Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdraví u veteránů se srdečním selháním (CARE-HF)

11. listopadu 2025 aktualizováno: Lucinda Graven, Florida State University

Podpora fyzického a duševního zdraví u venkovských veteránů se srdečním selháním (CARE-HF)

Tato studie otestuje účinnost kulturně citlivého, telefonického, přizpůsobeného intervence řešení problémů s cílem zlepšit fyzické a duševní zdraví u veteránů se srdečním selháním (HF). Veteráni se budou rekrutovat z klinik VA po celých Spojených státech. V rámci této studie se Veterans spojí s registrovanou zdravotní sestrou na 12týdenním programu telehealth, který zahrnuje 8 telefonických sezení. Údaje z následného sledování budou shromažďovány po 3 měsících (po intervenci) a po 6, 12 a 18 měsících, aby se prověřila udržitelnost účinku intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je podpora fyzického a duševního zdraví veteránů se srdečním selháním a obohacení rehabilitace a samostatného života zlepšením sebezvládání nemoci a procesů zvládání nemoci v domácnosti.

Cíle studie zahrnují: (1) Vyhodnotit proveditelnost náborových a registračních procesů, opotřebení a přijatelnost programu na vzorku veteránů s HF; (2) Vyhodnoťte efektivitu programu na studijní výsledky (tj. sebepéče, symptomy, deprese, úzkost, kvalita života, stres, odolnost, zvládání a využívání zdravotní péče); a (3) zkoumat udržitelnost účinku intervence.

Tato studie bude vedena kvantitativním šetřením a bude zahrnovat jednoskupinový návrh opakovaných měření. Je požadována velikost vzorku 100 účastníků na základě analýzy síly pro opakovaná měření ANOVA s 5 časovými body, hladinou alfa 0,05, střední velikostí účinku (f = 0,25) a 80% sílou, plus převzorkování pro potenciální opotřebení (20 %). Po ústním informovaném souhlasu po telefonu dokončí všichni účastníci sběr základních dat, který bude zahrnovat sociodemografický a klinický průzkum, seznam hodnocení interpersonální podpory - 12 (ISEL), soupis řešení sociálních problémů, revidovaný krátký (SPSIRs), vlastní péče o index srdečního selhání (SCHFI, v 7.2), průzkum symptomů srdečního selhání (HFSS), dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9), stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD), dotazník o životě se srdečním selháním v Minnesotě ( MLHFQ), škála vnímání stresu (PSS), škála odolnosti 5x5, Brief COPE a průzkum využití zdravotní péče.

Všichni účastníci se zúčastní na míru šité intervence zaměřené na řešení problémů, která má pomoci zvládnout problémy související se srdečním selháním, které se vyskytly v domácnosti po dobu 12 týdnů (1.–4., 6., 8., 10., 12. týden). Následný sběr dat bude probíhat za 3 měsíce (po intervenci) a za 6, 12 a 18 měsíců. Kvantitativní data o proměnných studie budou shromažďována pomocí následujících self-report průzkumů: SPSIRs, SCHFI, HFSS, PHQ-9, GAD, MLHFQ, PSS, škála odolnosti 5x5, Brief COPE a využití zdravotní péče. Všechna data bude shromažďovat vyškolený výzkumný asistent, který bude shromažďovat studijní data po telefonu a označovat odpovědi účastníků v počítačové tabulce dat. Pomocí víceúrovňového modelování bude zkoumána možná účinnost léčby u sebepéče o srdeční selhání, symptomy srdečního selhání, využívání zdravotní péče, deprese, úzkost, kvalita života, stres, odolnost, zvládání a rozdíly mezi podskupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lucinda J Graven, PhD
  • Telefonní číslo: 850-644-5601
  • E-mail: lgraven@fsu.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Americký veterán
  • Diagnostikováno srdeční selhání (snížená nebo zachovaná ejekční frakce)
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
  • Spolehlivý telefonní přístup

Kritéria vyloučení:

