- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05835115
Sviluppo e convalida di un sistema di rilevamento e previsione della miopia e della maculopatia miopica basato sul deep learning
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La miopia è diventata un problema di salute pubblica globale. La miopia influisce sulla salute psicologica di bambini e adolescenti e rappresenta un onere finanziario. Inoltre, con il progredire della miopia aumenta il rischio di complicanze oculari come la degenerazione maculare miopica, che porta a un danno visivo irreversibile o addirittura alla cecità. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, più di 1 miliardo di persone in tutto il mondo vivono con disabilità visive causate da miopia, ipermetropia e altri problemi dovuti alla diagnosi tardiva. Pertanto, la diagnosi precoce e la previsione di bambini ad alto rischio di sviluppo e progressione della miopia sono fondamentali per interventi precisi ed efficaci.
In questo studio, abbiamo sviluppato un sistema di apprendimento profondo DeepMyopia, basato su immagini del fondo oculare con i seguenti obiettivi: 1) prevedere l'insorgenza e la progressione della miopia; 2) Rilevare la degenerazione maculare miopica per la diagnosi assistita da IA; 3) Prevedere lo sviluppo della degenerazione maculare miopica; 4) valutarne l'economicità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo SCALE, uno studio prospettico basato sulla scuola, include tutti i bambini dai 4 ai 14 anni a Shanghai.
Lo SCALE-HM, uno studio basato sulla popolazione, prospettico, in maschera da esaminatore, comprende bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 18 anni con miopia elevata.
Lo studio STORM, uno studio basato sulla scuola, prospettico, mascherato dall'esaminatore e randomizzato a grappolo, include bambini di età compresa tra 6 e 9 anni.
Lo studio SMS è un sondaggio trasversale basato sulla scuola di Shanghai, che include studenti della scuola materna e della scuola primaria del primo e del secondo anno.
Lo studio Beijing Children Eye ha incluso bambini che sono venuti alla clinica ambulatoriale del Beijing Friendship Hospital.
Lo studio JFFT contiene dati trasversali da Shanghai, Yunnan, Mongolia Interna, Xinjiang e Guangzhou.
L'Hong Kong Children Eye Study è uno studio di coorte basato sulla popolazione sulle condizioni degli occhi nei bambini di età compresa tra 6 e 8 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con immagini del fondo oculare nello Shanghai Child and Adolescent Large-scale Eye Study (SCALE);
- Soggetti con immagini del fondo oculare nello studio Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM];
- Soggetti con immagini del fondo oculare nell'High Myopia Registration Study [SCALE-HM]
- Soggetti con immagini del fondo oculare nello studio Shanghai Myopia Screening (SMS);
- Soggetti con immagini del fondo oculare nel Beijing Children Eye Study
- Soggetti con immagini del fondo oculare nel primo ospedale affiliato dell'Università medica di Kunming;
- Soggetti con immagini del fondo oculare presso il Dipartimento di Oftalmologia del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica dello Xinjiang;
- Soggetti con immagini del fondo oculare presso il Dipartimento di Oftalmologia dell'Ospedale Affiliato dell'Università Medica della Mongolia Interna;
- Soggetti con immagini del fondo oculare allo Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University;
- Soggetti con immagini del fondo oculare nell'Hong Kong Children Eye Study;
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con immagini del fondo oculare di scarsa qualità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il set di dati di addestramento
Il set di dati di formazione comprendeva i dati di una coorte prospettica basata sulla scuola (lo studio Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) e i dati di un altro studio prospettico basato sulla popolazione, l'High Myopia Registration Study (SCALE-HM), con monitoraggio annuale.
I partecipanti ai due studi sono stati divisi in un training set (70%), un tuning set (10%) e un test set interno (20%), che non sono stati duplicati l'uno dall'altro a livello di partecipante.
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Questo sistema di deep learning è in grado di analizzare le immagini del fondo oculare per la stadiazione della miopia, il rilevamento della maculopatia miopica, la stima e la previsione della rifrazione cicloplegica e la stratificazione del rischio di insorgenza di miopia e maculopatia miopica.
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Il set di dati di convalida interno
Il set di dati di convalida interno comprendeva i dati di una coorte prospettica basata sulla scuola (lo studio Shanghai Time Outside to Reduce Myopia [STORM]) e i dati di un altro studio prospettico basato sulla popolazione, l'High Myopia Registration Study (SCALE-HM) , con follow-up annuale.
I partecipanti ai due studi sono stati divisi in un training set (70%), un tuning set (10%) e un test set interno (20%), che non sono stati duplicati l'uno dall'altro a livello di partecipante.
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Questo sistema di deep learning è in grado di analizzare le immagini del fondo oculare per la stadiazione della miopia, il rilevamento della maculopatia miopica, la stima e la previsione della rifrazione cicloplegica e la stratificazione del rischio di insorgenza di miopia e maculopatia miopica.
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Il set di dati di convalida esterno
Per testare le capacità di estrapolazione del sistema di deep learning, sono stati applicati due set di dati indipendenti, il Joint Five-site Fundus Test (JFFT) e l'Hong Kong Children Eye Study (HKCES), come set di test esterni.
Lo studio JFFT, un set di dati multi-sito, contiene dati trasversali da Shanghai, Yunnan, Mongolia Interna, Xinjiang e Guangzhou.
HKCES, uno studio di coorte basato sulla popolazione sulle condizioni degli occhi nei bambini di età compresa tra 6 e 8 anni.
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Questo sistema di deep learning è in grado di analizzare le immagini del fondo oculare per la stadiazione della miopia, il rilevamento della maculopatia miopica, la stima e la previsione della rifrazione cicloplegica e la stratificazione del rischio di insorgenza di miopia e maculopatia miopica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio di possibilità di rilevamento della stadiazione della miopia
Lasso di tempo: subito dopo aver inserito i dati
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output del compito di stadiazione della miopia
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subito dopo aver inserito i dati
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Punteggio di possibilità di rilevamento della maculopatia miopica
Lasso di tempo: subito dopo aver inserito i dati
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output dell'attività di rilevamento della maculopatia miopica
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subito dopo aver inserito i dati
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equivalente sferico previsto
Lasso di tempo: subito dopo aver inserito i dati
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risultato della valutazione del compito equivalente sferico
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subito dopo aver inserito i dati
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equivalente sferico annuale futuro previsto
Lasso di tempo: subito dopo aver inserito i dati
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output della previsione del futuro compito equivalente sferico
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subito dopo aver inserito i dati
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punteggio di rischio di miopia e progressione della maculopatia miopica
Lasso di tempo: subito dopo aver inserito i dati
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output del compito di previsione della progressione della miopia e della maculopatia miopica
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subito dopo aver inserito i dati
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022SQ023
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