Wechseln Sie von der oralen Therapie zu langwirksamem injizierbarem Cabotegravir + Rilpivirin (CABO-LA)

Ausländische Studien haben gezeigt, dass lang wirkendes (LA) injizierbares Cabotegravir + Rilpivirin langfristig wirksam und gut verträglich ist, was die Nichtunterlegenheit gegenüber einer oralen antiretroviralen Therapie zeigt. Einer der Hauptvorteile, die beschrieben werden, ist, dass Patienten eine bessere Lebensqualität und größere Zufriedenheit mit ihrer neuen antiretroviralen Therapie berichten.

Derzeit haben HIV-Patienten in Chile nur Zugang zu einer oralen antiretroviralen Therapie als Teil ihrer Krankenversicherung, entweder öffentlich (FONASA) oder privat (ISAPRES). Es wurden mehrere Probleme in Bezug auf die orale antiretrovirale Therapie festgestellt, darunter: a) Patienten, die sich seit langem in Behandlung befinden, klagen oft darüber, dass sie es satt haben, täglich 1 oder mehr Tabletten einzunehmen, was sich direkt auf die Einhaltung und den Erfolg der Behandlung auswirken kann, b) einige Patienten klagen über eine gastrointestinale Intoleranz im Zusammenhang mit einer oralen Therapie; und c) Patienten, die länger als einen Monat ins Ausland reisen müssen und Probleme haben, eine zusätzliche Dosis zu erhalten, um ihre antiretrovirale Behandlung einzuhalten.

Aus diesem Grund wird die Möglichkeit, eine alle zwei Monate injizierbare antiretrovirale Therapie zu erhalten, zu einer attraktiven Alternative für unsere Patienten.

Die Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von in LA injizierbarem Cabotegravir + Rilpivirin waren ATLAS, ATLAS-2M und FLAIR. ATLAS und ATLAS-2M schlossen nur 26 bzw. 45 lateinamerikanische Patienten (Argentinien und Mexiko) von insgesamt 616 bzw. 1045 Teilnehmern ein. Die FLAIR-Studie schloss keine lateinamerikanischen Personen ein. Da die Mehrheit der in die Zulassungsstudien eingeschlossenen Patienten nicht hispanischer oder lateinamerikanischer Abstammung war, ist es wichtig, die realen Auswirkungen der injizierbaren Behandlung mit Cabotegravir + Rilpivirin auf die Zufriedenheit erfahrener Patienten in der in Chile lebenden Bevölkerung zu bewerten und wie es sie langfristig beeinflussen wird.

Eine injizierbare Therapie mit Cabotegravir + Rilpivirin muss von einer dritten Person an einem für solche Verfahren zugelassenen Ort verabreicht werden und erfordert eine Kühlung. Aus diesem Grund erleichtert der Start des Programms im Rahmen eines Studiums die logistische Umsetzung eines solchen Programms.

Das Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß der Zufriedenheit, Akzeptanz der Behandlung und Lebensqualität einer Gruppe von HIV-Patienten, die in der HIV-Sprechstunde von Red Salud UC-Christus in Santiago de Chile behandelt werden und wechseln, im wirklichen Leben zu bewerten bis zur injizierbaren LA-Therapie Cabotegravir + Rilpivirin während einer 72-wöchigen Nachbeobachtung. Um diese Punkte zu messen, verwenden die Untersucher validierte Instrumente (Fragebögen).

III. Hypothesen Der Wechsel von einer oralen zu einer injizierbaren antiretroviralen Therapie bei HIV-Patienten ist mit einem hohen Maß an Zufriedenheit, einer guten Akzeptanz der Behandlung und einer besseren Lebensqualität verbunden, ohne die Therapietreue zu beeinträchtigen, bei einer nicht nachweisbaren HIV-Viruslast, einer stabilen CD4-Zahl und mit wenige schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der injizierbaren Therapie.

IV. Ziele Primäres Ziel: Bewertung der Zufriedenheit, Akzeptanz der Behandlung und Lebensqualität von nicht nachweisbaren HIV-Patienten, die nach 72 Wochen Nachbeobachtung von einer oralen zu einer injizierbaren antiretroviralen Behandlung wechseln

Sekundäre Ziele:

1. Beschreiben Sie den Prozentsatz der Patienten, die nach 72 Wochen Nachbeobachtung eine injizierbare gegenüber einer oralen Therapie bevorzugten
2. Bewerten Sie die Adhärenz von Patienten, die auf eine injizierbare Behandlung umsteigen
3. Bewertung der Sicherheit/Verträglichkeit der injizierbaren Behandlung
4. Überwachen Sie die HIV-Viruslast der Patienten alle 6 Monate, um ihren Gesundheitszustand zu verfolgen
5. Überwachen Sie die CD4-Zahl der Patienten alle 6 Monate, um ihren Gesundheitszustand zu verfolgen. 6 Überwachen Sie alle 6 Monate die Blutchemie der Patienten, um ihren Gesundheitszustand zu verfolgen

7. Anthropometrische Veränderungen registrieren.