende mål: 1) å forutsi begynnelse og progresjon av nærsynthet; 2) Å oppdage myopisk makuladegenerasjon for AI-assistert diagnose; 3) Å forutsi utviklingen av nærsynt makuladegenerasjon; 4) vurdere kostnadseffektiviteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nærsynthet har blitt et globalt folkehelseproblem. Nærsynthet påvirker den psykiske helsen til barn og unge og utgjør en økonomisk belastning. Videre, ettersom nærsynthet utvikler seg, øker det risikoen for okulære komplikasjoner som nærsynt makuladegenerasjon, noe som fører til irreversibel synshemming eller til og med blindhet. I følge Verdens helseorganisasjon lever mer enn 1 milliard mennesker over hele verden med nedsatt syn forårsaket av nærsynthet, hypermetropi og andre problemer på grunn av sen oppdagelse. Derfor er tidlig oppdagelse og prediksjon av barn med høy risiko for utvikling og progresjon av nærsynthet avgjørende for presise og effektive intervensjoner.

I denne studien utviklet vi et dypt læringssystem DeepMyopia, basert på fundusbilder med følgende mål: 1) å forutsi begynnelse og progresjon av nærsynthet; 2) Å oppdage myopisk makuladegenerasjon for AI-assistert diagnose; 3) Å forutsi utviklingen av nærsynt makuladegenerasjon; 4) vurdere kostnadseffektiviteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30526

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SCALE, en prospektiv, skolebasert studie, inkluderer alle barn i alderen 4 til 14 år i Shanghai.

SCALE-HM, en populasjonsbasert, prospektiv, eksaminatormaskert studie, inkluderer barn og ungdom i alderen 4 til 18 år med høy nærsynthet.

STORM-forsøket, en skolebasert, prospektiv, eksaminatormaskert, klynge-randomisert studie, inkluderer barn i alderen 6 til 9 år.

SMS-studien er en skolebasert tverrsnittsundersøkelse fra Shanghai, inkludert barnehage- og grunnskoleelever på 1 og 2 år.

Beijing Children Eye-studien inkluderte barn som kom til poliklinikken til Beijing Friendship Hospital.

JFFT-studien inneholder tverrsnittsdata fra Shanghai, Yunnan, Indre Mongolia, Xinjiang og Guangzhou.

Hong Kong Children Eye Study er en populasjonsbasert kohortstudie av øyesykdommer hos barn i alderen 6-8 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner med fundusbilder i Shanghai Child and Adolescent Large-scale Eye Study (SCALE);
  2. Emner med fundusbilder i Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]-prøven;
  3. Personer med fundusbilder i registreringsstudien for høy nærsynthet [SCALE-HM]
  4. Emner med fundusbilder i Shanghai Myopia Screening (SMS) Study;
  5. Emner med fundusbilder i Beijing Children Eye Study
  6. Emner med fundusbilder på det første tilknyttede sykehuset ved Kunming Medical University;
  7. Personer med fundusbilder ved oftalmologisk avdeling ved det første tilknyttede sykehuset ved Xinjiang Medical University;
  8. Personer med fundusbilder ved oftalmologisk avdeling ved det tilknyttede sykehuset ved Inner Mongolia Medical University;
  9. Emner med fundusbilder ved Zhongshan Eye Centre, Sun Yat-sen University;
  10. Emner med fundusbilder i Hong Kong Children Eye Study;

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med fundusbilder av dårlig kvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Opplæringsdatasettet
Treningsdatasettet besto av data fra en skolebasert, prospektiv kohort (Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]-studien) og data fra en annen populasjonsbasert, prospektiv studie, High Myopia Registration Study (SCALE-HM), med årlig oppfølging. Deltakerne i de to studiene ble delt inn i et treningssett (70 %), et tuningsett (10 %) og et internt testsett (20 %), som ikke ble duplisert av hverandre på deltakernivå.
Dette dyplæringssystemet er i stand til å analysere fundusbilder for stadieinndeling av nærsynthet, påvisning av nærsynt makulopati, estimering og prediksjon av sykoplegisk refraksjon, og risikostratifisering av nærsynthet og inntreden av myopisk makulopati.
Det interne valideringsdatasettet
Det interne valideringsdatasettet besto av data fra en skolebasert, prospektiv kohort (Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]-studien) og data fra en annen populasjonsbasert, prospektiv studie, High Myopia Registration Study (SCALE-HM) , med årlig oppfølging. Deltakerne i de to studiene ble delt inn i et treningssett (70 %), et tuningsett (10 %) og et internt testsett (20 %), som ikke ble duplisert av hverandre på deltakernivå.
Dette dyplæringssystemet er i stand til å analysere fundusbilder for stadieinndeling av nærsynthet, påvisning av nærsynt makulopati, estimering og prediksjon av sykoplegisk refraksjon, og risikostratifisering av nærsynthet og inntreden av myopisk makulopati.
Det eksterne valideringsdatasettet
For å teste ekstrapolasjonsevnen til dyplæringssystemet ble to uavhengige datasett, Joint Five-site Fundus Test (JFFT) og Hong Kong Children Eye Study (HKCES), brukt som eksterne testsett. JFFT-studien, et multi-site datasett, inneholder tverrsnittsdata fra Shanghai, Yunnan, Indre Mongolia, Xinjiang og Guangzhou. HKCES, en populasjonsbasert kohortstudie av øyesykdommer hos barn i alderen 6-8 år.
Dette dyplæringssystemet er i stand til å analysere fundusbilder for stadieinndeling av nærsynthet, påvisning av nærsynt makulopati, estimering og prediksjon av sykoplegisk refraksjon, og risikostratifisering av nærsynthet og inntreden av myopisk makulopati.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsum for påvisningsmuligheter for nærsynthet
Tidsramme: umiddelbart etter inntasting av data
utgang av nærsynthetsstadieoppgave
umiddelbart etter inntasting av data
poengsum for påvisning av myopisk makulopati
Tidsramme: umiddelbart etter inntasting av data
utgang fra deteksjonsoppgaven for nærsynt makulopati
umiddelbart etter inntasting av data
forutsagt sfærisk ekvivalent
Tidsramme: umiddelbart etter inntasting av data
resultat av å vurdere sfærisk ekvivalent oppgave
umiddelbart etter inntasting av data
spådd fremtidig årlig sfærisk ekvivalent
Tidsramme: umiddelbart etter inntasting av data
utgang av å forutsi fremtidig sfærisk ekvivalent oppgave
umiddelbart etter inntasting av data
risikoscore for progresjon av nærsynthet og myopisk makulopati
Tidsramme: umiddelbart etter inntasting av data
resultat av progresjon av nærsynthet og prediksjonsoppgave for nærsynt makulopati
umiddelbart etter inntasting av data

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022SQ023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

3
Abonnere