• Historie kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PÉČE-HF
Intervenci při řešení problémů povede registrovaná sestra. Účastníci obdrží programovou příručku obsahující příklady běžných problémů souvisejících se srdečním selháním, se kterými se setkávají pacienti se srdečním selháním, a navrhované strategie řízení, přičemž některé strategie jsou přizpůsobeny sociokulturnímu kontextu venkova. Sestra povede účastníky k úkolu třídění karet, který má účastníkům pomoci upřednostnit aktuální problémy související se HF a povede účastníky při vytváření strategií řízení pro problém(y) nejvyšší priority. Účastníci budou tyto strategie využívat až do dalšího sezení, kdy sestra povede účastníky při hodnocení účinnosti zvolených strategií. Iterační proces pak začíná znovu. Účastníci absolvují 7 následných telefonických sezení se sestrou. V intervenci se sestra zaměří na problémy související s péčí o sebe, zvládáním nemocí, duševním zdravím a kvalitou života, včetně těch specifických pro venkovské obyvatelstvo.
Behaviorální: Care-HF
Účastníci budou vyškoleni, aby používali 5-krokový proces řešení problémů založený na Teorii řešení sociálních problémů (TSPS) ke zvládání problémů souvisejících se HF po dobu 12 týdnů. Základní přesvědčení TSPS je, že efektivní řešení problémů vyžaduje pozitivní orientaci na problém (tj. pohlížet na problémy jako na výzvu versus hrozbu) a vyvolává racionální řešení problémů versus vyhýbání se nebo impulzivitu/nedbalost. Řešení problémů vyplývá z pozitivní orientace na problém a zahrnuje přesnou identifikaci problému, generování vhodných potenciálních řešení, aktivní rozhodování, implementaci a hodnocení řešení. Cílem této intervence je posunout účastníky k pozitivní orientaci na problém a používání racionálních strategií řešení problémů, které podporují větší fyzické a duševní zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční selhání Péče o sebe
Časové okno: základní linie
Samoobslužná péče, řízení a sebedůvěra budou vykazovány a měřeny pomocí indexu self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Položky se týkají dodržování léčby a selfmonitoringu. Skóre je standardizované (0–100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší péči o sebe sama. Skóre ≥ 70 jsou považována za adekvátní, přičemž zlepšení o 8 nebo více je považováno za klinicky významné.
základní linie
Srdeční selhání Péče o sebe
Časové okno: 3 měsíce
Samoobslužná péče, řízení a sebedůvěra budou vykazovány a měřeny pomocí indexu self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Položky se týkají dodržování léčby a selfmonitoringu. Skóre je standardizované (0–100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší péči o sebe sama. Skóre ≥ 70 jsou považována za adekvátní, přičemž zlepšení o 8 nebo více je považováno za klinicky významné.
3 měsíce
Srdeční selhání Péče o sebe
Časové okno: 6 měsíců
Samoobslužná péče, řízení a sebedůvěra budou vykazovány a měřeny pomocí indexu self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Položky se týkají dodržování léčby a selfmonitoringu. Skóre je standardizované (0–100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší péči o sebe sama. Skóre ≥ 70 jsou považována za adekvátní, přičemž zlepšení o 8 nebo více je považováno za klinicky významné.
6 měsíců
Srdeční selhání Péče o sebe
Časové okno: 12 měsíců
Samoobslužná péče, řízení a sebedůvěra budou vykazovány a měřeny pomocí indexu self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Položky se týkají dodržování léčby a selfmonitoringu. Skóre je standardizované (0–100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší péči o sebe sama. Skóre ≥ 70 jsou považována za adekvátní, přičemž zlepšení o 8 nebo více je považováno za klinicky významné.
12 měsíců
Srdeční selhání Péče o sebe
Časové okno: 18 měsíců
Samoobslužná péče, řízení a sebedůvěra budou vykazovány a měřeny pomocí indexu self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Položky se týkají dodržování léčby a selfmonitoringu. Skóre je standardizované (0–100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší péči o sebe sama. Skóre ≥ 70 jsou považována za adekvátní, přičemž zlepšení o 8 nebo více je považováno za klinicky významné.
18 měsíců
Příznaky srdečního selhání
Časové okno: základní linie
Příznaky srdečního selhání budou hodnoceny pomocí průzkumu příznaků srdečního selhání (HFSS). Tento průzkum obsahuje 14 symptomů, které lidé se srdečním selháním běžně pociťují. Účastníci hodnotí každý symptom podle 4 domén (tj. frekvence, závažnost, interference s fyzickou aktivitou a interference s radostí ze života) na základě posledních 7 dnů. Vyšší skóre značí více příslušné domény ve vztahu ke konkrétnímu symptomu.
základní linie
Příznaky srdečního selhání
Časové okno: 3 měsíce
