経口療法から長時間作用型の注射用カボテグラビル + リルピビリンに切り替える (CABO-LA)

海外の研究では、長時間作用型（LA）の注射用カボテグラビル + リルピビリンが有効であり、長期的に忍容性が良好であることが示されており、経口抗レトロウイルス療法との関連で非劣性が示されています。 説明されている主な利点の 1 つは、患者が新しい抗レトロウイルス療法により生活の質が向上し、満足度が高まったと報告していることです。

現在、チリでは、HIV 患者は、健康保険の一環として、公的（FONASA）または私的（ISAPRES）のいずれかで、経口抗レトロウイルス療法のみを受けることができます。 経口抗レトロウイルス療法に関して、以下を含むいくつかの問題が検出されています。一部の患者は、経口療法に関連する胃腸不耐性を訴えます。 c) 1 か月以上海外に旅行しなければならない患者は、抗レトロウイルス治療を順守するために、追加の線量を取得するのに問題があります。

そのため、隔月の注射可能な抗レトロウイルス療法を受ける可能性は、患者にとって魅力的な代替手段となります.

LA 注射剤 Cabotegravir + rilpivirine の有効性と安全性を評価する研究は、ATLAS、ATLAS-2M、および FLAIR でした。 ATLAS と ATLAS-2M には、合計 616 名と 1045 名の参加者のうち、それぞれ 26 名と 45 名のラテン アメリカの患者 (アルゼンチンとメキシコ) のみが含まれていました。 FLAIR研究にはラテンアメリカ人は含まれていませんでした。 登録研究に含まれる患者の大部分はヒスパニック系またはラテン系の民族ではなかったため、チリに住む集団で、経験豊富な患者の満足度に対するカボテグラビル + リルピビリン注射治療の実際の影響を評価することが重要です。そしてそれが長期的に彼らにどのように影響するか。

カボテグラビル + リルピビリンによる注射療法は、そのような処置が許可された場所で、第三者によって実施される必要があり、冷蔵が必要です。 このため、研究の一環としてプログラムを開始すると、そのようなプログラムのロジスティックな実装が容易になります。

この研究の目的は、実生活で、チリのサンティアゴにある Red Salud UC-Christus の HIV コンサルテーションで治療を受けた HIV 患者のグループの満足度、治療の受け入れ、および生活の質を評価することです。 72週間のフォローアップ中のLA注射療法へのカボテグラビル+リルピビリン。 これらの項目を測定するために、調査員は検証済みの手段 (アンケート) を使用します。

III.仮説 HIV 患者の抗レトロウイルス療法を経口から注射に変更することは、高い満足度、治療への十分な受容、生活の質の向上に関連しており、治療へのアドヒアランスに影響を与えることなく、検出不能な HIV ウイルス量を安定した CD4 数に保ち、注射療法に関連する深刻な副作用はほとんどありません。

IV.目的 主な目的: 72 週のフォローアップ時に経口抗レトロウイルス治療から注射可能な抗レトロウイルス治療に切り替えた検出不能な HIV 患者の満足度、治療の受け入れ、および生活の質を評価する

副次的な目的:

1. 72週間のフォローアップ後、経口治療よりも注射を好む患者の割合を説明してください
2. 注射治療に切り替えた患者のアドヒアランスを評価する
3. 注射治療の安全性/忍容性を評価する
4. 患者の HIV ウイルス量を 6 か月ごとに監視して、健康状態を追跡します
5. 患者の健康状態を追跡するために、6 か月ごとに患者の CD4 数を監視します。 6 健康状態を追跡するために、6 か月ごとに患者の血液化学を監視します。

7. 人体測定の変更を登録します。