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Apoiando a saúde em veteranos com insuficiência cardíaca (CARE-HF)

11 de novembro de 2025 atualizado por: Lucinda Graven, Florida State University

Apoio à saúde física e mental em veteranos rurais com insuficiência cardíaca (CARE-HF)

Este estudo testará a eficácia de uma intervenção de resolução de problemas personalizada, culturalmente sensível, baseada em telefone, para melhorar a saúde física e mental em veteranos com insuficiência cardíaca (IC). Os veteranos serão recrutados em clínicas VA nos Estados Unidos. Como componente deste estudo, os veteranos farão parceria com uma enfermeira registrada para um programa de telessaúde de 12 semanas que inclui 8 sessões telefônicas. Dados de acompanhamento serão coletados em 3 meses (pós-intervenção) e 6-, 12- e 18 meses para examinar a sustentabilidade do efeito da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo desta pesquisa é apoiar a saúde física e mental dos veteranos com insuficiência cardíaca e enriquecer a reabilitação e a vida independente, melhorando a autogestão da doença e os processos de enfrentamento em casa.

Os objetivos do estudo incluem: (1) Avaliar a viabilidade dos processos de recrutamento e inscrição, desgaste e aceitabilidade do programa em uma amostra de veteranos com IC; (2) Avaliar a eficácia do programa nos resultados do estudo (ou seja, autocuidado, sintomas, depressão, ansiedade, qualidade de vida, estresse, resiliência, enfrentamento e utilização de cuidados de saúde); e (3) examinar a sustentabilidade do efeito da intervenção.

Este estudo será guiado por inquérito quantitativo e incluirá um projeto de medidas repetidas de grupo único. Um tamanho de amostra de 100 participantes é desejado com base em uma análise de poder para medidas repetidas ANOVA com 5 pontos de tempo, nível alfa de 0,05, um tamanho de efeito médio (f = 0,25) e poder de 80%, além de sobreamostragem para atrito potencial (20 %). Após o consentimento informado verbal via telefone, todos os participantes completarão a coleta de dados de linha de base que incluirá uma Pesquisa Sociodemográfica e Clínica, a Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal - 12 (ISEL), o Inventário de Resolução de Problemas Sociais Revisado (SPSIRs), o Auto- cuidado do Índice de Insuficiência Cardíaca (SCHFI, v 7.2), a Pesquisa de Sintomas de Insuficiência Cardíaca (HFSS), o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD), o Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire ( MLHFQ), a Escala de Estresse Percebido (PSS), a Escala de Resiliência 5x5, o Breve COPE e uma pesquisa de utilização de serviços de saúde.

Todos os participantes participarão de uma intervenção personalizada de resolução de problemas projetada para ajudar a gerenciar problemas relacionados à insuficiência cardíaca vivenciados em casa durante 12 semanas (Semanas 1-4, 6, 8, 10, 12). A coleta de dados de acompanhamento ocorrerá em 3 meses (pós-intervenção) e 6, 12 e 18 meses. Os dados quantitativos sobre as variáveis ​​do estudo serão coletados usando as seguintes pesquisas de autorrelato: SPSIRs, SCHFI, HFSS, PHQ-9, GAD, MLHFQ, PSS, escala de resiliência 5x5, COPE breve e utilização de assistência médica. Todos os dados serão coletados por um assistente de pesquisa treinado que coletará os dados do estudo por telefone e marcará as respostas dos participantes em uma planilha de dados computadorizada. A possível eficácia do tratamento no autocuidado com insuficiência cardíaca, sintomas de insuficiência cardíaca, utilização de cuidados de saúde, depressão, ansiedade, qualidade de vida, estresse, resiliência, enfrentamento e diferenças entre subgrupos durante o período do estudo serão examinadas usando modelagem multinível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lucinda J Graven, PhD
  • Número de telefone: 850-644-5601
  • E-mail: lgraven@fsu.edu

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
    • Maine
      • Togus, Maine, Estados Unidos, 04330
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    • Rhode Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • veterano americano
  • Diagnosticado com insuficiência cardíaca (fração de ejeção reduzida ou preservada)
  • Capaz de ler, falar e entender inglês
  • Acesso telefônico confiável

Critério de exclusão:

• Histórico de disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CUIDADOS-HF
A intervenção de resolução de problemas será conduzida por uma enfermeira. Os participantes receberão um manual do programa contendo exemplos de problemas comuns relacionados à IC vivenciados por pacientes com insuficiência cardíaca e estratégias de manejo sugeridas, com algumas estratégias adaptadas ao contexto sociocultural rural. A enfermeira conduzirá os participantes em uma tarefa de classificação de cartões destinada a ajudá-los a priorizar os problemas atuais relacionados à IC e orientará os participantes no desenvolvimento de estratégias de gerenciamento para o(s) problema(s) de maior prioridade. Os participantes utilizarão essas estratégias até a próxima sessão, quando a enfermeira orientará os participantes na avaliação da eficácia das estratégias escolhidas. O processo iterativo então começa novamente. Os participantes receberão 7 sessões telefônicas de acompanhamento com a enfermeira. Na intervenção, o enfermeiro enfocará problemas relacionados ao autocuidado, manejo de doenças, saúde mental e qualidade de vida, incluindo os específicos da população rural.
Os participantes serão treinados para usar um processo de solução de problemas de 5 etapas com base na Teoria da Resolução de Problemas Sociais (TSPS) para gerenciar problemas relacionados à IC ao longo de 12 semanas. A crença central do TSPS é que a solução eficaz de problemas requer uma orientação positiva para o problema (ou seja, ver os problemas como um desafio versus uma ameaça) e provoca uma solução racional de problemas versus evitação ou impulsividade/descuido. A solução de problemas decorre de uma orientação positiva para o problema e envolve identificação precisa do problema, geração de soluções potenciais apropriadas, tomada de decisão ativa e implementação e avaliação da solução. O objetivo desta intervenção é levar os participantes a uma orientação positiva para o problema e ao uso de estratégias racionais de resolução de problemas que apoiem uma maior saúde física e mental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insuficiência Cardíaca Autocuidado
Prazo: linha de base
A manutenção, o gerenciamento e a confiança do autocuidado serão autorrelatados e medidos usando o Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (SCHFI) v. 7.0. Os itens referem-se à adesão ao tratamento e ao automonitoramento. As pontuações são padronizadas (0-100), com pontuações mais altas sugerindo melhor manutenção do autocuidado. Escores ≥ 70 são considerados adequados, com uma melhora de 8 ou mais considerada clinicamente significativa.
linha de base
Insuficiência Cardíaca Autocuidado
Prazo: 3 meses
A manutenção, o gerenciamento e a confiança do autocuidado serão autorrelatados e medidos usando o Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (SCHFI) v. 7.0. Os itens referem-se à adesão ao tratamento e ao automonitoramento. As pontuações são padronizadas (0-100), com pontuações mais altas sugerindo melhor manutenção do autocuidado. Escores ≥ 70 são considerados adequados, com uma melhora de 8 ou mais considerada clinicamente significativa.
3 meses
Insuficiência Cardíaca Autocuidado
Prazo: 6 meses
A manutenção, o gerenciamento e a confiança do autocuidado serão autorrelatados e medidos usando o Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (SCHFI) v. 7.0. Os itens referem-se à adesão ao tratamento e ao automonitoramento. As pontuações são padronizadas (0-100), com pontuações mais altas sugerindo melhor manutenção do autocuidado. Escores ≥ 70 são considerados adequados, com uma melhora de 8 ou mais considerada clinicamente significativa.
6 meses
Insuficiência Cardíaca Autocuidado
Prazo: 12 meses
A manutenção, o gerenciamento e a confiança do autocuidado serão autorrelatados e medidos usando o Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (SCHFI) v. 7.0. Os itens referem-se à adesão ao tratamento e ao automonitoramento. As pontuações são padronizadas (0-100), com pontuações mais altas sugerindo melhor manutenção do autocuidado. Escores ≥ 70 são considerados adequados, com uma melhora de 8 ou mais considerada clinicamente significativa.
12 meses
Insuficiência Cardíaca Autocuidado
Prazo: 18 meses
A manutenção, o gerenciamento e a confiança do autocuidado serão autorrelatados e medidos usando o Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (SCHFI) v. 7.0. Os itens referem-se à adesão ao tratamento e ao automonitoramento. As pontuações são padronizadas (0-100), com pontuações mais altas sugerindo melhor manutenção do autocuidado. Escores ≥ 70 são considerados adequados, com uma melhora de 8 ou mais considerada clinicamente significativa.
18 meses
Sintomas de Insuficiência Cardíaca
Prazo: linha de base
Os sintomas de IC serão avaliados usando a Pesquisa de Sintomas de Insuficiência Cardíaca (HFSS). Esta pesquisa contém 14 sintomas comumente experimentados por pessoas com IC. Os participantes classificam cada sintoma de acordo com 4 domínios (ou seja, frequência, gravidade, interferência na atividade física e interferência no prazer de viver) com base nos últimos 7 dias. Pontuações mais altas indicam mais do respectivo domínio em relação ao sintoma específico.
linha de base
Sintomas de Insuficiência Cardíaca
Prazo: 3 meses
Os sintomas de IC serão avaliados usando a Pesquisa de Sintomas de Insuficiência Cardíaca (HFSS). Esta pesquisa contém 14 sintomas comumente experimentados por pessoas com IC. Os participantes classificam cada sintoma de acordo com 4 domínios (ou seja, frequência, gravidade, interferência na atividade física e interferência no prazer de viver) com base nos últimos 7 dias. Pontuações mais altas indicam mais do respectivo domínio em relação ao sintoma específico.
3 meses
Sintomas de Insuficiência Cardíaca
Prazo: 6 meses
Os sintomas de IC serão avaliados usando a Pesquisa de Sintomas de Insuficiência Cardíaca (HFSS). Esta pesquisa contém 14 sintomas comumente experimentados por pessoas com IC. Os participantes classificam cada sintoma de acordo com 4 domínios (ou seja, frequência, gravidade, interferência na atividade física e interferência no prazer de viver) com base nos últimos 7 dias. Pontuações mais altas indicam mais do respectivo domínio em relação ao sintoma específico.
6 meses
Sintomas de Insuficiência Cardíaca
Prazo: 12 meses
Os sintomas de IC serão avaliados usando a Pesquisa de Sintomas de Insuficiência Cardíaca (HFSS). Esta pesquisa contém 14 sintomas comumente experimentados por pessoas com IC. Os participantes classificam cada sintoma de acordo com 4 domínios (ou seja, frequência, gravidade, interferência na atividade física e interferência no prazer de viver) com base nos últimos 7 dias. Pontuações mais altas indicam mais do respectivo domínio em relação ao sintoma específico.
12 meses
Sintomas de Insuficiência Cardíaca
Prazo: 18 meses
Os sintomas de IC serão avaliados usando a Pesquisa de Sintomas de Insuficiência Cardíaca (HFSS). Esta pesquisa contém 14 sintomas comumente experimentados por pessoas com IC. Os participantes classificam cada sintoma de acordo com 4 domínios (ou seja, frequência, gravidade, interferência na atividade física e interferência no prazer de viver) com base nos últimos 7 dias. Pontuações mais altas indicam mais do respectivo domínio em relação ao sintoma específico.
18 meses
Depressão
Prazo: linha de base
A depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Uma pontuação total do PHQ-9 de 0-4 pontos equivale a depressão "normal" ou mínima. Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave.
linha de base
Depressão
Prazo: 3 meses
A depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Uma pontuação total do PHQ-9 de 0-4 pontos equivale a depressão "normal" ou mínima. Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave.
3 meses
Depressão
Prazo: 6 meses
A depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Uma pontuação total do PHQ-9 de 0-4 pontos equivale a depressão "normal" ou mínima. Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave.
6 meses
Depressão
Prazo: 12 meses
A depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Uma pontuação total do PHQ-9 de 0-4 pontos equivale a depressão "normal" ou mínima. Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave.
12 meses
Depressão
Prazo: 18 meses
A depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Uma pontuação total do PHQ-9 de 0-4 pontos equivale a depressão "normal" ou mínima. Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave.
18 meses
Ansiedade
Prazo: linha de base
A ansiedade será medida usando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD). As pontuações são totalizadas e indicam o nível de ansiedade. Pontuação 0-4: Ansiedade Mínima. Pontuação 5-9: Ansiedade Leve. Pontuação 10-14: Ansiedade moderada. Pontuação maior que 15: Ansiedade severa.
linha de base
Ansiedade
Prazo: 3 meses
A ansiedade será medida usando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD). As pontuações são totalizadas e indicam o nível de ansiedade. Pontuação 0-4: Ansiedade Mínima. Pontuação 5-9: Ansiedade leve. Pontuação 10-14: Ansiedade moderada. Pontuação maior que 15: Ansiedade severa.
3 meses
Ansiedade
Prazo: 6 meses
A ansiedade será medida usando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD). As pontuações são totalizadas e indicam o nível de ansiedade. Pontuação 0-4: Ansiedade Mínima. Pontuação 5-9: Ansiedade leve. Pontuação 10-14: Ansiedade moderada. Pontuação maior que 15: Ansiedade severa.
6 meses
Ansiedade
Prazo: 12 meses
A ansiedade será medida usando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD). As pontuações são totalizadas e indicam o nível de ansiedade. Pontuação 0-4: Ansiedade Mínima. Pontuação 5-9: Ansiedade leve. Pontuação 10-14: Ansiedade moderada. Pontuação maior que 15: Ansiedade severa.
12 meses
Ansiedade
Prazo: 18 meses
A ansiedade será medida usando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD). As pontuações são totalizadas e indicam o nível de ansiedade. Pontuação 0-4: Ansiedade Mínima. Pontuação 5-9: Ansiedade leve. Pontuação 10-14: Ansiedade moderada. Pontuação maior que 15: Ansiedade severa.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base
A qualidade de vida será medida usando o Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5), ​​portanto, a pontuação total pode variar de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais significativo na qualidade de vida relacionada à saúde
linha de base
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses
A qualidade de vida será medida usando o Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5), ​​portanto, a pontuação total pode variar de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais significativo na qualidade de vida relacionada à saúde
3 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
A qualidade de vida será medida usando o Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5), ​​portanto, a pontuação total pode variar de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais significativo na qualidade de vida relacionada à saúde
6 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
A qualidade de vida será medida usando o Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5), ​​portanto, a pontuação total pode variar de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais significativo na qualidade de vida relacionada à saúde
12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 18 meses
A qualidade de vida será medida usando o Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5), ​​portanto, a pontuação total pode variar de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais significativo na qualidade de vida relacionada à saúde
18 meses
Utilização de saúde
Prazo: linha de base
A utilização de cuidados de saúde foi determinada pela frequência de visitas ao departamento de emergência e reinternações por IC e avaliada por autorrelato.
linha de base
Utilização de saúde
Prazo: 3 meses
A utilização de cuidados de saúde foi determinada pela frequência de visitas ao departamento de emergência e reinternações por IC e avaliada por autorrelato.
3 meses
Utilização de saúde
Prazo: 6 meses
A utilização de cuidados de saúde foi determinada pela frequência de visitas ao departamento de emergência e reinternações por IC e avaliada por autorrelato.
6 meses
Utilização de saúde
Prazo: 12 meses
A utilização de cuidados de saúde foi determinada pela frequência de visitas ao departamento de emergência e reinternações por IC e avaliada por autorrelato.
12 meses
Utilização de saúde
Prazo: 18 meses
A utilização de cuidados de saúde foi determinada pela frequência de visitas ao departamento de emergência e reinternações por IC e avaliada por autorrelato.
18 meses
Estresse
Prazo: linha de base
A Escala de Estresse Percebido (PSS) medirá as percepções de estresse e raiva. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior percepção. estresse. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado.
linha de base
Estresse
Prazo: 3 meses
A Escala de Estresse Percebido (PSS) medirá as percepções de estresse e raiva. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior percepção. estresse. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado
3 meses
Estresse
Prazo: 6 meses
A Escala de Estresse Percebido (PSS) medirá as percepções de estresse e raiva. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior percepção. estresse. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado
6 meses
Estresse
Prazo: 12 meses
A Escala de Estresse Percebido (PSS) medirá as percepções de estresse e raiva. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior percepção. estresse. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado
12 meses
Estresse
Prazo: 18 meses
A Escala de Estresse Percebido (PSS) medirá as percepções de estresse e raiva. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior percepção. estresse. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado
18 meses
Resiliência
Prazo: linha de base
A Escala de Resiliência Five-by-Five medirá aspectos da resiliência. Pontuações mais altas indicam mais resiliência.
linha de base
Resiliência
Prazo: 3 meses
A Escala de Resiliência Five-by-Five medirá aspectos da resiliência. Pontuações mais altas indicam mais resiliência.
3 meses
Resiliência
Prazo: 6 meses
A Escala de Resiliência Five-by-Five medirá aspectos da resiliência. Pontuações mais altas indicam mais resiliência.
6 meses
Resiliência
Prazo: 12 meses
A Escala de Resiliência Five-by-Five medirá aspectos da resiliência. Pontuações mais altas indicam mais resiliência.
12 meses
Resiliência
Prazo: 18 meses
A Escala de Resiliência Five-by-Five medirá aspectos da resiliência. Pontuações mais altas indicam mais resiliência.
18 meses
Lidar
Prazo: linha de base
O Brief COPE medirá o uso de estratégias de enfrentamento. Cada uma das 14 escalas é composta por 2 itens; os escores totais em cada escala variam de 2 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior utilização dessa estratégia de enfrentamento específica. As pontuações totais em cada uma das escalas são calculadas pela soma dos itens apropriados para cada escala.
linha de base
Lidar
Prazo: 3 meses
O Brief COPE medirá o uso de estratégias de enfrentamento. Cada uma das 14 escalas é composta por 2 itens; os escores totais em cada escala variam de 2 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior utilização dessa estratégia de enfrentamento específica. As pontuações totais em cada uma das escalas são calculadas pela soma dos itens apropriados para cada escala.
3 meses
Lidar
Prazo: 6 meses
O Brief COPE medirá o uso de estratégias de enfrentamento. Cada uma das 14 escalas é composta por 2 itens; os escores totais em cada escala variam de 2 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior utilização dessa estratégia de enfrentamento específica. As pontuações totais em cada uma das escalas são calculadas pela soma dos itens apropriados para cada escala.
6 meses
Lidar
Prazo: 12 meses
O Brief COPE medirá o uso de estratégias de enfrentamento. Cada uma das 14 escalas é composta por 2 itens; os escores totais em cada escala variam de 2 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior utilização dessa estratégia de enfrentamento específica. As pontuações totais em cada uma das escalas são calculadas pela soma dos itens apropriados para cada escala.
12 meses
Lidar
Prazo: 18 meses
O Brief COPE medirá o uso de estratégias de enfrentamento. Cada uma das 14 escalas é composta por 2 itens; os escores totais em cada escala variam de 2 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior utilização dessa estratégia de enfrentamento específica. As pontuações totais em cada uma das escalas são calculadas pela soma dos itens apropriados para cada escala.
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solução de problemas
Prazo: linha de base
A resolução de problemas foi auto-relatada e avaliada usando o Inventário de Resolução de Problemas Sociais Revisado (SPSIR), que mede a orientação para o problema e o estilo de resolução de problemas. Além de uma pontuação total, existem 5 subescalas: orientação positiva para o problema, orientação negativa para o problema, resolução racional de problemas, impulsividade/descuido e estilo de evitação. Pontuações mais altas em cada subescala sugerem mais características de resolução de problemas. Pontuações totais mais altas sugerem resolução de problemas mais adaptativa, enquanto pontuações mais baixas indicam resolução de problemas mais mal-adaptativa.
linha de base
Solução de problemas
Prazo: 3 meses
A resolução de problemas foi auto-relatada e avaliada usando o Inventário de Resolução de Problemas Sociais Revisado (SPSIR), que mede a orientação para o problema e o estilo de resolução de problemas. Além de uma pontuação total, existem 5 subescalas: orientação positiva para o problema, orientação negativa para o problema, resolução racional de problemas, impulsividade/descuido e estilo de evitação. Pontuações mais altas em cada subescala sugerem mais características de resolução de problemas. Pontuações totais mais altas sugerem resolução de problemas mais adaptativa, enquanto pontuações mais baixas indicam resolução de problemas mais mal-adaptativa.
3 meses
Solução de problemas
Prazo: 6 meses
A resolução de problemas foi auto-relatada e avaliada usando o Inventário de Resolução de Problemas Sociais Revisado (SPSIR), que mede a orientação para o problema e o estilo de resolução de problemas. Além de uma pontuação total, existem 5 subescalas: orientação positiva para o problema, orientação negativa para o problema, resolução racional de problemas, impulsividade/descuido e estilo de evitação. Pontuações mais altas em cada subescala sugerem mais características de resolução de problemas. Pontuações totais mais altas sugerem resolução de problemas mais adaptativa, enquanto pontuações mais baixas indicam resolução de problemas mais mal-adaptativa.
6 meses
Solução de problemas
Prazo: 12 meses
A resolução de problemas foi auto-relatada e avaliada usando o Inventário de Resolução de Problemas Sociais Revisado (SPSIR), que mede a orientação para o problema e o estilo de resolução de problemas. Além de uma pontuação total, existem 5 subescalas: orientação positiva para o problema, orientação negativa para o problema, resolução racional de problemas, impulsividade/descuido e estilo de evitação. Pontuações mais altas em cada subescala sugerem mais características de resolução de problemas. Pontuações totais mais altas sugerem resolução de problemas mais adaptativa, enquanto pontuações mais baixas indicam resolução de problemas mais mal-adaptativa.
12 meses
Solução de problemas
Prazo: 18 meses
A resolução de problemas foi auto-relatada e avaliada usando o Inventário de Resolução de Problemas Sociais Revisado (SPSIR), que mede a orientação para o problema e o estilo de resolução de problemas. Além de uma pontuação total, existem 5 subescalas: orientação positiva para o problema, orientação negativa para o problema, resolução racional de problemas, impulsividade/descuido e estilo de evitação. Pontuações mais altas em cada subescala sugerem mais características de resolução de problemas. Pontuações totais mais altas sugerem resolução de problemas mais adaptativa, enquanto pontuações mais baixas indicam resolução de problemas mais mal-adaptativa.
18 meses
Suporte social
Prazo: linha de base
O apoio social foi autorrelatado e avaliado por meio da Lista de Avaliação e Apoio Interpessoal - 12 (ISEL-12), que mede a percepção de pertencimento, apoio tangível e avaliação. As pontuações variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas sugerindo uma percepção mais alta do suporte disponível.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucinda J Graven, PhD, Florida State University College of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será compartilhado com outros investigadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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