Opracowanie i walidacja opartego na głębokim uczeniu systemu wykrywania i przewidywania krótkowzroczności i makulopatii krótkowzrocznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Krótkowzroczność stała się globalnym problemem zdrowia publicznego. Krótkowzroczność wpływa na zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży oraz stanowi obciążenie finansowe. Ponadto wraz z postępem krótkowzroczności zwiększa się ryzyko powikłań ocznych, takich jak krótkowzroczne zwyrodnienie plamki żółtej, prowadzące do nieodwracalnego upośledzenia wzroku, a nawet ślepoty. Według Światowej Organizacji Zdrowia ponad 1 miliard ludzi na całym świecie żyje z zaburzeniami widzenia spowodowanymi krótkowzrocznością, nadwzrocznością i innymi problemami wynikającymi z późnego wykrycia. Dlatego wczesne wykrywanie i przewidywanie dzieci z wysokim ryzykiem rozwoju i progresji krótkowzroczności ma kluczowe znaczenie dla precyzyjnych i skutecznych interwencji.
W tym badaniu opracowaliśmy system głębokiego uczenia się DeepMyopia, oparty na obrazach dna oka z następującymi celami: 1) przewidywanie początku i progresji krótkowzroczności; 2) Aby wykryć krótkowzroczne zwyrodnienie plamki żółtej w diagnostyce wspomaganej przez sztuczną inteligencję; 3) Przewidywanie rozwoju krótkowzrocznego zwyrodnienia plamki żółtej; 4) ocenić jego opłacalność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
SCALE, prospektywne badanie szkolne, obejmuje wszystkie dzieci w wieku od 4 do 14 lat w Szanghaju.
SCALE-HM, populacyjne, prospektywne badanie z maską badającego, obejmuje dzieci i młodzież w wieku od 4 do 18 lat z dużą krótkowzrocznością.
Próba STORM, szkolna, prospektywna, zamaskowana przez egzaminatora, randomizowana próba klastrowa, obejmuje dzieci w wieku od 6 do 9 lat.
Badanie SMS to przekrojowe badanie przeprowadzone w szkołach w Szanghaju, obejmujące uczniów klas 1 i 2 szkół podstawowych i przedszkoli.
Badanie Beijing Children Eye obejmowało dzieci, które zgłosiły się do ambulatorium Pekińskiego Szpitala Przyjaźni.
Badanie JFFT zawiera dane przekrojowe z Szanghaju, Junnanu, Mongolii Wewnętrznej, Sinciangu i Kantonu.
Hong Kong Children Eye Study to populacyjne badanie kohortowe dotyczące chorób oczu u dzieci w wieku 6-8 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z obrazami dna oka w Szanghajskim badaniu oczu dzieci i młodzieży na dużą skalę (SCALE);
- Osoby z obrazami dna oka w badaniu Shanghai Time Outside, aby zmniejszyć krótkowzroczność [STORM];
- Osoby z obrazami dna oka w badaniu rejestracyjnym dużej krótkowzroczności [SCALE-HM]
- Osoby z obrazami dna oka w badaniu Shanghai Myopia Screening (SMS);
- Osoby z obrazami dna oka w pekińskim badaniu oczu dzieci
- Pacjenci z obrazami dna oka w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Kunming;
- Pacjenci z obrazami dna oka na oddziale okulistyki Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Xinjiang;
- Pacjenci z obrazami dna oka na Oddziale Okulistycznym Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Medycznego Mongolii Wewnętrznej;
- Pacjenci z obrazami dna oka w Zhongshan Eye Centre, Sun Yat-sen University;
- Osoby ze zdjęciami dna oka w badaniu oczu dzieci w Hongkongu;
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z obrazami dna oka niskiej jakości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zestaw danych szkoleniowych
Zestaw danych treningowych składał się z danych ze szkolnej, prospektywnej kohorty (badanie Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) oraz danych z innego prospektywnego badania populacyjnego, High Myopia Registration Study (SCALE-HM), z coroczną obserwacją.
Uczestnicy obu badań zostali podzieleni na zestaw treningowy (70%), zestaw tuningowy (10%) i zestaw do testów wewnętrznych (20%), które nie duplikowały się na poziomie uczestników.
|
Ten system głębokiego uczenia jest w stanie analizować obrazy dna oka pod kątem stopniowania krótkowzroczności, wykrywania makulopatii krótkowzrocznej, szacowania i przewidywania refrakcji cykloplegicznej oraz stratyfikacji ryzyka wystąpienia krótkowzroczności i makulopatii krótkowzrocznej.
|
|
Wewnętrzny zestaw danych walidacji
Wewnętrzny zestaw danych do walidacji składał się z danych ze szkolnej, prospektywnej kohorty (badanie Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) oraz danych z innego prospektywnego badania populacyjnego, High Myopia Registration Study (SCALE-HM) , z coroczną obserwacją.
Uczestnicy obu badań zostali podzieleni na zestaw treningowy (70%), zestaw tuningowy (10%) i zestaw do testów wewnętrznych (20%), które nie duplikowały się na poziomie uczestników.
|
Ten system głębokiego uczenia jest w stanie analizować obrazy dna oka pod kątem stopniowania krótkowzroczności, wykrywania makulopatii krótkowzrocznej, szacowania i przewidywania refrakcji cykloplegicznej oraz stratyfikacji ryzyka wystąpienia krótkowzroczności i makulopatii krótkowzrocznej.
|
|
Zewnętrzny zestaw danych walidacji
Aby przetestować możliwości ekstrapolacji systemu głębokiego uczenia się, jako zewnętrzne zestawy testowe zastosowano dwa niezależne zestawy danych: Joint Five-site Fundus Test (JFFT) i Hong Kong Children Eye Study (HKCES).
Badanie JFFT, zbiór danych z wielu lokalizacji, zawiera dane przekrojowe z Szanghaju, Junnanu, Mongolii Wewnętrznej, Sinciangu i Kantonu.
HKCES, populacyjne badanie kohortowe dotyczące chorób oczu u dzieci w wieku 6-8 lat.
|
Ten system głębokiego uczenia jest w stanie analizować obrazy dna oka pod kątem stopniowania krótkowzroczności, wykrywania makulopatii krótkowzrocznej, szacowania i przewidywania refrakcji cykloplegicznej oraz stratyfikacji ryzyka wystąpienia krótkowzroczności i makulopatii krótkowzrocznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena możliwości wykrycia stopnia zaawansowania krótkowzroczności
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu danych
|
wynik zadania oceny krótkowzroczności
|
natychmiast po wprowadzeniu danych
|
|
punktacja możliwości wykrycia makulopatii krótkowzrocznej
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu danych
|
wynik zadania wykrywania makulopatii krótkowzrocznej
|
natychmiast po wprowadzeniu danych
|
|
przewidywany ekwiwalent sferyczny
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu danych
|
wynik oceny sferycznego zadania równoważnego
|
natychmiast po wprowadzeniu danych
|
|
przewidywany przyszły roczny ekwiwalent sferyczny
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu danych
|
wynik przewidywania przyszłego równoważnego zadania sferycznego
|
natychmiast po wprowadzeniu danych
|
|
wskaźnik ryzyka krótkowzroczności i progresji makulopatii krótkowzrocznej
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu danych
|
wynik zadania przewidywania postępu krótkowzroczności i makulopatii krótkowzrocznej
|
natychmiast po wprowadzeniu danych
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SQ023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .