- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05836662
Porovnání typů otřesu mozku
Účelem této studie je zjistit, zda existují rozdíly ve znalostech, sebeúčinnosti a empatii kolem otřesů mozku, stejně jako v úmyslu nahlásit otřes mozku po zhlédnutí výuky otřesu mozku (CrashCourse a Brain Fly-Through) ve 2D versus ve 3D. .
V této randomizované studii získají všichni účastníci dva typy otřesů mozku (CrashCourse a Brain Fly-Through). Účastníci budou náhodně rozděleni do 2D nebo 3D (virtuální reality) skupiny a zažijí obě edukace otřesu mozku v této modalitě (buď 2D nebo 3D).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované studii získají všichni účastníci dva typy otřesů mozku (CrashCourse a Brain Fly-Through). Účastníci budou náhodně rozděleni do 2D nebo 3D (virtuální reality) skupiny a zažijí obě edukace otřesu mozku v této modalitě (buď 2D nebo 3D).
Během své osobní studijní návštěvy účastníci absolvují krátký (~5 minut) předběžný průzkum, než si prohlédnou školení CrashCourse a Brain Fly-Through. Účastníci budou poté požádáni o vyplnění krátkého (~2 minuty) průzkumu, který zhodnotí jejich znalosti, sebeúčinnost a empatii kolem otřesů mozku.
O dva měsíce později účastníci obdrží krátký (~5 minut) následný průzkum prostřednictvím e-mailu, který bude hodnotit stejné konstrukce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel H Daneshvar, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-952-5299
- E-mail: ddaneshvar@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
- Nábor
- Concordia University
-
Kontakt:
- Daniel H Daneshvar, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- student zdravotnických profesí (např. ošetřovatelství, PT, OT, farmacie, atletický trénink) a/nebo student-sportovec na Concordia University (kampus Ann Arbor nebo Mequon)
Kritéria vyloučení:
- již jste si prohlédli školení TeachAids CrashCourse o otřesech mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2D výuka otřesu mozku
Během své osobní studijní návštěvy účastníci absolvují krátký (~5 minut) předběžný průzkum, než si prohlédnou školení CrashCourse a Brain Fly-Through.
Účastníci této skupiny získají obě tato vzdělávání ve 2D (prostřednictvím videa na notebooku).
Účastníci budou poté požádáni o vyplnění krátkého (~2 minuty) průzkumu, který zhodnotí jejich znalosti, sebeúčinnost a empatii kolem otřesů mozku.
|
Výuka otřesů mozku TeachAids, včetně CrashCourse a Brain Fly-Through, bude zobrazena ve 3D (prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu).
Tato vzdělávání mají přesně stejný obsah jako 2D verze zobrazené na notebooku, ale modalita (prostřednictvím náhlavní soupravy VR) je odlišná.
|
|
Experimentální: 3D výuka otřesu mozku
Během své osobní studijní návštěvy účastníci absolvují krátký (~5 minut) předběžný průzkum, než si prohlédnou školení CrashCourse a Brain Fly-Through.
Účastníci této skupiny získají obě tato vzdělávání ve 3D (prostřednictvím headsetu pro virtuální realitu).
Účastníci budou poté požádáni o vyplnění krátkého (~2 minuty) průzkumu, který zhodnotí jejich znalosti, sebeúčinnost a empatii kolem otřesů mozku.
|
Výuka otřesů mozku TeachAids, včetně CrashCourse a Brain Fly-Through, bude zobrazena ve 3D (prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu).
Tato vzdělávání mají přesně stejný obsah jako 2D verze zobrazené na notebooku, ale modalita (prostřednictvím náhlavní soupravy VR) je odlišná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech účastníka, jeho vlastní účinnosti a empatie kolem otřesů mozku
Časové okno: 2 měsíce
|
Účastníci absolvují předběžný průzkum (před absolvováním edukace o otřesech mozku), bezprostřední následný průzkum (hned po dokončení vzdělávání o otřesu mozku) a dvouměsíční následný průzkum (dva měsíce po edukaci o otřesu mozku).
Tyto průzkumy posoudí znalosti účastníka, jeho vlastní účinnost a empatii kolem otřesů mozku.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel H Daneshvar, MD, PhD, TeachAids and Mass General Brigham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2D vs 3D - Concordia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otřes mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy