Zmiana z terapii doustnej na długo działający kabotegrawir do wstrzykiwań + rylpiwiryna (CABO-LA)

Badania zagraniczne wykazały, że kabotegrawir + rylpiwiryna o przedłużonym działaniu (LA) we wstrzyknięciach jest skuteczny i dobrze tolerowany w dłuższej perspektywie, wykazując równoważność w stosunku do doustnej terapii przeciwretrowirusowej. Jedną z głównych opisanych zalet jest to, że pacjenci zgłaszają lepszą jakość życia i większe zadowolenie z nowej terapii antyretrowirusowej.

Obecnie w Chile pacjenci z HIV mają dostęp jedynie do doustnej terapii antyretrowirusowej w ramach ubezpieczenia zdrowotnego, zarówno w placówkach publicznych (FONASA), jak i prywatnych (ISAPRES). Wykryto kilka problemów związanych z doustną terapią przeciwretrowirusową, w tym: a) pacjenci leczeni od dłuższego czasu często skarżą się na zmęczenie przyjmowaniem 1 lub więcej tabletek dziennie, co może bezpośrednio wpływać na przestrzeganie zaleceń i powodzenie leczenia, b) niektórzy pacjenci skarżą się na nietolerancję ze strony przewodu pokarmowego, związaną z terapią doustną; oraz c) pacjenci, którzy muszą wyjechać za granicę na dłużej niż miesiąc, mają problemy z otrzymaniem dodatkowej dawki, aby przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia antyretrowirusowego.

Dlatego możliwość otrzymywania co dwa miesiące iniekcyjnej terapii antyretrowirusowej staje się atrakcyjną alternatywą dla naszych pacjentów.

Badaniami oceniającymi skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kabotegrawiru i rylpiwiryny w postaci LA we wstrzyknięciach były ATLAS, ATLAS-2M i FLAIR. ATLAS i ATLAS-2M obejmowały tylko 26 i 45 pacjentów z Ameryki Łacińskiej (Argentyna i Meksyk) spośród łącznie odpowiednio 616 i 1045 uczestników. Badanie FLAIR nie obejmowało osób z Ameryki Łacińskiej. Ponieważ większość pacjentów włączonych do badań rejestracyjnych nie była pochodzenia latynoskiego ani latynoskiego, ważne jest, aby ocenić w populacji mieszkającej w Chile rzeczywisty wpływ leczenia kabotegrawirem + rylpiwiryną we wstrzyknięciach na poziom zadowolenia u doświadczonych pacjentów i jak wpłynie to na nich w dłuższej perspektywie.

Terapia we wstrzyknięciach Cabotegravir + Rylpivirine musi być podawana przez osobę trzecią, w miejscu uprawnionym do wykonywania takich zabiegów i wymaga przechowywania w lodówce. Z tego powodu uruchomienie programu w ramach studiów ułatwia logistyczną realizację takiego programu.

Celem tego badania jest ocena w prawdziwym życiu poziomu satysfakcji, akceptacji leczenia i jakości życia w grupie pacjentów z HIV leczonych w poradni HIV w Red Salud UC-Christus w Santiago de Chile, którzy przeszli na terapię w postaci iniekcji LA Cabotegravir + Rylpivirine podczas 72-tygodniowej obserwacji. Aby zmierzyć te elementy, badacze użyją zatwierdzonych narzędzi (kwestionariuszy).

III. Hipotezy Zmiana terapii przeciwretrowirusowej z doustnej na iniekcyjną u pacjentów zakażonych wirusem HIV wiąże się z wysokim poziomem satysfakcji, dobrą akceptacją leczenia i lepszą jakością życia, bez wpływu na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, utrzymywaniem niewykrywalnego miana wirusa HIV na stabilnym poziomie liczby CD4 oraz kilka poważnych działań niepożądanych związanych z terapią iniekcyjną.

IV. Cele Główny cel: Ocena poziomu satysfakcji, akceptacji leczenia i jakości życia pacjentów z niewykrywalnym wirusem HIV, którzy przestawili się z doustnego na iniekcyjne leczenie przeciwretrowirusowe po 72 tygodniach obserwacji

Cele drugorzędne:

1. Opisać odsetek pacjentów, którzy po 72 tygodniach obserwacji preferowali leczenie w postaci iniekcji zamiast terapii doustnej
2. Ocenić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów przechodzących na leczenie w postaci iniekcji
3. Ocenić bezpieczeństwo/tolerancję leczenia w formie iniekcji
4. Monitoruj miano wirusa HIV u pacjentów co 6 miesięcy, aby śledzić ich stan zdrowia
5. Monitoruj liczbę CD4 pacjentów co 6 miesięcy, aby śledzić ich stan zdrowia 6 Monitoruj chemię krwi pacjentów co 6 miesięcy, aby śledzić ich stan zdrowia

7. Rejestruj zmiany antropometryczne.