Bytt fra oral terapi til langtidsvirkende injiserbar kabotegravir + rilpivirin (CABO-LA)

Utenlandske studier har vist at langtidsvirkende (LA) injiserbart Cabotegravir + Rilpivirin er effektivt og godt tolerert på lang sikt, og viser ikke-underlegenhet i forhold til oral antiretroviral terapi. En av hovedfordelene som er beskrevet er at pasienter rapporterer om bedre livskvalitet og større tilfredshet med sin nye antiretrovirale behandling.

For øyeblikket i Chile har HIV-pasienter kun tilgang til oral antiretroviral terapi som en del av helsedekningen, enten offentlig (FONASA) eller privat (ISAPRES). Flere problemer angående oral antiretroviral terapi har blitt oppdaget, inkludert: a) pasienter som har vært i behandling i lang tid, klager ofte over å være lei av å ta 1 eller flere piller daglig, noe som direkte kan påvirke overholdelse og suksess med behandlingen, b) noen pasienter klager over gastrointestinal intoleranse, assosiert med oral terapi; og c) pasienter som må reise til utlandet i mer enn en måned, har problemer med å få en ekstra dose, for å følge sin antiretrovirale behandling.

Det er grunnen til at muligheten for å motta en antiretroviral terapi som kan injiseres annenhver måned, blir et attraktivt alternativ for våre pasienter.

Studier som evaluerte effektivitet og sikkerhet av LA-injiserbart Cabotegravir + rilpivirin var ATLAS, ATLAS-2M og FLAIR. ATLAS og ATLAS-2M inkluderte bare 26 og 45 latinamerikanske pasienter (Argentina og Mexico) fra totalt henholdsvis 616 og 1045 deltakere. FLAIR-studien inkluderte ikke latinamerikanske individer. Siden flertallet av pasientene inkludert i registreringsstudiene ikke var av latinamerikansk eller latinsk etnisitet, er det viktig å evaluere, i befolkningen som bor i Chile, den virkelige virkningen av Cabotegravir + Rilpivirin injiserbar behandling på tilfredshetsnivået hos erfarne pasienter og hvordan det vil påvirke dem på lang sikt.

Injiserbar terapi med Cabotegravir + Rilpivirin må administreres av en tredje person, på et autorisert sted for slike prosedyrer, og krever kjøling. Av denne grunn letter det å starte programmet som en del av en studie den logistiske gjennomføringen av et slikt program.

Målet med denne studien er å evaluere, i det virkelige liv, nivået av tilfredshet, aksept av behandling og livskvalitet hos en gruppe HIV-pasienter behandlet i HIV-konsultasjon ved Red Salud UC-Christus, i Santiago de Chile, som bytter til LA injiserbar terapi Cabotegravir + Rilpivirin, i løpet av en 72 ukers oppfølging. For å måle disse elementene vil etterforskerne bruke validerte instrumenter (spørreskjemaer).

III. Hypoteser Endringen fra oral til injiserbar antiretroviral behandling hos HIV-pasienter er assosiert med høy grad av tilfredshet, god aksept av behandling og bedre livskvalitet, uten at det påvirker etterlevelsen av behandlingen, holder uoppdagbar HIV-virusmengde et stabilt CD4-tall, og med få alvorlige bivirkninger relatert til injiserbar terapi.

IV. Mål Primært mål: Evaluere nivået av tilfredshet, aksept av behandling og livskvalitet for uoppdagbare HIV-pasienter som bytter fra oral til injiserbar antiretroviral behandling ved 72 ukers oppfølging

Sekundære mål:

1. Beskriv prosentandelen av pasientene som foretrakk injiserbar fremfor oral behandling etter 72 ukers oppfølging
2. Evaluer etterlevelsen av pasienter som bytter til injiserbar behandling
3. Vurder sikkerheten/toleransen til den injiserbare behandlingen
4. Overvåk HIV-virusmengden til pasientene hver 6. måned for å følge deres helsestatus
5. Overvåk CD4-tellingen til pasientene hver 6. måned, for å følge deres helsestatus 6 Overvåk blodkjemien til pasientene hver 6. måned, for å følge deres helsestatus

7. Registrer antropometriske endringer.