Mudança de terapia oral para cabotegravir injetável de ação prolongada + rilpivirina (CABO-LA)

Estudos estrangeiros demonstraram que Cabotegravir + Rilpivirina injetável de longa duração (AL) é eficaz e bem tolerado a longo prazo, demonstrando não inferioridade em relação à terapia antirretroviral oral. Uma das principais vantagens descritas é que os pacientes relatam melhor qualidade de vida e maior satisfação com a nova terapia antirretroviral.

Atualmente, no Chile, os pacientes com HIV têm acesso apenas à terapia antirretroviral oral como parte de sua cobertura de saúde, seja na rede pública (FONASA) ou na privada (ISAPRES). Vários problemas foram detectados em relação à terapia antirretroviral oral, entre eles: a) pacientes que estão em tratamento há muito tempo, muitas vezes se queixam de cansaço de tomar 1 ou mais comprimidos por dia, o que pode afetar diretamente a adesão e o sucesso do tratamento, b) alguns pacientes queixam-se de intolerância gastrointestinal, associada à terapia oral; e c) pacientes que precisam viajar para o exterior por mais de um mês, têm problemas para conseguir uma dose extra, para aderir ao tratamento antirretroviral.

Por isso, a possibilidade de receber uma terapia antirretroviral injetável bimestralmente, torna-se uma alternativa atraente para nossos pacientes.

Os estudos que avaliaram a eficácia e segurança de Cabotegravir injetável + rilpivirina AL foram ATLAS, ATLAS-2M e FLAIR. ATLAS e ATLAS-2M incluíram apenas 26 e 45 pacientes latino-americanos (Argentina e México) de um total de 616 e 1.045 participantes, respectivamente. O estudo FLAIR não incluiu indivíduos latino-americanos. Como a maioria dos pacientes incluídos nos estudos de registro não era de etnia hispânica ou latina, é importante avaliar, na população que vive no Chile, o impacto real do tratamento injetável de Cabotegravir + Rilpivirina no nível de satisfação, em pacientes experientes e como isso os afetará no período de longo prazo.

A terapia injetável com Cabotegravir + Rilpivirina precisa ser administrada por uma terceira pessoa, em local autorizado para tais procedimentos, e requer refrigeração. Por isso, iniciar o programa como parte de um estudo facilita a logística de implementação desse programa.

O objetivo deste estudo é avaliar, na vida real, o nível de satisfação, aceitação do tratamento e qualidade de vida em um grupo de pacientes com HIV atendidos na consulta de HIV na Red Salud UC-Christus, em Santiago do Chile, que mudam à terapia injetável AL Cabotegravir + Rilpivirina, durante um seguimento de 72 semanas. Para medir esses itens, os investigadores usarão instrumentos validados (questionários).

III. Hipóteses A mudança da terapia antirretroviral oral para injetável em pacientes com HIV está associada a um alto nível de satisfação, boa aceitação do tratamento e melhor qualidade de vida, sem afetar a adesão ao tratamento, mantendo a carga viral do HIV indetectável, a contagem de CD4 estável e com poucos efeitos adversos graves relacionados à terapia injetável.

4. Objetivos Objetivo primário: Avaliar o nível de satisfação, aceitação do tratamento e qualidade de vida de pacientes com HIV indetectável que mudam de tratamento antirretroviral oral para injetável em 72 semanas de seguimento

Objetivos Secundários:

1. Descrever a porcentagem de pacientes que preferiram injetáveis ​​em vez de terapia oral após 72 semanas de acompanhamento
2. Avaliar a adesão dos pacientes que mudam para o tratamento injetável
3. Avalie a segurança/tolerabilidade do tratamento injetável
4. Monitorar a carga viral do HIV, dos pacientes a cada 6 meses, para acompanhar seu estado de saúde
5. Monitore a contagem de CD4 dos pacientes a cada 6 meses, para acompanhar seu estado de saúde 6 Monitore a química do sangue dos pacientes a cada 6 meses, para acompanhar seu estado de saúde

7. Registre as alterações antropométricas.