Příznaky srdečního selhání budou hodnoceny pomocí průzkumu příznaků srdečního selhání (HFSS). Tento průzkum obsahuje 14 symptomů, které lidé se srdečním selháním běžně pociťují. Účastníci hodnotí každý symptom podle 4 domén (tj. frekvence, závažnost, interference s fyzickou aktivitou a interference s radostí ze života) na základě posledních 7 dnů. Vyšší skóre značí více příslušné domény ve vztahu ke konkrétnímu symptomu.
3 měsíce
Příznaky srdečního selhání
Časové okno: 6 měsíců
Příznaky srdečního selhání budou hodnoceny pomocí průzkumu příznaků srdečního selhání (HFSS). Tento průzkum obsahuje 14 symptomů, které lidé se srdečním selháním běžně pociťují. Účastníci hodnotí každý symptom podle 4 domén (tj. frekvence, závažnost, interference s fyzickou aktivitou a interference s radostí ze života) na základě posledních 7 dnů. Vyšší skóre značí více příslušné domény ve vztahu ke konkrétnímu symptomu.
6 měsíců
Příznaky srdečního selhání
Časové okno: 12 měsíců
Příznaky srdečního selhání budou hodnoceny pomocí průzkumu příznaků srdečního selhání (HFSS). Tento průzkum obsahuje 14 symptomů, které lidé se srdečním selháním běžně pociťují. Účastníci hodnotí každý symptom podle 4 domén (tj. frekvence, závažnost, interference s fyzickou aktivitou a interference s radostí ze života) na základě posledních 7 dnů. Vyšší skóre značí více příslušné domény ve vztahu ke konkrétnímu symptomu.
12 měsíců
Příznaky srdečního selhání
Časové okno: 18 měsíců
Příznaky srdečního selhání budou hodnoceny pomocí průzkumu příznaků srdečního selhání (HFSS). Tento průzkum obsahuje 14 symptomů, které lidé se srdečním selháním běžně pociťují. Účastníci hodnotí každý symptom podle 4 domén (tj. frekvence, závažnost, interference s fyzickou aktivitou a interference s radostí ze života) na základě posledních 7 dnů. Vyšší skóre značí více příslušné domény ve vztahu ke konkrétnímu symptomu.
18 měsíců
Deprese
Časové okno: základní linie
Deprese bude měřena pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Celkové skóre PHQ-9 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi. Skóre mezi 5-9 body znamená mírnou depresi, 10-14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15-19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
základní linie
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Deprese bude měřena pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Celkové skóre PHQ-9 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi. Skóre mezi 5-9 body znamená mírnou depresi, 10-14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15-19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
3 měsíce
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
Deprese bude měřena pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Celkové skóre PHQ-9 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi. Skóre mezi 5-9 body znamená mírnou depresi, 10-14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15-19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
6 měsíců
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
Deprese bude měřena pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Celkové skóre PHQ-9 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi. Skóre mezi 5-9 body znamená mírnou depresi, 10-14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15-19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
12 měsíců
Deprese
Časové okno: 18 měsíců
Deprese bude měřena pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Celkové skóre PHQ-9 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi. Skóre mezi 5-9 body znamená mírnou depresi, 10-14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15-19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
18 měsíců
Úzkost
Časové okno: základní linie
Úzkost bude měřena pomocí stupnice Generalized Anxiety Disorder (GAD). Skóre se sečtou a označují úroveň úzkosti. Skóre 0-4: Minimální úzkost. Skóre 5-9: Mírná úzkost. Skóre 10–14: Střední úzkost. Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
základní linie
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
Úzkost bude měřena pomocí stupnice Generalized Anxiety Disorder (GAD). Skóre se sečtou a označují úroveň úzkosti. Skóre 0-4: Minimální úzkost. Skóre 5-9: Mírná úzkost. Skóre 10–14: Střední úzkost. Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
3 měsíce
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců
Úzkost bude měřena pomocí stupnice Generalized Anxiety Disorder (GAD). Skóre se sečtou a označují úroveň úzkosti. Skóre 0-4: Minimální úzkost. Skóre 5-9: Mírná úzkost. Skóre 10–14: Střední úzkost. Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
6 měsíců
Úzkost
Časové okno: 12 měsíců
