Přejděte z perorální terapie na dlouhodobě působící injekční kabotegravir + rilpivirin (CABO-LA)

Zahraniční studie prokázaly, že dlouhodobě působící (LA) injekční kabotegravir + rilpivirin je dlouhodobě účinný a dobře tolerovaný, což prokazuje non-inferioritu ve vztahu k perorální antiretrovirové léčbě. Jednou z hlavních popsaných výhod je, že pacienti uvádějí lepší kvalitu života a větší spokojenost se svou novou antiretrovirovou terapií.

V současné době mají pacienti s HIV v Chile přístup pouze k perorální antiretrovirové léčbě v rámci zdravotního pojištění, a to buď ve veřejné (FONASA) nebo v soukromé (ISAPRES) léčbě. Bylo zjištěno několik problémů souvisejících s perorální antiretrovirovou terapií, včetně: a) pacienti, kteří jsou léčeni dlouhou dobu, si často stěžují na únavu z užívání 1 nebo více pilulek denně, což může přímo ovlivnit adherenci a úspěch léčby, b) někteří pacienti si stěžují na gastrointestinální intoleranci spojenou s perorální terapií; a c) pacienti, kteří musí vycestovat do zahraničí na dobu delší než měsíc, mají problémy získat dávku navíc, aby dodrželi svou antiretrovirovou léčbu.

Proto se možnost podávání dvouměsíční injekční antiretrovirové terapie pro naše pacienty stává atraktivní alternativou.

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost LA-injikovatelného kabotegraviru + rilpivirinu byly ATLAS, ATLAS-2M a FLAIR. ATLAS a ATLAS-2M zahrnovaly pouze 26 a 45 latinskoamerických pacientů (Argentina a Mexiko) z celkového počtu 616 a 1045 účastníků. Studie FLAIR nezahrnovala jednotlivce z Latinské Ameriky. Protože většina pacientů zařazených do registračních studií nebyla hispánského nebo latinskoamerického etnika, je důležité vyhodnotit v populaci žijící v Chile skutečný dopad injekční léčby Cabotegravir + Rilpivirin na úroveň spokojenosti u zkušených pacientů a jak je to ovlivní v dlouhodobém horizontu.

Injekční léčbu přípravkem Cabotegravir + Rilpivirine musí podávat třetí osoba na místě oprávněném pro takové postupy a vyžaduje chlazení. Z tohoto důvodu zahájení programu jako součásti studie usnadňuje logistickou implementaci takového programu.

Cílem této studie je v reálném životě zhodnotit míru spokojenosti, přijetí léčby a kvalitu života ve skupině pacientů s HIV léčených v rámci konzultace HIV na Red Salud UC-Christus v Santiagu de Chile, kteří přešli k LA injekční léčbě Cabotegravir + rilpivirin, během 72 týdnů sledování. K měření těchto položek budou vyšetřovatelé používat ověřené nástroje (dotazníky).

III. Hypotézy Přechod z perorální na injekční antiretrovirovou léčbu u pacientů s HIV je spojen s vysokou mírou spokojenosti, dobrým přijetím léčby a lepší kvalitou života, aniž by to ovlivnilo adherenci k léčbě, udržení nedetekovatelné virové nálože HIV na stabilním počtu CD4 a s několik závažných nežádoucích účinků souvisejících s injekční terapií.

IV. Cíle Primární cíl: Zhodnotit úroveň spokojenosti, přijetí léčby a kvalitu života pacientů s nedetekovatelným HIV, kteří přešli z perorální na injekční antiretrovirovou léčbu po 72 týdnech sledování.

Sekundární cíle:

1. Popište procento pacientů, kteří preferovali injekční léčbu před perorální terapií po 72 týdnech sledování
2. Vyhodnoťte adherenci pacientů přecházejících na injekční léčbu
3. Vyhodnoťte bezpečnost/snášenlivost injekční léčby
4. Monitorujte virovou nálož HIV u pacientů každých 6 měsíců a sledujte jejich zdravotní stav
5. Monitorujte počet CD4 pacientů každých 6 měsíců, sledujte jejich zdravotní stav 6 Monitorujte biochemické vyšetření krve pacientů každých 6 měsíců, sledujte jejich zdravotní stav

7. Zaregistrujte antropometrické změny.