Переход с пероральной терапии на инъекционный каботегравир + рилпивирин длительного действия (CABO-LA)

Зарубежные исследования показали, что пролонгированный (ДД) инъекционный каботегравир + рилпивирин эффективен и хорошо переносится в течение длительного времени, демонстрируя не меньшую эффективность по отношению к пероральной антиретровирусной терапии. Одним из основных описанных преимуществ является то, что пациенты сообщают о лучшем качестве жизни и большей удовлетворенности своей новой антиретровирусной терапией.

В настоящее время в Чили пациенты с ВИЧ имеют доступ только к пероральной антиретровирусной терапии в рамках своей медицинской страховки либо в государственных (FONASA), либо в частных (ISAPRES). Выявлено несколько проблем, связанных с пероральной антиретровирусной терапией, в том числе: а) пациенты, длительно находящиеся на лечении, часто жалуются на усталость от приема 1 или более таблеток в день, что может напрямую влиять на приверженность и успех лечения, б) некоторые пациенты жалуются на желудочно-кишечную непереносимость, связанную с пероральной терапией; и в) пациенты, которые вынуждены выезжать за границу на срок более месяца, имеют проблемы с получением дополнительной дозы для соблюдения режима антиретровирусного лечения.

Поэтому возможность получения раз в два месяца инъекционной антиретровирусной терапии становится привлекательной альтернативой для наших пациентов.

Исследования, оценивающие эффективность и безопасность каботегравира + рилпивирин в виде инъекций LA, проводились ATLAS, ATLAS-2M и FLAIR. ATLAS и ATLAS-2M включали только 26 и 45 пациентов из Латинской Америки (Аргентина и Мексика) из 616 и 1045 участников соответственно. Исследование FLAIR не включало лиц из Латинской Америки. Поскольку большинство пациентов, включенных в регистрационные исследования, не принадлежали к латиноамериканской или латиноамериканской национальности, важно оценить в популяции, проживающей в Чили, реальное влияние инъекционного лечения каботегравиром + рилпивирином на уровень удовлетворенности у опытных пациентов. и как это повлияет на них в долгосрочной перспективе.

Инъекционная терапия каботегравиром + рилпивирином должна проводиться третьим лицом в разрешенном для таких процедур месте и требует охлаждения. По этой причине запуск программы как части исследования облегчает логистическую реализацию такой программы.

Целью данного исследования является оценка в реальной жизни уровня удовлетворенности, приемлемости лечения и качества жизни в группе пациентов с ВИЧ, получавших консультацию по ВИЧ в Red Salud UC-Christus в Сантьяго-де-Чили, которые переходят к инъекционной терапии LA каботегравир + рилпивирин в течение 72 недель наблюдения. Чтобы измерить эти элементы, исследователи будут использовать утвержденные инструменты (анкеты).

III. Гипотезы Переход от пероральной к инъекционной антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ связан с высоким уровнем удовлетворенности, хорошей переносимостью лечения и лучшим качеством жизни, не влияя на приверженность лечению, сохраняя неопределяемую вирусную нагрузку ВИЧ, стабильный уровень CD4 и с несколько серьезных побочных эффектов, связанных с инъекционной терапией.

IV. Цели Основная цель: оценить уровень удовлетворенности, принятие лечения и качество жизни пациентов с неопределяемым ВИЧ, которые переходят с перорального на инъекционное антиретровирусное лечение через 72 недели наблюдения.

Второстепенные цели:

1. Опишите процент пациентов, которые предпочли инъекционную терапию пероральной через 72 недели наблюдения.
2. Оценить приверженность пациентов, переходящих на инъекционное лечение
3. Оценить безопасность/переносимость инъекционного лечения
4. Контролируйте вирусную нагрузку ВИЧ у пациентов каждые 6 месяцев, чтобы следить за состоянием их здоровья.
5. Контролируйте количество CD4 у пациентов каждые 6 месяцев, чтобы следить за их состоянием здоровья 6 Контролируйте химический состав крови пациентов каждые 6 месяцев, чтобы следить за их состоянием здоровья

7. Зарегистрируйте антропометрические изменения.