Úzkost bude měřena pomocí stupnice Generalized Anxiety Disorder (GAD). Skóre se sečtou a označují úroveň úzkosti. Skóre 0-4: Minimální úzkost. Skóre 5-9: Mírná úzkost. Skóre 10–14: Střední úzkost. Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
12 měsíců
Úzkost
Časové okno: 18 měsíců
Úzkost bude měřena pomocí stupnice Generalized Anxiety Disorder (GAD). Skóre se sečtou a označují úroveň úzkosti. Skóre 0-4: Minimální úzkost. Skóre 5-9: Mírná úzkost. Skóre 10–14: Střední úzkost. Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: základní linie
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Každá položka je hodnocena v 6bodové Likertově škále (0 až 5), takže celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější zhoršení kvality života související se zdravím.
základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Každá položka je hodnocena v 6bodové Likertově škále (0 až 5), takže celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější zhoršení kvality života související se zdravím.
3 měsíce
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Každá položka je hodnocena v 6bodové Likertově škále (0 až 5), takže celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější zhoršení kvality života související se zdravím.
6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Každá položka je hodnocena v 6bodové Likertově škále (0 až 5), takže celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější zhoršení kvality života související se zdravím.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 18 měsíců
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Každá položka je hodnocena v 6bodové Likertově škále (0 až 5), takže celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější zhoršení kvality života související se zdravím.
18 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: základní linie
Využití zdravotní péče bylo určeno četností návštěv pohotovosti a readmisí pro SS a hodnoceno prostřednictvím self-reportu.
základní linie
Využití zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce
Využití zdravotní péče bylo určeno četností návštěv pohotovosti a readmisí pro SS a hodnoceno prostřednictvím self-reportu.
3 měsíce
Využití zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců
Využití zdravotní péče bylo určeno četností návštěv pohotovosti a readmisí pro SS a hodnoceno prostřednictvím self-reportu.
6 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 12 měsíců
Využití zdravotní péče bylo určeno četností návštěv pohotovosti a readmisí pro SS a hodnoceno prostřednictvím self-reportu.
12 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 18 měsíců
Využití zdravotní péče bylo určeno četností návštěv pohotovosti a readmisí pro SS a hodnoceno prostřednictvím self-reportu.
18 měsíců
Stres
Časové okno: základní linie
Škála vnímání stresu (PSS) bude měřit vnímání stresu a hněvu. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání. stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres.
základní linie
Stres
Časové okno: 3 měsíce
Škála vnímání stresu (PSS) bude měřit vnímání stresu a hněvu. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání. stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres
3 měsíce
Stres
Časové okno: 6 měsíců
Škála vnímání stresu (PSS) bude měřit vnímání stresu a hněvu. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání. stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres
6 měsíců
Stres
Časové okno: 12 měsíců
Škála vnímání stresu (PSS) bude měřit vnímání stresu a hněvu. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání. stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres
12 měsíců
Stres
Časové okno: 18 měsíců
Škála vnímání stresu (PSS) bude měřit vnímání stresu a hněvu. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání. stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres
18 měsíců
Odolnost
Časové okno: základní linie
Škála odolnosti pět na pět bude měřit aspekty odolnosti. Vyšší skóre značí větší odolnost.
základní linie
Odolnost
Časové okno: 3 měsíce
Škála odolnosti pět na pět bude měřit aspekty odolnosti. Vyšší skóre značí větší odolnost.
3 měsíce
Odolnost
Časové okno: 6 měsíců
Škála odolnosti pět na pět bude měřit aspekty odolnosti. Vyšší skóre značí větší odolnost.
6 měsíců
Odolnost
Časové okno: 12 měsíců
Škála odolnosti pět na pět bude měřit aspekty odolnosti. Vyšší skóre značí větší odolnost.
12 měsíců
Odolnost
Časové okno: 18 měsíců
Škála odolnosti pět na pět bude měřit aspekty odolnosti. Vyšší skóre značí větší odolnost.
18 měsíců
Zvládání
Časové okno: základní linie
Brief COPE bude měřit strategie zvládání užívání. Každá ze 14 škál se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití této specifické strategie zvládání. Celkové skóre na každé ze škál se vypočítá sečtením příslušných položek pro každou škálu.
základní linie
Zvládání
Časové okno: 3 měsíce
Brief COPE bude měřit strategie zvládání užívání. Každá ze 14 škál se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití této specifické strategie zvládání. Celkové skóre na každé ze škál se vypočítá sečtením příslušných položek pro každou škálu.
3 měsíce
Zvládání
Časové okno: 6 měsíců
Brief COPE bude měřit strategie zvládání užívání. Každá ze 14 škál se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití této specifické strategie zvládání. Celkové skóre na každé ze škál se vypočítá sečtením příslušných položek pro každou škálu.
6 měsíců
Zvládání
Časové okno: 12 měsíců
Brief COPE bude měřit strategie zvládání užívání. Každá ze 14 škál se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití této specifické strategie zvládání. Celkové skóre na každé ze škál se vypočítá sečtením příslušných položek pro každou škálu.
12 měsíců
Zvládání
Časové okno: 18 měsíců
Brief COPE bude měřit strategie zvládání užívání. Každá ze 14 škál se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití této specifické strategie zvládání. Celkové skóre na každé ze škál se vypočítá sečtením příslušných položek pro každou škálu.
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení problému
Časové okno: základní linie
Řešení problémů bylo vykazováno a hodnoceno pomocí revidovaného inventáře sociálních problémů (SPSIR), který měří orientaci na problém a styl řešení problémů. Kromě celkového skóre existuje 5 dílčích škál: pozitivní orientace na problém, negativní orientace na problém, racionální řešení problémů, impulzivita/nedbalost a styl vyhýbání se. Vyšší skóre v každé dílčí škále naznačují více z charakteristiky řešení problémů. Vyšší celkové skóre naznačuje adaptivnější řešení problémů, zatímco nižší skóre ukazuje spíše maladaptivní řešení problémů.
základní linie
Řešení problému
Časové okno: 3 měsíce
Řešení problémů bylo vykazováno a hodnoceno pomocí revidovaného inventáře sociálních problémů (SPSIR), který měří orientaci na problém a styl řešení problémů. Kromě celkového skóre existuje 5 dílčích škál: pozitivní orientace na problém, negativní orientace na problém, racionální řešení problémů, impulzivita/nedbalost a styl vyhýbání se. Vyšší skóre v každé dílčí škále naznačují více z charakteristiky řešení problémů. Vyšší celkové skóre naznačuje adaptivnější řešení problémů, zatímco nižší skóre ukazuje spíše maladaptivní řešení problémů.
3 měsíce
Řešení problému
Časové okno: 6 měsíců
Řešení problémů bylo vykazováno a hodnoceno pomocí revidovaného inventáře sociálních problémů (SPSIR), který měří orientaci na problém a styl řešení problémů. Kromě celkového skóre existuje 5 dílčích škál: pozitivní orientace na problém, negativní orientace na problém, racionální řešení problémů, impulzivita/nedbalost a styl vyhýbání se. Vyšší skóre v každé dílčí škále naznačují více z charakteristiky řešení problémů. Vyšší celkové skóre naznačuje adaptivnější řešení problémů, zatímco nižší skóre ukazuje spíše maladaptivní řešení problémů.
6 měsíců
Řešení problému
Časové okno: 12 měsíců
Řešení problémů bylo vykazováno a hodnoceno pomocí revidovaného inventáře sociálních problémů (SPSIR), který měří orientaci na problém a styl řešení problémů. Kromě celkového skóre existuje 5 dílčích škál: pozitivní orientace na problém, negativní orientace na problém, racionální řešení problémů, impulzivita/nedbalost a styl vyhýbání se. Vyšší skóre v každé dílčí škále naznačují více z charakteristiky řešení problémů. Vyšší celkové skóre naznačuje adaptivnější řešení problémů, zatímco nižší skóre ukazuje spíše maladaptivní řešení problémů.
12 měsíců
Řešení problému
Časové okno: 18 měsíců
Řešení problémů bylo vykazováno a hodnoceno pomocí revidovaného inventáře sociálních problémů (SPSIR), který měří orientaci na problém a styl řešení problémů. Kromě celkového skóre existuje 5 dílčích škál: pozitivní orientace na problém, negativní orientace na problém, racionální řešení problémů, impulzivita/nedbalost a styl vyhýbání se. Vyšší skóre v každé dílčí škále naznačují více z charakteristiky řešení problémů. Vyšší celkové skóre naznačuje adaptivnější řešení problémů, zatímco nižší skóre ukazuje spíše maladaptivní řešení problémů.
18 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: základní linie
Sociální podpora byla vykazována a hodnocena pomocí seznamu mezilidské podpory a hodnocení - 12 (ISEL-12), který měří vnímanou sounáležitost, hmotnou a hodnotící podporu. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání dostupné podpory.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucinda J Graven, PhD, Florida State University College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00003764

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná IPD nebude sdílena s ostatními vyšetřovateli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit